Ацикловір Промедо

1. Що таке Ацикловір Промедо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ацикловір Промедо, 200 мг, таблетки містить активну речовину під назвою ацикловір - синтетичний противірусний лікарський засіб, який гальмує розмноження вірусів групи Герпес.
Лікарський засіб Ацикловір Промедо, 200 мг, таблетки призначений для лікування:

• рецидивуючої герпесної інфекції губ і обличчя, викликаної вірусом простого герпесу ( Герпес simplex) у дорослих;
• рецидивуючої герпесної інфекції зовнішніх статевих органів, викликаної вірусом простого герпесу ( Герпес simplex) у дорослих.

У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо почати лікування під час появи провідних симптомів, таких як: свербіж, печія, відчуття напруження.
Лікарський засіб Ацикловір Промедо, 200 мг, таблетки може бути застосований лише у пацієнтів, у яких раніше інфекція вірусом простого герпесу була діагностована лікарем.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Ацикловір Промедо

Коли не приймати лікарський засіб Ацикловір Промедо

• Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Ацикловір Промедо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно приймати лікарський засіб Ацикловір Промедо без попередньої консультації з лікарем:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які можуть пошкодити нирки,
• у разі пацієнтів похилого віку (65 років або старше),
• у разі осіб з зниженою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікованих вірусом ВІЛ). Особи з зниженою імунною системою повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції,
• у разі жінок під час вагітності або годування грудьми,
• якщо в пацієнта відбулася особливо важка рецидивуюча герпесна інфекція губ,
• якщо в пацієнта відбулася особливо важка рецидивуюча герпесна інфекція зовнішніх статевих органів,
• у разі частих (> 6 протягом року) і тривалих (після 5 днів лікування немає позитивних результатів) рецидивів герпесної інфекції з більш вираженими клінічними симптомами (в тому числі коли після 3-4 днів лікування виникають нові вогнища інфекції). Це може свідчити про порушення імунної системи або порушення всмоктування, які потребують діагностики та зміни дозування лікарського засобу.

У разі сумнівів, чи відносяться вище вказані обставини до пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком застосування лікарського засобу Ацикловір Промедо.
Стан гідратації
Якщо пацієнт приймає ацикловір, він повинен пити багато рідини, щоб підтримувати належний стан гідратації організму.

Діти та підлітки

Лікарський засіб Ацикловір Промедо не повинен бути застосований у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Лікарський засіб Ацикловір Промедо та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, зокрема про застосування:

• пробенециду (застосовується для лікування подагри);
• циметидину (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• такролімусу, циклоспорину або мікофенолату мофетилу (застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів);
• теофілін (застосовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи).

Лікарський засіб Ацикловір Промедо з їжею та питтям

Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу у жінок під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь від застосування лікарського засобу для матері переважує можливий ризик для плода.
Необхідно бути обережним при застосуванні ацикловіру у жінок, які годують грудьми, через його проникнення до грудного молока. Під час годування грудьми цей лікарський засіб можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Немає даних щодо впливу ацикловіру на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами. Однак необхідно враховувати можливість появи побічних ефектів ацикловіру, таких як головокружіння, дезорієнтація, судоми.

Лікарський засіб Ацикловір Промедо містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати лікарський засіб Ацикловір Промедо

Цей лікарський засіб завжди повинен бути прийнятий точно так, як описано в упаковці для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування рекомендується пити багато рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок та зменшити ймовірність появи побічних ефектів.
Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою.

Дорослі

Лікарський засіб Ацикловір Промедо повинен бути прийнятий перорально в дозі 200 мг п'ять раз на добу, кожні 4 години (з нічною перервою), протягом 5 днів.
У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо почати лікування під час появи провідних симптомів, тобто свербіж, печія, відчуття напруження або одразу після появи перших змін.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок

Необхідно бути обережним при застосуванні лікарського засобу Ацикловір Промедо у пацієнтів із порушеннями функції нирок. У разі пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання про дозування ацикловіру може вирішити лише лікар, який відповідним чином коригує дозу лікарського засобу. У таких пацієнтів лікар може рекомендувати зменшення дози лікарського засобу до 1 таблетки (200 мг) двічі на добу, кожні 12 годин.
Під час застосування лікарського засобу Ацикловір Промедо пацієнти з порушеннями функції нирок повинні пити велику кількість рідини (див. також пункт 2 "Попередження та заходи обережності").

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку необхідно враховувати можливість порушення функції нирок.
У разі пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання про дозування ацикловіру може вирішити лише лікар, який відповідним чином коригує дозу лікарського засобу (див.: Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок).
Під час лікування необхідно пити багато рідини.

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Ацикловір Промедо

Ацикловір зазвичай не є шкідливим, якщо тільки не застосовуються надто великі дози протягом кількох днів.
Непередбачуване, повторне пероральне передозування ацикловіру протягом кількох днів, поєднане з появою симптомів з боку травної системи (нудота, блювота) та симптомів з боку нервової системи (головний біль, запаморочення).
У разі прийому надто великої дози лікарського засобу Ацикловір Промедо необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги для отримання подальших рекомендацій.

Пропуск прийому лікарського засобу Ацикловір Промедо

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не настав час наступної дози. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі появи наступних симптомів (які виникають рідко, тобто у не більше 1 з 1000 пацієнтів) необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги:

• задихання, ангіоневротичний набряк (найчастіше виникає на обличчі, головним чином у області губ і повік, також може стосуватися мови, голосових зв'язок або гортані, через що може становити безпосередню загрозу для життя)
• анafilактична реакція (важка, загрозлива для життя алергічна реакція, яка часто проявляється свербіжем, кропив'янкою, задиханням, зниженням артеріального тиску, прискоренням серцебиття).

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 10 осіб):

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, діарея, болі в животі,
• свербіж, висипання (в тому числі підвищена чутливість до світла),
• втома, гарячка (висока температура тіла).

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 100 осіб):

• кропив'янка,
• випадіння волосся (може бути пов'язано з багатьма захворюваннями та застосуванням інших лікарських засобів, його зв'язок з діями ацикловіру не є певним).

Рідкі побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 осіб):

• перехідне підвищення рівня білірубіну та активності печінкових ферментів у крові,
• підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), білих кров'яних тілечок (лейкопенія), тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• побудження, дезорієнтація, тремор, порушення рухової діяльності, порушення мови, марення, психотичні симптоми, судоми, сонливість, пошкодження мозку (енцефалопатія), кома; ці події зазвичай є перехідними та найчастіше виявляються у пацієнтів із порушенням функції нирок або іншими факторами, які сприяють їх появі (див. пункт 2),
• гепатит, жовтяниця,
• гостра ниркова недостатність, болі в нирках.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 57
Факс: +38 (044) 206 27 57
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіну організації.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Промедо

Лікарський засіб повинен бути збережений у місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Ацикловір Промедо

• Активною речовиною лікарського засобу є ацикловір. Одна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші компоненти лікарського засобу: мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, карбоксиметилскробія натрію (тип А), стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Ацикловір Промедо та що містить упаковка

Білі або білуваті, круглі, двосторонньо опуклі, з вигравіруваним позначенням "ACL" на одній стороні.
Лікарський засіб Ацикловір Промедо випускається в блистерній упаковці PVC/Алюмінієві, в паперовій коробці.
Упаковка містить 30 таблеток.

Подійна організація та виробник

Подійна організація

Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер Штрассе 28
10115 Берлін, Німеччина
e-mail: [email protected]

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Дата останньої актуалізації упаковки: