Илпио

1. Что такое препарат YLPIO и для чего он используется

YLPIO - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества, телмисартан и индапамид в одной таблетке. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов, тем самым повышающее кровяное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а кровяное давление снижается.
• Индапамид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Диуретики снижают кровяное давление за счет двух механизмов действия: увеличивая количество мочи, вырабатываемой почками, и вызывая расширение кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.

Необработанное высокое кровяное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Наиболее часто перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного кровяного давления. Поэтому важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Препарат YLPIOиспользуется для лечения высокого кровяного давления у взрослых, у которых достигнута контроль над кровяным давлением при одновременном приеме телмисартана и индапамида в таких же дозах, как в комбинированном препарате.

2. Важные сведения перед приемом препарата YLPIO

Когда не принимать препарат YLPIO

• если пациент имеет аллергию на телмисартан, индапамид, любые другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушения функции печени, влияющие на мозг и центральную нервную систему),
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность,
• если у пациента имеется низкое содержание калия в крови,
• если пациентка беременна (см. пункты «Необходимо сообщить врачу» или «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• если у пациента имеются нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря,
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются или имелись какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• Почечная недостаточность или трансплантация почки
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов единственной функционирующей почки или обеих почек)
• Печеночная недостаточность
• Сердечная недостаточность
• Увеличение содержания альдостерона (задержка воды и соли в организме вместе с нарушением электролитного баланса)
• Низкое кровяное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия, вследствие приема диуретиков, диеты с низким содержанием соли, диареи или рвоты
• Увеличение содержания калия в крови
• Диабет
• Подагра.

Перед началом приема препарата YLPIO необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (ингибитор АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления, а также содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не принимать препарат YLPIO».
• если пациент принимает дигоксин.
• если у пациента出现ят снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия сосудистой оболочки) или увеличения давления внутри глаза и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата YLPIO. Необработанные могут привести к постоянной потере зрения. Пациенты с известной аллергией на пенициллин или сульфонамиды в анамнезе могут быть более склонны к развитию этого заболевания.

Необходимо сообщить врачу:

• если пациентка предполагает, что она беременна (или может быть беременной) или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
  Беременность
  Не рекомендуется использовать препарат YLPIO в течение первых 3 месяцев беременности и не следует его использовать в более позднем периоде беременности (с 4 по 9 месяц беременности).
  Перед планируемой беременностью или после подтверждения беременности необходимо как можно скорее заменить препарат на другое лечение.
  Кормление грудью
  Не рекомендуется использовать препарат YLPIO у кормящих матерей, поскольку активные вещества препарата могут проникать в грудное молоко. Врач может рекомендовать прием другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

  Вождение транспортных средств и использование механизмов

  Некоторые пациенты, принимающие препарат YLPIO, могут испытывать головокружение или усталость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

  Препарат YLPIO содержит натрий

  Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат YLPIO

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата YLPIO составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Важно, чтобы препарат YLPIO принимать ежедневно, пока врач не порекомендует иначе.
У пациентов с нарушениями функции печени врач корректирует дозу препарата.
Препарат YLPIO можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды или другого безалкогольного напитка. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат YLPIO необходимо хранить в запечатанном блистере, таблетки необходимо вынимать из блистера прямо перед приемом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата YLPIO

В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Большая доза препарата YLPIO может привести к низкому кровяному давлению, быстрому сердцебиению, медленному сердцебиению, головокружению, снижению функции почек, включая острую почечную недостаточность, тошноте, рвоте, судорогам, сонливости, дезориентации и изменениям количества мочи, вырабатываемой почками.

Пропуск приема препарата YLPIO

Не следует беспокоиться, если пациент пропустил дозу препарата. Необходимо ее принять сразу после того, как вспомнит, а затем продолжить принимать препарат в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение данного дня, необходимо принять обычно используемую дозу на следующий день.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата YLPIO

Поскольку лечение гипертонии обычно длительное, перед прекращением приема этого препарата необходимо обсудить это с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появляется любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

• Сепсис (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, с воспалительной реакцией всего организма), которое может быть случайным или связанным с механизмом, который еще не был изучен (редко встречающееся нежелательное действие).
• Внезапное появление отека кожи конечностей или лица, отека губ или языка, отека слизистых оболочек горла или дыхательных путей, который вызывает одышку и трудности с глотанием (ангиоэдем) (редко встречающееся нежелательное действие).
• Тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко встречающееся нежелательное действие).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с сопровождающим очень плохим самочувствием (очень редко встречающееся нежелательное действие).
• Угрожающая жизни, нерегулярная деятельность сердца (частота неизвестна).
• Болезнь мозга, вызванная болезнью печени (энцефалопатия печени) (частота неизвестна).
• Воспаление печени (частота неизвестна).

