Аценоцумарол Взф

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ

Коли не застосовувати лікарський засіб Аценокумарол ВЗФ

• якщо пацієнт має алергію на аценокумарол або інші лікарські засоби, що "розріджують кров", або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною (див. також пункт "Вагітність і годування груддю");
• якщо пацієнт не здатен виконувати рекомендації лікаря щодо прийому лікарського засобу (наприклад, особи з хворобою алкоголізму, з психічними розладами та особи похилого віку без опіки та нагляду);
• якщо пацієнт має вроджену або набуту кровотечу, наприклад, гемофілію;
• якщо пацієнт нещодавно переніс операцію або в найближчому часі планується операція (у тому числі операція на хребті, мозку або оці);
• якщо пацієнт має виразки шлунка або кровотечу в кишечнику (симптоми: кров'яні або чорні смолисті випорожнення);
• якщо пацієнт нещодавно мав інсульт (кровотечу в мозку);
• якщо відбувається кровотеча в сечі або мокроті;
• якщо в пацієнта виявлено запалення або інфекцію осердя (зовнішньої оболонки, що оточує серце), або ендокарда (найбільш внутрішньої шари серця) з болем у грудях;
• якщо пацієнт має дуже високе кров'яний тиск;
• якщо пацієнт має серйозні проблеми з печінкою або нирками (важка недостатність печінки або нирок);
• якщо в пацієнта відбуваються розлади згортання крові, необґрунтовані кровотечі, наприклад, з ясен або синяків.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт хворіє на рак;
• якщо в пацієнта відбувається інфекція або запалення (біль, набряки);
• якщо пацієнт хворіє на недостатність серця;
• якщо є проблеми з нирками або печінкою;
• якщо пацієнт має гіперфункцію щитоподібної залози;
• якщо пацієнт страждає на розлади крові (звані дефіцитом білка C або S) - це може спричинити триваліше ніж зазвичай кровотечу після поранення або травми.

Під час застосування аценокумаролу пацієнт не повинен приймати лікарські засоби у вигляді ін'єкцій, оскільки це може спричинити утворення гематом.
Пацієнт повинен завжди інформувати лікаря (незалежно від спеціальності) про те, що приймає аценокумарол, особливо якщо в пацієнта планується операція (у тому числі операція на хребті, мозку або оці) або стоматологічний процедура.
Пацієнти, які закінчили 65 років, можуть бути більш чутливими до аценокумаролу, тому лікар може рекомендувати частіші проведення контролю та зменшення дози лікарського засобу.
Якщо пацієнт під час застосування аценокумаролу зазнає травми та отримує пошкодження, можуть виникнути сильні кровотечі, більші ніж зазвичай у таких випадках. Тому важливо, щоб пацієнт повідомив лікаря або медичний персонал про факт застосування лікарського засобу. Рекомендується, щоб пацієнт мав при собі легкознайдену інформацію про те, що приймає аценокумарол.

Аценокумарол ВЗФ та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Аценокумарол ВЗФ може впливати на дію інших лікарських засобів і навпаки. Під час застосування аценокумаролу не можна приймати інші лікарські засоби без узгодження з лікарем.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про прийняття всіх лікарських засобів, а особливо таких як:

