Волтарен Ср 100

1. Что такое Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 и для чего он используется

Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 содержат диклофенак натрия, принадлежащий к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 играет важную роль торможение биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 применяются при лечении:

• Воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза, спондилоартрита, синдромов боли, связанных с изменениями в позвоночнике, ревматизма вне суставов.
• Болей, вызванных травматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отеками, например, после стоматологических или ортопедических операций.
• Болевых и воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной альгодисменореи или аднексита.

Контрольные исследования во время лечения препаратом Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100

В случае диагностированной сердечной болезни или существенного фактора риска сердечных заболеваний врач оценивает периодически потребность пациента в симптоматическом лечении и его реакцию на препарат, особенно если лечение продолжается более 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить контрольные исследования крови в случае возникновения любых нарушений функции печени, нарушений функции почек и нарушений в картине крови.
Необходимо контролировать как функцию печени (концентрацию трансаминаз), функцию почек (концентрацию креатинина), так и количество кровяных клеток (количество белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов). Врач учитывает результаты исследований крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 или необходимости изменения дозы препарата.

2. Важные сведения перед применением препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100

Когда не применять препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). Реакции могут включать астму, ринит, кожную сыпь, отек лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отека), трудности с дыханием, боль в грудной клетке или любые другие реакции аллергического характера. Если пациент считает, что может быть аллергичен, он должен проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет активную или ранее перенесенную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорацию; если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приема противовоспалительных препаратов;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• если пациент имеет печеночную недостаточность;
• если пациент имеет почечную недостаточность;
• если у пациента выявлена сердечная болезнь и (или) цереброваскулярная болезнь, например, после инфаркта миокарда, инсульта, транзиторной ишемии мозга или операции по восстановлению проходимости сосудов, или шунтированию, или ангиопластике замкнутых сосудов, или мозга, или сердца;
• если у пациента возникали или возникают нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь).

Аналогично другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), не следует применять препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 у лиц, у которых введение ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, тормозящих синтез простагландинов, может быть причиной возникновения приступа астмы, крапивницы или острого ринита.
Необходимо проинформировать врача о наличии этих состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент имеет диагностированную болезнь сердечно-сосудистой системы (см. выше) или существенные факторы риска, такие как высокое кровяное давление, повышенная концентрация липидов в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент является курильщиком, и врач решает назначить пациенту Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, не следует увеличивать его дозу выше 100 мг в сутки, если лечение продолжается более 4 недель;
• если препарат применяется у лиц с перенесенной язвой желудочно-кишечного тракта или в пожилом возрасте. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время применения препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 у пациента возникают любые необычные симптомы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу;
• если у пациента возникает язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может ухудшить течение болезни;
• если пациент имеет астму, аллергический ринит, отек слизистой носа (например, из-за полипов носа), хроническое обструктивное заболевание легких или хроническое инфекционное заболевание дыхательных путей, он более подвержен риску возникновения аллергической реакции на диклофенак (ухудшение симптомов астмы, ангионевротический отек или крапивница). Предостережение касается также пациентов, аллергичных к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница).
  Препарат необходимо применять с особой осторожностью (лучше под медицинским контролем);

аллергичных к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница).
Препарат необходимо применять с особой осторожностью (лучше под медицинским контролем);

• если у пациента возникают нарушения функции печени, диклофенак может ухудшить течение болезни. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
• если пациент имеет печеночную порфирию, диклофенак может вызвать приступ порфирии.

Перед применением диклофенака необходимо проинформировать врача:

• если пациент курит,
• если пациент имеет сахарный диабет,
• если у пациента возникает стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенная концентрация холестерина или триглицеридов.

Возникновение нежелательных реакций можно ограничить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Необходимо применять минимальную дозу препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, вызывающую облегчение боли и (или) отека, и применять ее в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.
Если в любой момент лечения препаратом Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 у пациента возникают симптомы, указывающие на нарушения сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в грудной клетке, одышка, слабость или нечеткая речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Дети и подростки

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков из-за размера дозы.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)

Пациенты пожилого возраста могут более чувствительно реагировать на действие препарата, чем другие взрослые пациенты.
Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в этой инструкции, применять препарат в соответствии с рекомендациями врача, минимальные эффективные дозы и сообщать врачу о всех возникающих во время лечения нежелательных реакциях.

Препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо проинформировать врача особенно о применении следующих препаратов

• Лития или препаратов, принадлежащих к группе антидепрессивных препаратов (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• Дигоксина - препарата, применяемого при лечении сердечных заболеваний;
• Мочегонных препаратов - препаратов, увеличивающих количество выделяемой мочи;
• Ингибиторов конвертазы ангипотензина, бета-адреноблокаторов - групп препаратов, применяемых при лечении гипертонии и сердечной недостаточности;
• Нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) и кортикостероидов (группы препаратов, применяемых при лечении воспалительных состояний);
• Противосвертывающих препаратов и препаратов, тормозящих агрегацию тромбоцитов;
• Противодиабетических препаратов, за исключением инсулина;
• Метотрексата - препарата, применяемого при лечении некоторых видов рака или ревматоидного артрита;
• Циклоспорина и такролимуса - препаратов, применяемых у пациентов с трансплантацией органов;
• Триметоприма - препарата, применяемого при профилактике и лечении инфекций мочевыводящих путей;
• Хинолонов - препаратов, применяемых при лечении бактериальных инфекций;
• Колестирамина - препарата, снижающего концентрацию холестерина в крови;
• Вориконазола - препарата, применяемого при лечении грибковых инфекций;
• Фенитоина - препарата, применяемого при лечении судорожных приступов.

Применение препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 с пищей и напитками

Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой, лучше во время еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять минимальную дозу в течение возможно более короткого периода. После 20-й недели беременности препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он применяется в течение нескольких дней (это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка, или сужению сосуда в сердце ребенка). Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Кормление грудью
Не следует применять препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 у кормящих женщин, поскольку он может оказать вредное действие на ребенка.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 во время беременности и кормления грудью.
Фертильность
Применение препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 может затруднить зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Влияние препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы или выполнять другие действия, требующие особого внимания, маловероятно.

Препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 содержит сахарозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. В случае применения таблеток с продленным высвобождением Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 в течение более нескольких недель необходимо регулярно проводить контрольные медицинские исследования, чтобы исключить возникновение не замеченных пациентом нежелательных реакций. Общее рекомендация - это индивидуальная коррекция дозы врачом для каждого пациента и применение минимальной эффективной дозы в течение возможно более короткого периода.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Взрослые

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 100-150 мг, применяемая в виде одной таблетки препарата Вольтарен СР 100 или двух таблеток препарата Вольтарен СР 75.
В легких случаях, а также при длительном лечении, как правило, достаточно одной таблетки препарата Вольтарен СР 75 или Вольтарен СР 100 в сутки.
Если симптомы наиболее выражены ночью или утром, рекомендуется применять препарат Вольтарен СР 75 или Вольтарен СР 100 вечером.

Применение у детей и подростков

Из-за размера дозы препараты Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. В случае пациентов пожилого возраста и пациентов с низкой массой тела рекомендуется применять минимальную эффективную дозу.

Выявленная болезнь сердечно-сосудистой системы или существенные сердечно-сосудистые факторы риска

Пациенты с выявленной болезнью сердечно-сосудистой системы или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых событий должны быть лечены диклофенаком только после тщательной оценки ситуации и только дозами ≤ 100 мг в сутки, если лечение продолжается более 4 недель.

Нарушения функции почек

Препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени.

Нарушения функции печени

Препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени.

Способ применения

Если симптомы наиболее выражены ночью или утром, препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 должен быть применен вечером. Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой, лучше во время еды. Не следует делить или жевать таблетку.

Как долго применять препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100

Препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае применения препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 в течение длительного периода необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции.
В случае сомнений, как долго применять препарат, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100

Передозировка препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае значительного отравления может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени.
В случае случайного приема большего количества таблеток, чем было рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск применения препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Однако, если прошло более половины времени между двумя дозами, не следует принимать пропущенную дозу и следует принять следующую дозу в соответствии с предыдущей схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают реакции, зарегистрированные при применении препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, таблеток с продленным высвобождением, а также наблюдавшиеся при применении других форм диклофенака, применяемых в течение короткого или длительного периода.

Нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие, снижение аппетита,
• повышение активности аминотрансфераз,
• кожная сыпь.

Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, тахикардия, боль в грудной клетке.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов)

• аллергия, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая внезапное снижение кровяного давления и шок),
• сонливость,
• астма (включая одышку),
• гастрит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, кровавый понос, мелена,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без и перфорацией),
• гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
• крапивница,
• отек.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую), агранулоцитоз (недостаток гранулоцитов),
• отек Квинке (включая отек лица, губ, языка, горла и (или) конечностей),
• дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
• парестезии, нарушения памяти, судороги, тревога, тремор, язвенный менингит, нарушения вкуса, инсульт,
• нарушения зрения, нечеткое зрение, двойное зрение,
• звон в ушах, нарушения слуха,
• гипертония, васкулит,
• пневмонит,
• колит (включая кровавый колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, эзофагит, пилороспазм, гастропарез,
• фульминантный гепатит, печеночная недостаточность,
• пузырчатая сыпь, экзема, эритема, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пемфигус, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, геморрагический васкулит, зуд,
• острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных папилл.

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• одновременное возникновение боли в грудной клетке и аллергических реакций (симптомы синдрома Куниса),
• ишемический колит.

Применение таких препаратов, как Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
У некоторых пациентов во время применения препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 могут возникать другие нежелательные реакции. Если усиливаются любые симптомы нежелательных реакций или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 и сообщить об этом врачу:

• дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
• кровавая рвота, кровь в стуле, кровь в моче,
• кожные реакции, такие как сыпь или зуд,
• одышка или укорочение дыхания,
• желтуха кожи или белков глаз,
• пERSISTирующий боль в горле или высокая температура,
• отек лица, ног или рук,
• тяжелая мигрень,
• боль в грудной клетке, сочетающаяся с кашлем,
• легкие болезненные спазмы и чувствительность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, после которых возникают кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после возникновения боли в животе (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных),
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми

Эти не очень часто встречающиеся нежелательные реакции могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов, особенно при применении высоких суточных доз (150 мг) в течение длительного периода

• внезапная, сдавливающая боль в грудной клетке (симптомы инфаркта миокарда или инсульта),
• одышка, трудности с дыханием при лежании, отеки ног или рук (симптомы сердечной недостаточности).

В случае применения препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 в течение более нескольких недель необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Вольтарен СР 75
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Вольтарен СР 100
Хранить при температуре ниже 30°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вольтарен СР 75

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Одна таблетка с продленным высвобождением Вольтарен СР 75 содержит 75 мг диклофенака натрия.
• Другими компонентами являются: сахароза, цетиловый спирт, коллоидный диоксид кремния, повидон К 30, стеариновая магния соль. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), тальк, макрогол 8000, сахароза.

Что содержит препарат Вольтарен СР 100

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Одна таблетка с продленным высвобождением Вольтарен СР 100 содержит 100 мг диклофенака натрия.
• Другими компонентами являются: цетиловый спирт, коллоидный диоксид кремния, стеариновая магния соль, повидон К 30, сахароза. Состав оболочки: оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80, тальк, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 2910, макрогол 8000, сахароза.

Как выглядит препарат Вольтарен СР 75 и что содержит упаковка

Одна упаковка содержит 2 или 3 блистера по 10 таблеток с продленным высвобождением.

Как выглядит препарат Вольтарен СР 100 и что содержит упаковка

Одна упаковка содержит 2 блистера по 10 таблеток с продленным высвобождением.

Уполномоченная организация

Новартис Польша Сп. з о.о.
ул. Марьянарская, 15
02-674 Варшава
телефон: +48 22 37 54 888

Производитель/Импортер

Новартис Фарма СпА
Виа Провинчале Шито, 131
80058 Торре Аннунциата (NA)
Италия
Новартис Фарма ГмбХ
Ронштрассе, 25
90429 Нюрнберг и Обере Турнштрассе, 8-10
Германия
Новартис Фармакеутика СА
Гран Вия де лас Кортс Каталанас, 764
08013 Барселона
Испания

Дата последней актуализации инструкции: 05/2025