Возможные нежелательные реакции препарата YLPIO:

Часто(могут появляться до 1 на 10 пациентов):

• кожные аллергические реакции, такие как сыпь на коже у пациентов, склонных к аллергии, и астматические реакции
• красная, выпуклая сыпь

Не очень часто(могут появляться до 1 на 100 пациентов):

• инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия)
• трудности с засыпанием
• понижение настроения (депрессия)
• обморок
• чувство вращения (головокружение периферического происхождения)
• медленная деятельность сердца (брадикардия)
• низкое кровяное давление (гипотония), головокружение при вставании (ортостатическая гипотония)
• одышка, кашель
• боль в животе, диарея, дискомфорт в брюшной полости, вздутие, рвота, красные точки на коже (петехии), зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, вызванная препаратом
• боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах
• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность
• боль в груди, чувство слабости
• увеличение содержания креатинина в крови
• большое содержание калия в плазме

Редко(могут появляться до 1 на 1000 пациентов):

• сепсис (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, с воспалительной реакцией всего организма, которое может привести к смерти)
• увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия)
• малое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• тяжелая аллергическая реакция (анाफилактическая реакция)
• аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица)
• чувство беспокойства
• усталость, боль в голове, чувство покалывания и онемения (парестезии)
• сонливость
• нарушения зрения
• быстрая деятельность сердца (тахикардия)
• тошнота, запор, сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса
• нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японского происхождения)
• внезапное появление отека кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангиоэдем, включая отек, закончившийся смертью)
• высыпание, покраснение кожи, зуд, тяжелая сыпь, вызванная препаратом
• боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях
• симптомы, похожие на грипп
• снижение содержания гемоглобина (белка в крови)
• увеличение содержания мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать подагру или ухудшить ее течение (боль в суставах)
• увеличение активности ферментов печени или фосфокреатинкиназы в крови
• малое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом)

Очень редко(могут появляться до 1 на 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток, которое может вызвать лихорадку, покраснение горла или другие симптомы, похожие на грипп (лейкопения)
• нарушения ритма сердца (вызывающие сердцебиение и чувство биться сердца)
• при приеме телмисартана сообщалось о прогрессирующем рубцевании ткани легких (интерстициальное заболевание легких), однако не установлено, является ли это причиной приема телмисартана
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с сопровождающим очень плохим самочувствием
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона)
• большое содержание кальция (гиперкальциемия)

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• близорукость, нечеткое зрение
• ухудшение зрения или боль в глазу с повышенным давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытого угла глаукомы)
• неправильная запись работы сердца на ЭКГ
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (энцефалопатия печени)
• отек сосудистой оболочки кишечника - после применения подобных препаратов появлялся отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• воспаление печени (воспаление печени)
• возможность усиления симптомов системной красной волчанки (вид коллагеноза)
• реакции повышенной чувствительности к свету (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения
• малое содержание калия в крови
• малое содержание натрия в крови, которое может привести к обезвоживанию и низкому кровяному давлению
• увеличение содержания глюкозы в крови у пациентов с диабетом

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127994, г. Москва, Рождественский бульвар, д. 12, тел.: +7 (495) 627-44-50, факс: +7 (495) 627-44-51, электронная почта: , веб-сайт:
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган по контролю за качеством лекарственных средств.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат YLPIO

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственных средств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат YLPIO

• Активными веществами препарата являются телмисартан и индапамид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 2,5 мг индапамида.
• Остальные компоненты - маннитол (Е 421), гидроксид натрия, повидон 25, стеарин магния.

Как выглядит препарат YLPIO и что содержит упаковка

Желтоватые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на обеих сторонах, диаметром 9 мм.
Таблетки поставляются в блистерах ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, в картонной пачке.
Препарат YLPIO доступен в упаковках, содержащих 30 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган и производитель

PRO.MED.CS Praha a.s.
Телчская 377/1
Михле, 140 00 Прага 4
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика (RMS)
YLPIO
Польша
YLPIO
Румыния
YLPIO 80 мг/2,5 мг таблетки
Словакия
YLPIO 80 мг/2,5 мг таблетки
Дата последней актуализации инструкции:24.01.2025