• алопуринол або сульфінпіразон - застосовуються для лікування подагри та зниження рівня сечової кислоти;
• тестостерон і метилтестостерон (андрогени), стероїдні аналогічні лікарські засоби, застосовуються як замісна терапія, яка полягає у забезпеченні гормонів для нормалізації їх рівня в організмі;
• аміодарон і хінідин - застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття;
• амоксицилін, еритроміцин, кларитроміцин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, тетрацикліни, неоміцин, рифампіцин, хлорамфенікол - застосовуються для лікування інфекцій;
• фенофібрат, холестирамін, симвастатин, аторвастатин, флувастатин та інші лікарські засоби групи статинів - знижують рівень холестерину;
• дисульфірам - застосовується для лікування алкоголізму;
• глюкагон - застосовується для лікування низького рівня цукру в крові;
• ранітидин, циметидин - застосовуються для лікування виразок шлунка або дванадцятипалої кишки;
• котримоксазол (сульфаметоксазол і триметоприм) та інші лікарські засоби групи сульфонамідів;
• метронідазол та місцево діючий міконазол - протигрибкові лікарські засоби;
• парацетамол - лікарський засіб для зниження температури та болю;
• глібенкламід та інші пероральні лікарські засоби для лікування цукрового діабету;
• дексаметазон та інші гормони щитоподібної залози;
• флуоксетин, пароксетин, циталопрам - застосовуються для лікування тривоги та депресії;
• тамоксифен - застосовується для лікування раку молочної залози та фертильності;
• трамадол - сильний лікарський засіб для зниження болю;
• 5-фторурацил та його похідні - застосовуються для лікування раку молочної залози, травної системи, шкіри;
• толбутамід та хлорпропамід (похідні сульфоніломочевини) - застосовуються для лікування цукрового діабету;
• кислота етакринова - лікарський засіб для виведення рідини, застосовується для лікування набряків;
• преднізолон, метилпреднізолон (кортикостероїди) - застосовуються для лікування запальних станів кишечника, суглобів, шкіри - вони можуть збільшувати або зменшувати дію аценокумаролу;
• гепарин - застосовується для "розрідження крові" при лікуванні тромбозу глибоких вен, тромбів у крові, після операцій;
• дипіридамол, клопідогрел (лікарські засоби, що називаються антиагрегантами) - застосовуються для профілактики утворення тромбів;
• кислота саліцилова та її похідні, кислота ацетилсаліцилова, кислота параамінсаліцилова, дифлунісал, фенілбутазон, сульфінпіразон та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби;
• аміноглутетимід - застосовується для лікування раку або синдрому Кушинга;
• азатіоприн, 6-меркaptopurин - протипухлинні лікарські засоби;
• фенобарбітал (з групи барбітуратів) - застосовуються для лікування епілепсії або як снодійні лікарські засоби;
• карбамазепін, фенітоїн - застосовуються для лікування епілепсії;
• гризеофульвін - протигрибковий лікарський засіб;
• пероральні контрацептиви;
• гідрохлортіазид та інші лікарські засоби для виведення рідини з будовою тіазиду;
• змішані трав'яні засоби, що містять екстракт з діуравця звичайного (Hypericum perforatum);
• ритонавір та індінавір та інші лікарські засоби групи, що називаються інгібіторами протеази - застосовуються для лікування вірусу ВІЛ;
• глюкозамін (застосовується для лікування захворювань суглобів) може посилювати дію лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ.

Аценокумарол ВЗФ з їжею, питтям і алкоголем

Чутливість окремих осіб до аценокумаролу є різною і може змінитися у разі зміни дієти, особливо якщо до неї будуть включені продукти, багаті на вітамін К (наприклад, шпинат, капуста, цветна капуста, броколі). Необхідно обмежити споживання овочів родини капустних та інших продуктів, що містять вітамін К, щоб лікування аценокумаролом було ефективним.
Під час застосування аценокумаролу не слід пити сoku журавинового або продуктів, що містять концентрат соку журавинового, оскільки це посилює дію лікарського засобу і може спричинити кровотечу.
Пацієнти, які приймають Аценокумарол ВЗФ, особливо з порушеннями функції печінки, повинні обмежити вживання алкоголю. Алкоголь може змінювати дію аценокумаролу.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікарський засіб абсолютно протипоказаний під час вагітності!

Аценокумарол може спричинити серйозні пошкодження плода, тому необхідно повідомити лікаря про вагітність або планування вагітності. У пацієнток репродуктивного віку перед застосуванням лікарського засобу рекомендується проведення тесту на вагітність, а під час лікування застосування ефективної контрацепції. Потенційне ризик та вигоди від лікування повинні бути обговорені лікарем з пацієнткою.
У разі годування груддю необхідно проконсультуватися з лікарем. І матір, і дитина потребують спеціального медичного нагляду, а дитина повинна профілактично отримувати вітамін К.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Аценокумарол ВЗФ не впливає на проведення транспортних засобів і обслуговування машин. У разі аварії необхідно обов'язково повідомити медичний персонал про прийняття аценокумаролу. З огляду на потенційну можливість отримання травм, наприклад, під час аварії, рекомендується носити при собі інформацію про прийняття лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ.

