АПРЕПІТАНТ 80 mg/125 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка препарату: інформація для користувача
2. Апрепітант Віатріс, 125 мг, капсули, тверді
3. Апрепітант Віатріс, 80 мг, капсули, тверді
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта. Батьки дітей, які приймають Апрепітант Віатріс, повинні уважно ознайомитися з цією інформацією.
   2. Зміст інформації
4. Що таке Апрепітант Віатріс і для чого він використовується
5. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Апрепітант Віатріс
   1. Коли не приймати препарат Апрепітант Віатріс
   2. Попередження і застереження
   3. Діти і підлітки
   4. Апрепітант Віатріс і інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Апрепітант Віатріс містить сахарозу і натрій
6. Як приймати Апрепітант Віатріс
   1. Прийом більшої кількості препарату Апрепітант Віатріс, ніж рекомендовано
   2. Пропуск прийому препарату Апрепітант Віатріс
7. Можливі побічні ефекти
   1. Зупиніть застосування препарату Апрепітант Віатріс і негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів, які можуть мати важкий перебіг і вимагати негайної медичної допомоги:
   2. Часто виникнення побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):
   3. Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):
   4. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):
   5. Звітування про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Апрепітант Віатріс
9. Зміст упаковки і інші дані
   1. Що містить препарат Апрепітант Віатріс:
   2. Як виглядає препарат Апрепітант Віатріс і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного Співтовариства під наступними назвами:

Упаковка препарату: інформація для користувача

Апрепітант Віатріс, 125 мг, капсули, тверді

Апрепітант Віатріс, 80 мг, капсули, тверді

апрепітант

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта. Батьки дітей, які приймають Апрепітант Віатріс, повинні уважно ознайомитися з цією інформацією.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній дорослій особі або дитині. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Апрепітант Віатріс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям або введенням препарату Апрепітант Віатріс
• 3. Як приймати Апрепітант Віатріс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Апрепітант Віатріс
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Апрепітант Віатріс і для чого він використовується

Апрепітант Віатріс містить активну речовину - апрепітант і належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора нейрокініну 1 (NK). Мозок має спеціальну зону, відповідальну за нудоти та блювоту. Апрепітант Віатріс блокує сигнали, що походять з цієї зони,导致 зменшення частоти виникнення нудотів та блювоти. У дорослих і молоді у віці від 12 років Апрепітант Віатріс у вигляді капсул використовується одночасно з іншими препаратами для профілактики нудотів і блювоти, викликаних хіміотерапією (лікуванням проти пухлин) з сильними і помірними нудотами і блювотою (препаратами, такими як цисплатин, циклофосфамід, доксорубіцин або епірубіцин).

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Апрепітант Віатріс

Коли не приймати препарат Апрепітант Віатріс

• якщо пацієнт має алергію на апрепітант або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)
• одночасно з препаратами, що містять пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), терфенадин і астемізол (препарати, що використовуються для лікування кATARу сінного і інших алергічних захворювань), цизаприд (препарат, що використовується для лікування захворювань травлення). Повідомте лікаря про прийняття цих препаратів, оскільки перед початком прийняття препарату Апрепітант Віатріс потрібно змінити лікування

Попередження і застереження

Перед початком прийняття або введення цьому препарату дитині обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо в пацієнта є порушення функції печінки, повідомте про це лікаря перед початком прийняття цього препарату. Печінка є важливим органом у процесі розкладу цього препарату.
Лікар може в цьому зв'язку провести моніторинг функції печінки.

Діти і підлітки

Не слід давати препарат Апрепітант Віатріс, капсули, 80 мг і 125 мг дітям у віці нижче 12 років, оскільки капсул 80 мг і 125 мг не досліджувалися в цій групі пацієнтів.

