Аурогастро
Інструкція із застосування Аурогастро
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
- AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane
- Co to jest lek AuroGastro i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroGastro
- Jak stosować lek AuroGastro
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek AuroGastro
- Zawartość opakowania i inne informacje
- Co zawiera lek AuroGastro
- Jak wygląda AuroGastro i co zawiera opakowanie
- Wielkość opakowań
- Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
- Podmiot odpowiedzialny:
- Wytwórca/Importer:
- Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
- Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane
Hyoscini butylbromidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek AuroGastro i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroGastro
- 3. Jak stosować lek AuroGastro
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek AuroGastro
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek AuroGastro i w jakim celu się go stosuje
Lek AuroGastro zawiera substancję czynną hioscyny butylobromek. Należy ona do grupy leków
zwanych „przeciwskurczowymi”.
Lek AuroGastro jest stosowany w celu złagodzenia skurczów mięśni:
- żołądka
- jelit.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroGastro
Kiedy nie stosować leku AuroGastro
- jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na hioscyny butylobromek lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego
- jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie moczu jakichkolwiek zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego
- jeśli u pacjenta występuje przeszkoda mechaniczna przewodu pokarmowego (zwężenie przewodu pokarmowego) lub zwężenie odźwiernika
- jeśli u pacjenta występuje porażenna lub obturacyjna niedrożność jelit (porażenie jelit)
- jeśli u pacjenta występuje tachykardia
- jeśli u pacjenta występuje jaskra (problem dotyczący oczu)
- jeśli u pacjenta występuje choroba zwana „ myasthenia gravis” (bardzo rzadki problem z osłabieniem mięśni)
- u pacjentów z rozdęciem okrężnicy ( megacolon, znaczne poszerzenie fragmentu jelita
grubego)
- jeśli u pacjenta występuje rzadka choroba dziedziczna, która może uniemożliwiać przyjmowanie którejkolwiek zawartej w nim substancji pomocniczej.
Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W
przypadku wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego
leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma szybkie tętno lub inne choroby serca
- pacjent ma problemy z tarczycą, takie jak nadczynność tarczycy
- pacjent ma trudności lub ból podczas oddawania moczu, na przykład mężczyźni z powiększonym gruczołem krokowym (prostatą)
- pacjent ma zaparcia
- pacjent ma gorączkę.
W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z
lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku AuroGastro.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta wystąpi
niewyjaśniony ból brzucha, który utrzymuje się lub nasila lub występuje razem z:
- gorączką
- złym samopoczuciem
- uczuciem bycia chorym
- zmianami rytmu wypróżnień
- tkliwością brzucha
- niskim ciśnieniem krwi
- uczuciem omdlenia lub
- krwią występującą w kale.
Lek AuroGastro a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych. Wynika to
z faktu, że tabletki AuroGastro mogą wpływać na działanie niektórych, innych leków. Również inne
leki mogą wpływać na sposób działania leku AuroGastro.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
- Leki stosowane w leczeniu depresji zwane „trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne”, takie jak doksepina.
- Leki na alergie i chorobę lokomocyjną zwane „lekami przeciwhistaminowymi”.
- Leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna lub dyzopiramid.
- Leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”, takie jak haloperydol lub flufenazyna.
- Leki zwykle stosowane w przypadku problemów z oddychaniem, takie jak tiotropium, ipratropium lub leki podobne do atropiny.
- Amantadyna - lek na chorobę Parkinsona i grypę.
- Metoklopramid - lek na mdłości (nudności).
W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem
leku AuroGastro należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jak dotąd doświadczenie w stosowaniu butyloskopolaminy u kobiet w ciąży jest niewystarczające.
Nie ma wystarczających badań na zwierzętach, które wskazują na możliwe niepożądane lub szkodliwe
skutki u kobiet w ciąży. Dlatego nie należy stosować hioscyny butylobromku w ciąży.
