Аллегра

Allegra (Фексофенадин Опелла Хелскеа), 120 мг, покриті таблетки

Фексофенадин гідрохлорид
Allegra та Фексофенадин Опелла Хелскеа є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Allegra і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Allegra
• 3. Як застосовувати препарат Allegra
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Allegra
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Allegra і для чого його застосовують

Препарат Allegra містить фексофенадин гідрохлорид, який є антигістамінним препаратом.
Препарат Allegra застосовується у дорослих та у молоді віком 12 років і старших для лікування симптомів
алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки), таких як: чхання, свербіння
носів, ринорея або відчуття закладеного носа, а також свербіння, червоність і сльозотеча очей.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Allegra

Коли не застосовувати препарат Allegra:

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадин гідрохлорид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Allegra слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Allegra:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо в пацієнта є захворювання серцево-судинної системи, оскільки цей препарат може викликати прискорене або нерегулярне серцебиття,
• якщо пацієнт є у похилому віці.

Якщо будь-який з перелічених випадків стосується пацієнта або якщо пацієнт має сумніви,
перед застосуванням препарату Allegra слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Allegra та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає апалутамід (препарат, який застосовується для лікування раку передміхурової залози), дія фексофенадину
може бути зменшена.
Прийом препаратів, які нейтралізують, що містять алюміній і магній, може вплинути на дію препарату
Allegra шляхом зменшення кількості всмоктаного препарату.
З цієї причини рекомендується дотримуватися приблизно 2-годинного інтервалу між прийомом вищезазначених препаратів, які нейтралізують, та введенням препарату Allegra.

Препарат Allegra з їжею та питтям

Таблетки препарату Allegra слід приймати перед їжею, запиваємоши водою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у стані вагітності або коли планує мати
дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Allegra не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не рекомендується застосування препарату Allegra під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Allegra впливав на здатність керування транспортними засобами або обслуговування
машин. Це означає, що пацієнти можуть керувати транспортними засобами та виконувати завдання
, що вимагають концентрації. Однак, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин
слід переконатися, що препарат не викликає сонливість або головокружіння. Якщо такі симптоми з'являються,
не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Allegra містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від
натрію".

3. Як застосовувати препарат Allegra

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Нижченаведені вказівки мають застосування, якщо лікар не порадив іншого способу застосування препарату Allegra.
Для осіб дорослих та молоді віком 12 років і старших
Рекомендована доза становить 1 таблетку (120 мг) один раз на добу.
Таблетки слід приймати перорально, перед їжею, запиваємоши водою.
Якщо симптоми не зникнуть після 5 днів від початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Allegra

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або
згłоситися до найближчої лікарні. Симптомами передозування препарату є: головокружіння, сонливість,
втома та сухість у роті.

Пропуск застосування препарату Allegra

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу препарату слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являються.
Слід негайно звернутися до лікаря і припинити застосування препарату Allegra, якщо з'являється набряк
обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми важкої алергічної
реакції.
Часті побічні ефекти (з'являються рідше ніж у 1 з 10, але частіше ніж у 1 з 100
пацієнтів): головні болі, сонливість, нудота та головокружіння.
Недостатньо часті побічні ефекти (з'являються рідше ніж у 1 з 100, але частіше ніж у 1 з
1000 пацієнтів): втома/сонливість.
Інші побічні ефекти (частота невідома – частота не може бути визначена на підставі доступних даних), які можуть з'явитися, це: труднощі з засипанням (безсоння), порушення сну,
кошмари/яскраві сни, нервозність, нечітке зір, прискорене або нерегулярне серцебиття, діарея, висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, важкі алергічні реакції, які можуть викликати набряк обличчя, губ, язика та горла, труднощі з диханням, відчуття стиснення в грудній клітці, раптове почервоніння шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Allegra

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Allegra

• Активною речовиною препарату Allegra є фексофенадин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду.
• Інші складники препарату: Склад ядра таблетки:кроскармелоза натрію, скроба желатинова, кукурудзяна, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію. Склад оболонки:гіпромелоза Е-5, гіпромелоза Е-15, повідон, діоксид титану (Е 171), колоїдна безводна кремнезем, макрогол 400, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає препарат Allegra та що містить упаковка

Покриті таблетки Allegra мають рожевий колір, мають форму капсули розміром 6,1 мм х
15,8 мм та позначені "012" на одній стороні та "е" на іншій стороні.
Покриті таблетки Allegra упаковуються в блистерні упаковки PVC/PVDC/Al або блистерні упаковки PVC/PE/PVDC/Al, у пачці з картону.
Упаковка містить 20 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
вул. Антоновича, 64/18, м. Київ, 03150, Україна

Виробник:

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Tours, Франція
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o., вул. Струмікова, 28/11, 03-138 Варшава, Польща

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Хелмжинська, 249, 04-458 Варшава, Польща
Номер дозволу в Україні:УА/0339/01/01
УА/0339/01/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 60/25

Дата затвердження інструкції: 11.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]