Апрепітант Віатріс і інші препарати

Апрепітант Віатріс може впливати на дію інших препаратів як під час його прийняття, так і після закінчення лікування. Деяких препаратів не слід приймати одночасно з препаратом Апрепітант Віатріс (таких як пімозид, терфенадин, астемізол та цизаприд), а при застосуванні інших потрібно коригувати дозу (див. також пункт «Коли не приймати препарат Апрепітант Віатріс»).
Дія препарату Апрепітант Віатріс або інших препаратів може бути порушена в разі прийняття препарату Апрепітант Віатріс одночасно з іншими нижче переліченими препаратами. Зверніться до лікаря або фармацевта у разі прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• засоби контрацепції, включаючи пероральні засоби контрацепції, плаstri контрацепції, імплантати і деякі внутрішньоматкові спіралі (англ. IUDs, Intrauterine devices), які виділяють гормони, можуть не діяти належним чином при одночасному застосуванні з препаратом Апрепітант Віатріс. Під час лікування та протягом 2 місяців після лікування препаратом Апрепітант Віатріс слід застосовувати інші або додаткові негормональні методи контрацепції
• циклоспорин, такролімус, сиролімус, еверолімус (імунодепресивні препарати)
• алфентаніл, фентаніл (використовуються для лікування болю)
• хінідин (використовується для лікування нерегулярної діяльності серця)
• іринотекан, етопозид, винорелбін, іфосфамід (препарати, що використовуються для лікування раку)
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу, такі як ерготамін і дігідроерготамін (використовуються для лікування мігрені)
• варфарин, аценокумарол (препарати, що використовуються для профілактики тромбозу; може бути необхідне проведення аналізів крові)
• рифампіцин, кларитроміцин, телітроміцин (антібіотики, що використовуються для лікування інфекцій)
• фенітойн (використовується для лікування нападів судом)
• карбамазепін (використовується для лікування депресії та епілепсії)
• мідазолам, тріазолам, фенобарбітал (засоби для заспокоєння або сну)
• препарати, що містять зілля діурбіка (фітопрепарати, що використовуються для лікування депресії)
• інгібітори протеази (використовуються для лікування інфекцій ВІЛ)
• кетоконазол, за винятком шампунів (використовується для лікування синдрому Кушинга - коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• ітраконазол, вориконазол, позаконазол (препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• нефазодон (використовується для лікування депресії)
• кортикостероїди (такі як дексаметазон і метилпреднізолон)
• препарати проти тривоги (такі як алпразолам)
• толбутамід (використовується для лікування цукрового діабету)

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Цього препарату не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Інформація про засоби контрацепції наведена в пункті «Апрепітант Віатріс і інші препарати».
Не відомо, чи Апрепітант Віатріс проникає до молока людини, тому під час лікування цим препаратом не рекомендується годування грудьми. Важливо повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми перед прийняттям цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Необхідно врахувати, що у деяких пацієнтів після прийняття препарату Апрепітант Віатріс можуть виникнути головокружіння і сонливість. Необхідно уникати керування транспортними засобами, їзди на велосипеді або обслуговування машин чи інструментів, якщо виникнуть головокружіння і сонливість після прийняття цього препарату (див. пункт «Можливі побічні ефекти»).

Апрепітант Віатріс містить сахарозу і натрій

Капсули Апрепітант Віатріс містять сахарозу. Якщо лікар діагностував у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати Апрепітант Віатріс

Цей препарат завжди слід приймати або вводити дитині згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Апрепітант Віатріс завжди слід приймати з іншими препаратами, щоб запобігти виникненню нудотів і блювоти. Після закінчення лікування препаратом Апрепітант Віатріс лікар призначить прийняття інших препаратів, включаючи кортикостероїд (такий як дексаметазон) і антагоніст рецептора 5-HT (такий як ондансетрон), які запобігають виникненню нудотів і блювоти. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована пероральна доза препарату Апрепітант Віатріс становить

• 1. доба
• одна капсула 125 мг за 1 годину до початку хіміотерапії

та

• 2. і 3. доба
• одна капсула 80 мг кожної доби
• якщо хіміотерапія не проводиться, препарат Апрепітант Віатріс слід приймати вранці
• якщо хіміотерапія проводиться, препарат Апрепітант Віатріс слід приймати за 1 годину до початку хіміотерапії.

Апрепітант Віатріс можна приймати незалежно від прийому їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запивючи невеликою кількістю води.

