Ацц оптіма

1. Що таке препарат ACC оптіма і для чого він використовується

Препарат ACC оптіма містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує густину виділень дихальних шляхів і полегшує їх видалення.
Препарат ACC оптіма використовується як розріджувач виділень дихальних шляхів і для полегшення їх видалення у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з простудою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату ACC оптіма

Коли не слід використовувати препарат ACC оптіма

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо з'являється будь-який із цих симптомів, слід негайно припинити використання препарату ACC оптіма і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень);
• якщо у пацієнта виявлена непереносимість лактози (див. пункт «Препарат ACC оптіма містить лактозу, натрій та сорбітол»).

Препарат не слід використовувати у дітей віком до 14 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж використовувати препарат ACC оптіма, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму, оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку. Пацієнт з бронхіальною астмою повинен бути під суворим медичним контролем під час лікування. Якщо з'являється бронхоспазм, слід негайно припинити використання препарату і звернутися до медичного спеціаліста;
• у пацієнта раніше виявлена виразкова хвороба, особливо якщо він одночасно приймає інші препарати, що мають подразнюючу дію на слизові оболонки травного тракту;
• пацієнт зараз або раніше мав дихальну недостатність;
• пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може бути необхідним застосування так званої фізіотерапії дихальних шляхів - лікар надає інформацію про те, на чому вона полягає);
• у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале використання препарату може викликати появу симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є літнім (віком понад 65 років).

Якщо під час використання препарату з'являються зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).

Діти та підлітки

Через вміст активної речовини препарат ACC Оптіма не слід використовувати у дітей віком до 14 років.
Муколітичні препарати (що розріджують виділення в дихальних шляхах і зменшують їх густину) можуть викликати звуження (обтурування) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів і обмежену здатність відкашлювання в цій віковій групі. Тому не слід використовувати муколітичні препарати у дітей віком до 2 років.

Препарат ACC оптіма та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

• Не слід використовувати препарат ACC оптіма одночасно з протикашлевими препаратами, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс і можуть утруднити відкашлювання розріджених препаратом ACC оптіма виділень.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC оптіма) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC оптіма слід приймати через 2 години після прийому антибіотика .Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC оптіма може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного використання цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливе появу головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC оптіма.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC оптіма.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC оптіма у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC оптіма на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC оптіма.

Препарат ACC оптіма з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат ACC оптіма можна використовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо, чи має препарат ACC оптіма вплив на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Препарат ACC оптіма містить лактозу, натрій та сорбітол

Якщо раніше виявлена у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

• Таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC оптіма містить 70 мг лактози. Якщо раніше виявлена у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимінника вуглеводів).

• Препарат ACC оптіма містить 139 мг натрію на добову дозу, що слід враховувати у пацієнтів з порушеною функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті (діета з низьким вмістом натрію або безсолна).
• Препарат ACC оптіма містить не більше 40,0 мг сорбітолу на добову дозу.

3. Як використовувати препарат ACC оптіма

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Дорослі та підлітки віком понад 14 років

1 таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC оптіма на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Препарату ACC оптіма не слід використовувати у дітей віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід використовувати препарат ACC оптіма довше ніж 4-5 днів.
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC оптіма з їжею та питтям»).
Таблетку, що розчиняється в воді, слід розчинити у половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Таблетки, що розчиняється в воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Слід використовувати не пізніше ніж за 4 години до сну через утруднене відкашлювання розріджених виділень під час сну.
Слід уникати тривалого контакту приготованого розчину для перорального прийому з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC оптіма

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися за порадою до лікаря чи фармацевта. Можливе появу симптомів з боку шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC оптіма

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який із перелічених симптомів, слід припинити використання препарату ACC оптіма і негайно звернутися по медичну допомогу:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк судин (важлива алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та болем у суглобах;
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 особи з 100):

• реакції надчутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• знижене артеріальне кров'яний тиск
• нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
• гарячка

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 особи з 1000):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 особи з 10 000):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важлива реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичне відшарування шкіри (див. вище)
• кровотеча

Побічні ефекти, які з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• набряк обличчя

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат ACC оптіма

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати тубу щільно закритою для захисту від вологи.
• Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Після першого відкриття - 2 роки.
• Переклад інформації, розміщеної на тубі: Ch.-B./verwendbar bis siehe Röhrchenboden - Номер серії та термін придатності вказані на дні туби.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ACC оптіма

• Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється в воді, містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: цитринова кислота, гідрокарбонат натрію, карбонат натрію, маннитол, лактоза, аскорбінова кислота, содова sacharyna двоводна, циламінат натрію, цитрат натрію, аромат малини «Б».

Як виглядає препарат ACC оптіма та що містить упаковка

Препарат ACC оптіма - це білі, круглі таблетки з рискою для поділу по одному боці.
Туба з поліпропілену з поліетиленовим закриттям зі засобом для поглинання вологи, у тектурній коробці, містить 10 таблеток, що розчиняються в воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзільча, 25А
11-001 Дивіти
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгощська, 58
87-100 Торунь
Номер дозволу на випуск препарату в Німеччині, країні експорту: 13776.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 326/19

Дата затвердження інструкції: 19.08.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]