Аспімаг

1. Що таке Аспімаг і для чого його застосовують

Кислота ацетилсаліцилова, застосовувана згідно з рекомендаціями, зменшує ризик утворення судинних тромбів шляхом вибіркового гальмування синтезу тромбоксану - сильного активатора агрегації тромбоцитів.

Показання до застосування препарату Аспімаг

При ішемічній хворобі серця та інших захворюваннях, при яких відбувається надмірна кров'яна згущення, після процедур відновлення судин, інфаркту міокарда та ішемічного інсульту, імплантації судинних протезів і серцевих клапанів. Профілактично у осіб, які перебувають під високим ризиком розвитку судинної оклюзії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспімаг

Коли не слід застосовувати препарат Аспімаг:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до кислоти ацетилсаліцилової, саліцилатів, оксиду магнію або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час вірусних інфекцій у дітей та підлітків (грип, вітрянка);
• якщо у пацієнта виявлено кровотечу;
• якщо у пацієнта виявлено виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки;
• в останньому триместрі вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аспімаг слід обговорити це з лікарем. Необхідно зважити співвідношення ризику до користі при алергії на нестероїдні протизапальні препарати або інші речовини, при одночасному застосуванні інших препаратів, які впливають на кров'яну згущення, при значній негодовості печінки, нирок та перенесеній або тривалій виразковій хворобі. У зв'язку з можливістю розвитку синдрому Рея - рідкої, але важкої хвороби - препарати, які містять кислоту ацетилсаліцилову, застосовують під час гарячкових захворювань у дітей та підлітків молодше 12 років лише за рекомендацією лікаря. Пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, гарячкою сінною або набряком слизової оболонки носа (поліпами носа) можуть реагувати на нестероїдні протизапальні препарати нападами астми, обмеженим набряком шкіри та слизової оболонки (набряком судин) або кропив'янкою частіше, ніж інші пацієнти.

Аспімаг та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Кислота ацетилсаліцилова посилює дію антикоагулянтів, збільшує ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту під час одночасного застосування кортикостероїдів або вживання алкоголю.
• Посилює дію та побічні ефекти нестероїдних протизапальних препаратів, дію похідних сульфонілу, метотрексату, сульфонамідів та їх поєднань, а також валпроєвої кислоти.
• Збільшує концентрацію в крові плазми дигоксину, барбітуратів та сполук літію.
• Ослаблює дію антагоністів альдостерону та петлевих діуретиків, препаратів проти гіпертонії та протиподагричних, які збільшують виділення сечової кислоти.
• Одночасне застосування метамізолу з кислотою ацетилсаліциловою може зменшити гальмування кров'яної згущення кислотою ацетилсаліциловою, а дію, що розріджує кров, може бути слабшою. З цієї причини метамізол слід застосовувати обережно у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову в малих дозах для профілактики інфарктів та інсультів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат можна застосовувати під час вагітності лише в тих випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плоду. Не слід застосовувати його в останньому триместрі вагітності, оскільки це може викликати вади плоду та ускладнення під час пологів. Кислота ацетилсаліцилова в малих кількостях проникає до молока матері. Тому, якщо можливо, не слід застосовувати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Аспімаг містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Аспімаг

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендовані дози

Дорослі:

Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку перорально під час прийому їжі один раз на добу або 1 таблетку через кожні два дні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Аспімаг

Симптомами передозування можуть бути: прискорення дихання, нудота, блювота, порушення зору та слуху, болі та головокружіння, дезорієнтація, зниження рівня глюкози в крові, порушення кислотно-лужної та електролітної рівноваги (наприклад, втрату калію), висипання на шкірі. У разі гострого отруєння можуть виникнути: марення, тремор, задуха, надмірна потливість, збудження, висока температура, кома.

Пропуск застосування препарату Аспімаг

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Рідко(виникають у 1 до 10 осіб на 10 000):

• нудота;
• діарея;
• блювота;
• кровотечі з шлунково-кишкового тракту (чорний, смолистий кал; анемія з дефіцитом заліза);
• розвиток виразкової хвороби шлунка з кровотечею та перфорacíєю;
• посилення симптомів подагри;
• порушення функції нирок;
• напад задухи;
• алергічні реакції шкіри, включаючи важкі алергічні реакції;
• порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз);
• синдром Рея, головокружіння та шум у вухах (особливо у дітей та пацієнтів похилого віку можуть бути симптомами передозування).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 електронна пошта: [email protected] Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Аспімаг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від вологи. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Аспімаг

• Активними речовинами препарату є кислота ацетилсаліцилова та оксид магнію. 1 таблетка містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 21 мг оксиду магнію.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сахароза, картопляний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринова кислота, тальк.

Як виглядає Аспімаг та що містить пакування

Пакування містить 50 або 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт:

Aflofarm Фармація Польща Сп. з о.о. вул. Партизанська 133/151 95-200 Паб'яниці Тел. (42) 22 53 100

Виробник:

Хімічно-фармацевтична спілка праці ЕСПЕФА вул. Я. Ля 208 30-133 Краків, Польща тел. 12 639 27 27

Дата останньої актуалізації інструкції: