Вита-гем Ц

1. Co to jest lek V - C i w jakim celu si ę go stosuje

• V - to proszek musuj ą cy zawieraj ą cy witamin ę C, która bierze udział w procesach utleniania i redukcji zachodz ą cych w komórkach, np. w procesie oddychania komórkowego. Uczestniczy ona w przemianach aminokwasów, w syntezie hormonów steroidowych kory nadnerczy i syntezie insuliny. Jest niezb ę dna w wytwarzaniu kolagenu i substancji mi ę dzykomórkowej wielu tkanek (skóry, ko ś ci, z ę bów, chrz ą stek, ś ci ę gien, ś ródbłonka naczy ń włosowatych). Podwy ż szone zapotrzebowanie na witamin ę C wyst ę puje w nast ę puj ą cych przypadkach: AIDS, alkoholizm, choroby przewodu pokarmowego (np. długotrwała biegunka - zwi ę kszona utrata kwasu askorbowego, bezkwa ś no ść ż oł ą dkowa - zmniejszenie wchłaniania, resekcja jelita kr ę tego), przedłu ż ona ekspozycja na niskie temperatury, długotrwała gor ą czka, przewlekła hemodializa, niektóre choroby zaka ź ne (zapalenie płuc, gru ź lica) i okres zdrowienia, długotrwały stres, gojenie si ę ran i złama ń ko ś ci, nadczynno ść tarczycy, oparzenia, palenie tytoniu, rak, zabiegi chirurgiczne.

Wskazaniem do stosowania leku s ą :

• stany niedoboru witaminy C (np. stany zapalne błon ś luzowych, szkorbut);
• stany zwi ę kszonego zapotrzebowania na witamin ę C (np. przezi ę bienia, nawracaj ą ce zaka ż enia górnych dróg oddechowych, zmniejszona odporno ść organizmu, rekonwalescencja).

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku V - C

Kiedy nie stosowa ć leku V - C

• je ś li pacjent ma uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• je ś li u pacjenta wyst ę puje:
• kamica dróg moczowych lub nadmierne wydalanie szczawianów w moczu;
• nadmierne wchłanianie ż elaza z przewodu pokarmowego.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania tego leku nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .
Lek nale ż y stosowa ć ostro ż nie je ś li u pacjenta wyst ę puje:

• skłonno ść do wytwarzania złogów mineralnych w układzie moczowym;
• cystynuria (wydalanie zwi ę kszonej ilo ś ci aminokwasu cystyny w moczu);
• dna moczanowa - zaburzenie metabolizmu kwasu moczowego;
• talasemia - zaburzenia syntezy hemoglobiny;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, poniewa ż podawanie dawek wi ę kszych ni ż zalecane mo ż e spowodowa ć rozpad krwinek czerwonych.

Dzieci

Nie stosowa ć u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

V - C a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Zawarta w leku witamina C:

• zmniejsza skuteczno ść działania pochodnych amfetaminy i trójpier ś cieniowych leków przeciwdepresyjnych;
• nasila działanie paracetamolu, kumarynowych leków przeciwzakrzepowych (np. acenokumarolu);
• stosowana razem z sulfonamidami (leki przeciwbakteryjne) mo ż e powodowa ć tworzenie si ę ich kryształów w moczu;
• mo ż e nasila ć niekorzystne działanie kwasu acetylosalicylowego na ż oł ą dek;
• zwi ę ksza wchłanianie ż elaza z przewodu pokarmowego. Gdy konieczne jest przyjmowanie dawek powy ż ej 1 g na dob ę nale ż y poinformowa ć lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lekach, gdy ż witamina C mo ż e wpływa ć na ich działanie. W wi ę kszych dawkach stosowanie witaminy C mo ż e fałszowa ć wyniki analiz krwi, moczu i kału, dlatego w razie konieczno ś ci wykonania tych testów nale ż y poinformowa ć lekarza o stosowaniu leku
• V - C.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzic si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie nale ż y przekracza ć zalecanych dawek leku w ci ąż y, ze wzgl ę du na ryzyko wyst ą pienia niedoboru
witaminy C u dziecka. Nie nale ż y przekracza ć zalecanych dawek leku okresie karmienia piersi ą , ze
wzgl ę du na zwi ę kszenie tolerancji na witamin ę C u matki i dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Kwas askorbowy nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wa ż ne informacje o niektórych składnikach leku V - C

Lek zawiera ź ródło fenyloalaniny (aspartam). Mo ż e by ć szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonuri ą .
Lek zawiera sód (156 mg na dawk ę ), co nale ż y wzi ąć pod uwag ę u pacjentów ze zmniejszon ą
czynno ś ci ą nerek i u pacjentów kontroluj ą cych zawarto ść sodu w diecie.
Lek zawiera sacharoz ę (2,35 g na dawk ę ). Nale ż y to wzi ąć pod uwag ę u pacjentów z cukrzyc ą . Je ż eli
stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć si ę
z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

3. Jak stosowa ć V - C

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń
lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwrócic si ę do lekarza lub farmaceuty.
Doro ś li i młodzie ż w wieku powy ż ej 12 lat: 1 saszetk ę na dob ę .
Lek stosuje si ę doustnie, po rozpuszczeniu zawarto ś ci saszetki w przegotowanej, ostudzonej wodzie
(3/4 szklanki).

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku V - C

Mog ą wyst ę powa ć objawy niepo żą dane w postaci łagodnych objawów ze strony przewodu
pokarmowego (np. biegunka), przy braku toksyczno ś ci ogólnoustrojowej.
Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Pomini ę cie zastosowania leku V - C

Nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę leku. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku V - C

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Długotrwałe stosowanie preparatów zawieraj ą cych kwas askorbowy w dawce powy ż ej 1 g dziennie,
mo ż e u niektórych osób spowodowa ć :

• zaburzenia przewodu pokarmowego (zgaga, biegunka);
• zaburzenia układu moczowego (wskutek ułatwienia powstawania kamieni moczanowych, cystynowych, szczawiowych);
• zwi ę kszenie tolerancji na witamin ę C i po odstawieniu prowadzi ć do szkorbutu.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane
mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów
Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected] .
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć V - C

Przechowywa ć w miejscu niedost ę pnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 C. Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed ś wiatłem i wilgoci ą .
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin
wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa.

6. Zawarto ść opakowania i i nne informacje

Co zawiera V - C

• Substancj ą czynn ą leku jest kwas askorbowy (witamina C). 1 saszetka (5 g) zawiera 1000 mg kwasu askorbowego.
• Ponadto lek zawiera: aspartam 50 mg, sacharoz ę 2,35 g, sodu wodorow ę glan 400 mg (zawarto ść Na+ 156 mg), kwas cytrynowy, substancj ę poprawiaj ą c ą smak i zapach malinow ą .

Jak wygl ą da V - C i co zawiera opakowanie

10 saszetek po 5 g proszku, który po rozpuszczeniu w wodzie przybiera posta ć roztworu musuj ą cego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 w. 70
e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: