Аспірін мусуйомца

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспірин мущуюча

Коли не застосовувати препарат Аспірин мущуюча

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта раніше були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних препаратів,
• якщо пацієнт приймає одночасно препарат метотрексат (застосовується при лікуванні пухлин) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аспірин мущуюча слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів та протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає одночасно антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу, (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик розвитку порушень функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо в пацієнта раніше була хронічна або рецидивуюча виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт страждає на генетичну хворобу, пов'язану з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати розвиток гемолізу або гемолітичної анемії,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки, а також у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин мущуюча.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів зі схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипу типу А, грипу типу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Розроблення упорних блювотів під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшуватися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати, а у підлітків віком понад 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Тривале прийом препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале прийом протибольових препаратів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Препарат Аспірин мущуюча та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно застосувати особливу обережність під час застосування препарату Аспірин мущуюча з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, тромболітичних препаратів (розчиняють тромби) та препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) кров'яних пластинок, що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотечів з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування споживається алкоголь;
• після закінчення прийому глюкокортикостероїдів системного дії (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, який застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, який застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії). Необхідно застосувати особливу обережність під час застосування препарату Аспірин мущуюча з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• препаратів проти подагри, які застосовуються при лікуванні подагри, збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких препаратів проти гіпертонії (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину).

Препарат Аспірин мущуюча можна застосовувати одночасно з вище переліченими препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Препарат Аспірин мущуюча з їжею, питтям і алкоголем

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотечів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин мущуюча під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може нашкодити неродженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок та серця у неродженого дитини. Він також може вплинути на схильність пацієнтки та дитини до кровотечів та викликати затримку або подовження пологів. Не слід застосовувати препарат Аспірин мущуюча під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо препарат Аспірин мущуюча приймається протягом часу, довшого ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у неродженого дитини, що може призвести до зниження кількості амніотичної рідини, яка оточує плід (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом часу, довшого ніж кілька днів, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає в грудне молоко в невеликій кількості.
Фертильність
Препарат Аспірин мущуюча належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення терапії.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Аспірин мущуюча містить натрій

Одна мущуюча таблетка містить 543 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 27% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього продукту відповідає 216% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози споживання натрію. Необхідно врахувати це у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Аспірин мущуюча

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Аспірин мущуюча становить:

• дорослі: одночасно 1-2 мущуючі таблетки (тобто 500-1000 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 мущуючих таблеток (тобто 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу.
• підлітки віком понад 12 років: препарат можна застосовувати у підлітків віком понад 12 років лише за призначенням лікаря. Необхідно прийняти одночасно 1 мущуючу таблетку (тобто 500 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 мущуючих таблеток (тобто 1500 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Мущуючі таблетки слід розчинити в склянці води та випити мущуючу рідину. Препарат слід приймати після їжі.

Прийом więksої ніж рекомендована дози препарату Аспірин мущуюча

Отруєння діючою речовиною препарату Аспірин мущуюча може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, урозами, оманами, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, занадто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока гарячка, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання та удушення), порушення роботи серця та судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі добової понад 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, які проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми та нападу судорог.
У разі прийому więksої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діуреза, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Помiniєcie прийому препарату Аспірин мущуюча

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Аспірин мущуюча. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Аспірин мущуюча

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Увага!

• Якщо виникли фекальні блювоти або чорні, смолоподібні випорожнення, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.

Порушення шлунка та кишок:
Болі шлунка та живота, загальна слабкість, нудота, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (фекальні блювоти, смолоподібні випорожнення) або приховані (до кровотечів dochodzi тим частіше, чим більша є доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорация, ентеропатія звуження кишок (особливо під час тривалого застосування).
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описувалося тимчасове порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, які є здебільшого симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотечів, кровотечів (післяопераційних, з носа, з ясен, з сечово-плідової системи), гематом, тривалого кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенії.
Наслідком кровотечів може бути виникнення анемії з дефіцитом заліза або постгеморагічної анемії, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту деігдрогенази глюкозо-6-фосфату.
Порушення судин:
Крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим гіпертоніям та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до помірних реакції, які охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі судинний), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Астма осkrzelова.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти можна також zgłaszać відповідальному суб'єкту.
Дякуючи zgłaszанню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин мущуюча

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення "EXP:". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аспірин мущуюча

• Діючою речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова).
• Інші компоненти: цитрат натрію, гідрокарбонат натрію, цитринова кислота, карбонат натрію.

Як виглядає препарат Аспірин мущуюча та що містить упаковка

Білі, круглі мущуючі таблетки, упаковані в саше. Упаковка містить 10, 12 або 24 мущуючі таблетки.
Відповідальний суб'єкт:
Bayer spol. s r.o.
вул. Єрошолімські, 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Факс: +48 22 572 35 55
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2023