Афрін Нд Гліцерол

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Afrin ND Гліцерол

Коли не слід застосовувати препарат Afrin ND Гліцерол:

• якщо в пацієнта виявлена гіперчутливість до оксиметазоліну гідрохлориду або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона та депресії). Інгібітори моноамінооксидази можуть посилювати зростання артеріального тиску, викликане оксиметазоліном;
• якщо пацієнт страждає на глаукому (зростання внутрішньоочного тиску) з вузьким кутом фільтрації,
• у пацієнта після транскраніального видалення гіпофізу (хірургічного видалення гіпофізу),
• якщо пацієнт страждає на запалення шкіри та слизових оболонок носової порожнини з утворенням кірок (сухе атрофічне запалення слизових оболонок носа),
• якщо пацієнт страждає на гостру ішемічну хворобу серця та лівошлухову серцеву недостатність („астму серця”).

Попередження та застереження

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є:

• хвороба коронарних артерій,
• гіпертонічна хвороба (високий артеріальний тиск),
• гіпертиреоз (збільшена активність щитоподібної залози),
• цукровий діабет,
• утруднення при сечовипусканні, викликані гіперплазією передміхурової залози (передміхурової залози).

Afrin ND Гліцерол, який застосовується тривалий час, може викликати відчуття закладеного носа. Не слід застосовувати препарат довше 7 днів. Якщо через 7 днів симптоми погіршаться або не відбуватиметься покращення, слід звернутися до лікаря.

Діти

Препарату Afrin ND Гліцерол не слід застосовувати у дітей молодше 6 років (див. пункт 3. Як застосовувати препарат Afrin ND Гліцерол).

Afrin ND Гліцерол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Дія оксиметазоліну, яка посилює артеріальний тиск, може бути посилена при одночасному прийомі:

• деяких антидепресантів: трициклічних антидепресантів, мапротиліну, інгібіторів моноамінооксидази (інгібіторів МАО).

Вагітність і годування грудьми Вагітність

Не виявлено негативного впливу оксиметазоліну на вагітність. Afrin ND Гліцерол може бути застосований у вагітних жінок згідно з рекомендаціями. Необхідно бути обережним у пацієнток з гіпертонічною хворобою або симптомами зниження перфузії плаценти. Часте або тривале застосування великих доз препарату може знижувати перфузію плаценти. Годування грудьмиНе відомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Через відсутність даних про застосування оксиметазоліну під час лактації не слід застосовувати препарат Afrin ND Гліцерол під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Afrin ND Гліцерол містить бензалконій хлорид та бензиловий спирт

Бензалконій хлорид (консервант) може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується тривалий час. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Afrin ND Гліцерол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована дозаДорослі та діти віком понад 10 років: 1-2 дози аерозолю до кожного носового проходу кожні 12 годин. Діти віком 6-10 років: 1 доза аерозолю до кожного носового проходу кожні 12 годин. У дорослих не слід застосовувати більше 8 доз аерозолю (у дітей не більше 4 доз) протягом 24 годин. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Препарату Afrin ND Гліцерол не слід застосовувати довше 7 днів, якщо тільки лікар не рекомендував інше. Перед повторним застосуванням препарату повинен пройти період кількаденної перерви в його застосуванні. Спосіб застосуванняТочно встряхнути перед застосуванням. Перед першим застосуванням необхідно підготувати розпилювач до застосування, натиснувши на насос кілька разів, поки не з'явиться перше повне розпилення. Тримаючи контейнер у вертикальному положенні, необхідно вставити його кінець послідовно до кожного носового проходу, натиснувши на контейнер сильно один або два рази, виконуючи одночасно вдих через ніс. Після застосування необхідно очистити насос. Використання насоса більш ніж однією особою може призвести до поширення інфекції.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Afrin ND Гліцерол

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Afrin ND Гліцерол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Можливі побічні ефекти: Не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 осіб): чхання, сухість або подразнення слизових оболонок носа, ротової порожнини або горла та відчуття закладеного носа. Рідко(виникають у менше 1 з 1000 осіб): безсоння, швидка втома, раздражливість, порушення сну у дітей, прискорене серцебиття, серцебиття, зростання артеріального тиску, набряк слизових оболонок носа, головний біль, нудота, червоність, висипання та порушення зору.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Джерозолімські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected] Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Afrin ND Гліцерол

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не слід застосовувати після закінчення 30 днів з моменту першого відкриття. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Afrin ND Гліцерол

• Активною речовиною препарату є оксиметазолін гідрохлорид 0,5 мг/мл.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) препарату: дісоду едетат, дісоду фосфат, соду дигідрофосфат моногідрат, повідон К29-32, бензалконій хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, очищена вода, бензиловий спирт (2,5 мг/мл), мікрокристалічна целюлоза та карамелоза натрію, гліцерол, цитрусовий ароматизатор, що містить натуральні та штучні ароматизатори, спирт та DL-альфа-токоферол.

Як виглядає препарат Afrin ND Гліцерол і що містить упаковка

Afrin ND Гліцерол є липким розчином білого або білуватого кольору, розміщеним у білій, захищеній від світла, пластиковій пляшці об'ємом 15 мл, з білою пластиковою насосною розпилювачем.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Bayer ТОВ
Алея Єрусалимські 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00

Виробник:

Berlimed SA
К/Франсіско Алонсо № 7
Промислова зона Санта-Роза Алькала-де-Енарес
28806 Мадрид
Іспанія

Цей лікарський препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:
AFRIN: Чехія, Естонія, Латвія, Литва, Нідерланди, Словаччина, Словенія, Іспанія, Румунія
AFRIN Comfort: Угорщина
AFRIN ND: Болгарія
AFRIN ND Гліцерол: Польща
NASAROX: Португалія
Rhinacept: Греція

Дата останнього оновлення листка-вкладиш: 07.2018