Аценокумарол ВЗФ містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аценокумарол ВЗФ

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дозування лікарського засобу встановлюється лікарем індивідуально для кожного пацієнта. Регулярне проведення тестів на згортання крові дозволяє лікарю правильно коригувати дозу лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ.
• Встановлену лікарем дозу лікарського засобу необхідно приймати перорально, регулярно о однієї й тієї ж години (наприклад, ввечері під час прийому їжі, запиваємо склянкою води).
• Необхідно уникати перевищення доз лікарського засобу, рекомендованих лікарем.
• Під час застосування лікарського засобу необхідно обмежити споживання деяких продуктів - див. пункт "Аценокумарол ВЗФ з їжею, питтям і алкоголем".
• Таблетки Аценокумарол ВЗФ у дозі 4 мг можна розділити на 4 рівні дози, кожна з яких містить 1 мг аценокумаролу. Для розділення таблетки необхідно її покласти на тверду поверхню і пальцями натиснути на її краї, по обидва боки від лінії розділення (див. малюнок).

Дозування

Дорослі

Зазвичай застосовується доза становить від 2 мг до 4 мг першого дня лікування, а потім застосовуються підтримуючі дози у розмірі від 1 мг до 8 мг.

Застосування у дітей

Про застосування лікарського засобу у дітей вирішує лікар.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ

Передозування лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ може призвести до кровотеч. У такому разі необхідно припинити прийняття лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ

Якщо лікарський засіб не був прийнятий о звичайній порі, необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше. Якщо ж до прийняття наступної дози залишилося мало часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу.
Під час наступної відвідування лікаря необхідно повідомити про всі випадки неприйняття дози лікарського засобу.

Переривання застосування лікарського засобу Аценокумарол ВЗФ

Необхідно уникати раптового припинення застосування цього лікарського засобу. Необхідно уникати зміни дози лікарського засобу з власної ініціативи.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря провідного у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів кровотечі, які можуть вказувати на те, що пацієнт отримав більше лікарського засобу, ніж було йому потрібно. Ці симптоми виникають часто (у 1 до 10 на 100 осіб).

Це кровотечі різного ступеня тяжкості, такі як:

• ненаждане кровотеча з носа або кровотеча з ясен;
• ненажданого походження синяки;
• обфільне кровотеча або сікання після поранення або з рани;
• обфільне місячне кровотеча;
• ненаждане кровотеча з урогенітального тракту;
• кров у сечі;
• кров'яні або чорні, смолисті випорожнення;
• кашель з відхаркування кров'яної мокроти або кров'яні блювання;
• кровотеча у шкіру;
• кровотеча у мозок;
• кровотеча в очі.

Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря провідного у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів. Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб).

Необхідно повідомити лікаря провідного у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів. Ці симптоми виникають рідко (рідше ніж у 1 на 1 000 осіб).

Це:

• жовтіння очей або шкіри (це можуть бути симптоми пошкодження печінки);
• червоні плями, що змінюються в горбкові зміни на шкірі, а потім у пухирі з кров'яними підбіги;
• запалення судин (підбіги кров'яні або гематоми підшкірні можуть вказувати на можливість виникнення запалення судин).

Якщо в пацієнта виникне нижче перелічений небажаний ефект, необхідно негайно повідомити лікаря. Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Болісна висипка на шкірі. Рідко Аценокумарол ВЗФ може спричинити серйозні порушення, пов'язані зі шкірою, включаючи так звану калцифілацію, яка може спочатку проявлятися болісною висипкою на шкірі, але може призвести до інших серйозних ускладнень. Це небажане дія відбувається частіше у пацієнтів з хронічною хворобою нирок.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-34-34
факс: +38 (044) 206-34-34
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії можна також zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Здійснюючи zgолошення небажаних дій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Аценокумарол ВЗФ

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не застосовувати цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot - номер партії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Аценокумарол ВЗФ

• Активною речовиною лікарського засобу є аценокумарол. Кожна таблетка містить 4 мг аценокумаролу.
• Інші складники: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, коповідон, лаурилсульфат натрію, стеаринова кислота.

Як виглядає лікарський засіб Аценокумарол ВЗФ і що містить упаковка

Аценокумарол ВЗФ таблетки 4 мг білі, мають форму чотирилистої конюшини, обидві сторони опуклі; по обидва боки від таблетки розташовані лінії розділення, що ділить таблетку на 4 рівні дози.
Лікарський засіб випускається в поліетиленовому контейнері, що містить 60 таблеток, упакованих в тверду пачку.

Відповідальний суб'єкт

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-34-34
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.