БЕТАСЕРЦ 8 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.
3. Бетасерк (Серк)
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений
   1. Що таке препарат Бетасерк
   2. Для чого призначений препарат Бетасерк
   3. Як діє препарат Бетасерк
5. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк
   1. Коли не приймати препарат Бетасерк
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти
   4. Інші препарати та препарат Бетасерк
   5. Препарат Бетасерк з їжею та питтям
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
6. Як приймати препарат Бетасерк
   1. Як приймати препарат
   2. Яку дозу приймати
   3. Прийняття більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано
   4. Пропуск прийняття препарату Бетасерк
   5. Перервання прийняття препарату Бетасерк
7. Можливі побічні ефекти
   1. Алергічні реакції
   2. Необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.
   3. Інші побічні ефекти:
   4. Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийняття препарату Бетасерк
   5. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Бетасерк
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Бетасерк
   2. Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату, в Іспанії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 44/13 Дата затвердження інструкції: 11.01.2023 р.

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бетасерк (Серк)

8 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид
Бетасерк і Серк є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістин. Препарат Бетасерк є видом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначений препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк призначений для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• вертIGO (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні вертIGO походження вестибюля.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших складників препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз ( «пухлина хромафінних клітин надниркових залоз»).

Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується одне з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Бетасерк.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникає бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується одне з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати детально контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Бетасерк у осіб віком нижче 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи препарати, що видаються без рецепта, та препарати з трав. Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• противогістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується одне з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийняття препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить це.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування інструментів і машин.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та вертIGO), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийняття препарату. Можливо, знадобиться певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та попити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох силах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Препарат Бетасерк, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийняття більшої кількості таблеток на добу слід розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийняття препарату о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати, щоб прийняти його.

Прийняття більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано

У разі прийняття більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання прийняття препарату Бетасерк

Не слід переривати прийняття препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після прийняття цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийняття препарату Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийняття препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 8 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, манitol, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Препарат Бетасерк із вмістом 8 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, плоских, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 7 мм та мають вигравірування «256» на одній стороні.
Препарат Бетасерк, 8 мг, доступний у пакуваннях по 30 або 90 таблеток, упакованих у блистерні пакування PVC/PVDC/Al у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Іспанії, країні експорту:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despi
Barcelona, Іспанія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 733469.9

Номер дозволу на паралельний імпорт: 44/13 Дата затвердження інструкції: 11.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]