Кседине Га дла дзиеци

2. Важные сведения перед использованием Кседина ХА для детей

Когда не использовать Кседин ХА для детей:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ксилометазолин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет повышенное внутриглазное давление, особенно при узком угле зрения;
• если пациент имеет хроническую ринит (длительное раздражение носа) с незначительным количеством выделений или без выделений ( ринит sicca);
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО);
• если пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если пациент имеет синусит, вызванный повышенной чувствительностью кровеносных сосудов носа;
• если пациент перенес операцию на мозге, выполненную через нос или рот.

Этот препарат не предназначен для детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Кседин ХА для детей, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:
сильной реакции на симпатомиметики (вещества, подобные адреналину), поскольку использование у таких пациентов препарата может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемое дрожание мышц, нерегулярное сердцебиение или нарушения сердечного ритма или повышение артериального давления;
сердечных заболеваний (например, синдрома длинного интервала QT), заболеваний кровеносных сосудов или высокого артериального давления;
гипертиреоза, диабета или других заболеваний метаболической системы;
заболеваний надпочечников;
гиперплазии предстательной железы (увеличения простаты).
Продолжительное использование препарата Кседин ХА для детей в течение длительного периода времениможет привести к усилению симптомов заложенности носа.

Кседин ХА для детей и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать этот препарат во время использования:

• некоторых антидепрессантов, таких как три- и четырехкольцевые антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы и в течение двух недель после использования ингибиторов моноаминоксидазы (см. пункт «Когда не использовать Кседин ХА для детей»);
• других препаратов, которые повышают артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Кседин ХА для детей с концентрацией 0,5 мг/мл предназначен для использования у детей. Однако ниже приведены сведения о действующем веществе гидрохлориде ксилометазолина.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Нет достаточных данных о использовании гидрохлорида ксилометазолина у беременных женщин, поэтому этот препарат не должен использоваться во время беременности.
Учитывая, что нет данных о проникновении гидрохлорида ксилометазолина в грудное молоко, не следует использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестно влияние препарата Кседин ХА для детей на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать Кседин ХА для детей

Этот препарат должен использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Если врач или фармацевт не рекомендует иначе, необходимо использовать одну дозу препарата Кседин ХА для детей в каждый носовой проход, до 3 раз в день, не более 5-7 дней.Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Аэрозоль должен быть введен ребенку, находящемуся в вертикальном положении. Поэтому лучше, чтобы маленькие дети сидели на коленях взрослого человека во время введения препарата. Прежде чем использовать препарат, ребенок должен очистить нос. Необходимо снять защитную насадку, как показано на рисунке 1.	Рисунок 1
Необходимо удерживать бутылку между указательным и средним пальцами, одновременно опираясь на большой палец дна бутылки, как показано на рисунке 2. Чтобы распылить дозу, необходимо нажать на насадку в направлении дна бутылки. Перед первым использованием необходимо несколько раз (пять раз) распылить аэрозоль в воздух, чтобы получить равномерную дозу. Если препарат не использовался в течение нескольких дней, необходимо распылить в воздух хотя бы одну дозу аэрозоля, чтобы получить равномерную дозу.	Рисунок 2
Необходимо ввести верхнюю часть насадки в носовой проход, как показано на рисунке 3 (не использовать аэрозоль под носовой проход). Нажимая на насадку один раз, необходимо одновременно попросить ребенка сделать вдох через нос. В это же время необходимо аккуратно закрыть другой носовой проход указательным пальцем другой руки. Необходимо отпустить насадку и вынуть ее из носового прохода. Необходимо повторить этот процесс в другом носовом проходе. После использования необходимо тщательно очистить насадку с помощью сухой и чистой салфетки и снова надеть защитную насадку.	Рисунок 3

По гигиеническим причинам и для предотвращения распространения инфекций каждая бутылка аэрозоля должна использоваться только одним человеком.
Не следует использовать этот препарат у детей в возрасте ниже 2 лет.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы Кседина ХА для детей

Если ребенок (или взрослый) использовал большую, чем рекомендуемая, дозу препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу, который начнет соответствующее лечение.
Могут出现 следующие симптомы передозировки (в основном встречающиеся у детей):

• тяжелое поражение центральной нервной системы
• сонливость
• сухость во рту
• потливость
• учащенное сердцебиение
• нерегулярное сердцебиение
• повышение артериального давления.

Пропуск использования Кседина ХА для детей

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать использовать препарат согласно информации, содержащейся в этой инструкции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо ПРЕРВАТЬ использование препарата Кседин ХА для детей и немедленно обратиться к врачу,
если появится любой из указанных ниже нежелательных реакций, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания, отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи с красной сыпью или выступающими пузырями.

Другие нежелательные реакции:
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
чувство покалывания или жжения в носу и горле, а также сухость слизистой оболочки носа
Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек)
головная боль, высокое артериальное давление, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница и сердцебиение
временные нарушения зрения и общесоматические аллергические реакции
Частота неизвестна(частота встречаемости не может быть определена на основе имеющихся данных):

• усиление симптомов заложенности носа после прекращения использования препарата
• кровотечение из носа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Кседин ХА для детей

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по условиям хранения препарата.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 6 месяцев.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после аббревиатуры:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Номер серии указан после аббревиатуры:
Lot.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Кседин ХА для детей

• Активным веществом препарата является гидрохлорид ксилометазолина. Каждый 1 мл Кседина ХА для детей содержит 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина. Каждая доза (70 микролитров) содержит 0,035 мг гидрохлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: очищенная морская вода, дигидрофосфат калия, натрия гиалуронат, очищенная вода.

Как выглядит Кседин ХА для детей и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный, стерильный раствор. Не содержит консервантов.
Белая пластиковая бутылка, содержащая 10 мл раствора, закрытая насадкой с аппликатором для носа и защитной насадкой, помещенная в картонную упаковку.

Ответственная сторона:

Ranbaxy (Польша) Сп. з о. о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава

Производитель:

Ядран-Галенский лабораторий д. д.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия
С. К. Терapia С. А.
124 Фабрики улица
400 632 Клуж-Напока
Румыния

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Латвия
Гидрохлорид ксилометазолина Ranbaxy
Румыния
RHINXYL HA
Дата последнего обновления инструкции: 31.05.2023 г.