Karmienie piersią
Nie badano przenikania substancji hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku do mleka. Leki
tego typu mogą hamować produkcję mleka, a niemowlęta mogą być wrażliwe na takie leki.
Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia hioscyny butylobromkiem, lekarz
musi rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie,
niewyraźne widzenie, sen itp. Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
AuroGastro zawiera sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować lek AuroGastro
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku
wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leku AuroGastro nie należy przyjmować w sposób ciągły przez dłuższy czas.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Zazwyczaj stosowana dawka leku AuroGastro dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat jest
następująca:
1 do 2 tabletek (10 mg do 20 mg), 3 do 5 razy na dobę.
Tabletki należy połykać w całości (bez rozgryzania i łamania), popijając płynem.
Działanie obserwowano 15 minut po zażyciu.
Leku AuroGastro nie należy podawać codziennie, w sposób ciągły lub przez długi czas bez badania
przyczyn bólu brzucha.
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątroby.
Dzieci w wieku 6-12 lat
Zwykle stosowana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę.
Nie zaleca się stosowania leku AuroGastro u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki AuroGastro
Nie należy stosować większej niż zalecana dawki leku AuroGastro.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku AuroGastro mogą wystąpić pewne działania
niepożądane opisane w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku AuroGastro i natychmiast skontaktować się z
lekarzem.
Ponadto, w razie konieczności, zostanie zastosowane odpowiednie leczenie.
Pominięcie zastosowania leku AuroGastro
- W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć, tak szybko jak to możliwe. Jeśli jednak nadejdzie pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek AuroGastro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku.
Wiele działań niepożądanych leku AuroGastro jest związanych z jego właściwościami
antycholinergicznymi. Są one zwykle łagodne i przemijające. Mogą wystąpić:
Niezbyt często(dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- szybkie bicie serca,
- suchość w jamie ustnej,
- zmniejszone pocenie się,
- reakcje skórne (pokrzywka, świąd).
Rzadko(dotyczy mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- •zatrzymanie moczu.
Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- •wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, zapaścią krążeniową i nagłym obrzękiem),
- •reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania, reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie) i inne reakcje nadwrażliwości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
5. Jak przechowywać lek AuroGastro
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku AuroGastro po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku i
blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek AuroGastro
- Substancja aktywna to butyloskopalamina/hioscyny butylobromek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg butyloskopolaminy (bromku butylohioscyny).
- Inne składniki leku to: Rdzeń tabletki:wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana, kwas winowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy.
Otoczka:
sacharoza, talk (E 553b), hypromeloza 2910 (5mPas) (E 464), makrogol 4000 (E 1521),
glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości
łańcucha, polisorbat 80 (E 433).
Jak wygląda AuroGastro i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe, w otoczce cukrowej, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, gładkie po obu
stronach.
Tabletki powlekane AuroGastro są dostępne w blistrach zapakowanych w pudełko tekturowe.
Wielkość opakowań
Blistry po: 10, 20, 30, 40, 50, 60 i 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
Wytwórca/Importer:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia:
Butylhyoscine bromide AB 10 mg omhulde tabletten / compressimés enrobés /
überzogene Tabletten
Niemcy:
Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten
Włochy:
Scopolamina Aurobindo
Polska:
AuroGastro
Portugalia:
Butilescopolamina Conforpam
Hiszpania:
Butilescopolamina Aurovitas 10 mg clarimidos recubiertos EFG
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаТаблетки, 10 мг
- Код АТХA03BB01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- ІмпортерAPL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до АурогастроЛікарська форма: Розчин, 20 мг/млДіюча речовина: butylscopolamineВиробник: Sopharma ADПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 20 мгДіюча речовина: butylscopolamineВиробник: Delpharm ReimsРецепт не потрібенЛікарська форма: Таблетки, 10 мгДіюча речовина: butylscopolamineВиробник: Delpharm ReimsРецепт не потрібен
Аналоги Аурогастро в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Аурогастро у Україна
Лікарі онлайн щодо Аурогастро
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Аурогастро онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.