Прийом більшої кількості препарату Апрепітант Віатріс, ніж рекомендовано

Не слід приймати більшої кількості капсул, ніж рекомендовано лікарем. У разі прийому більшої кількості капсул необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Апрепітант Віатріс

У разі пропуску дози препарату Апрепітант Віатріс зверніться до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Зупиніть застосування препарату Апрепітант Віатріс і негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів, які можуть мати важкий перебіг і вимагати негайної медичної допомоги:

• кропив'янка, висип, свербіж, утруднене дихання або ковтання (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних); це симптоми алергічної реакції

Звітувалися інші побічні ефекти, перелічені нижче.

Часто виникнення побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• запор, нудоти
• головний біль
• втома
• втрата апетиту
• їкання
• збільшення активності ферментів печінки в крові

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• 100):
• головокружіння, сонливість
• акне, висип
• тривога
• відрижка, нудоти, блювота, печія, біль у животі, сухість у роті, метеоризм
• збільшене, болісне сечовипускання або печія під час сечовипускання
• слабкість, загальне погане самопочуття
• потіння/червоність обличчя або шкіри
• пришвидшене або нерегулярне серцебиття
• гарячка з підвищеним ризиком інфекції, зниження кількості червоних кров'яних тілець

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• утруднення збору думок, відсутність енергії, порушення смаку
• чутливість шкіри до сонця, надмірне потіння, себорейний дерматит, виразковий дерматит, свербіжча висип, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз (рідка, важка реакція шкіри)
• ейфорія (чуття незвичайного щастя), дезорієнтація
• інфекції, викликані бактеріями, грибковими інфекціями
• важкі запори, виразкова хвороба шлунка, запалення тонкого і товстого кишечника, виразки ротової порожнини, метеоризм
• часте сечовипускання, сечовипускання у більших кількостях, ніж зазвичай, наявність глюкози або крові в сечі
• дисфункції грудної клітки, набряки, зміни ходи
• кашель, наявність виділень у задній частині горла, подразнення горла, кіхання, біль у горлі
• належність виділень у очах і свербіж очей
• чуття дзвону в вухах
• спазми м'язів, слабкість м'язів
• надмірна спрага
• збільшене серцебиття, захворювання серця і судин
• зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження рівня натрію в крові, втрата маси тіла

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також звітувати подові відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.

5. Як зберігати препарат Апрепітант Віатріс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не виймайте капсулу з блистеру раніше, ніж безпосередньо перед її прийняттям.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Апрепітант Віатріс:

• Активною речовиною є апрепітант. Кожна тверда капсула 125 мг містить 125 мг апрепітанту. Кожна тверда капсула 80 мг містить 80 мг апрепітанту.
• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, сахароза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану (E 171), желатина, шелак, гідроксид амонію, пропіленгліколь, гідроксид калію, чорний оксид заліза (E 172). Капсула 125 мг містить також червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Апрепітант Віатріс і що містить упаковка

Капсули 125 мг: капсули розміру 1, з непрозорим рожевим ковпачком і непрозорим білим корпусом з чорним надрукуванням "125 мг".
Капсули 80 мг: капсули розміру 2, з непрозорим білим ковпачком і непрозорим білим корпусом з чорним надрукуванням "80 мг".
Апрепітант Віатріс, 125 мг і 80 мг, капсули, твердії доступні в наступних упаковках:
упаковка, призначена для 3-денного лікування, що містить блистери з фольги PA/Алюмінію/PVC/Алюмінію, перфоровані, подільні на однодозові блистери, що містять 1x1 капсулу (125 мг) і 2x1 капсулу (80 мг), в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Віатріс Лтд
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхуддарт, Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія
Виробник
Етіфарм
Хемін де ла Пудрієр
76120 Ле Гранд Кевіллі
Франція
Етіфарм
ЗІ де Сен Арну
28170 Шатонеф-ан-Тімере
Франція

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Франція
Апрепітант Віатріс 125 мг, желатинова капсула і Апрепітант Віатріс 80 мг, желатинова капсула
Польща
Апрепітант Віатріс, 125 мг/80 мг, твердії капсули
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
Віатріс Хелскеа Сп. з о.о.
тел. 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації інформації:01/2024