Версатис

1. Что такое лекарство Versatis и для чего оно используется

Лекарство Versatis содержит лидокаин, местный обезболивающий препарат, который уменьшает интенсивность боли в коже.
Лекарство Versatis используется для лечения болевого заболевания кожи - постгерпетической невралгии, основными симптомами которого являются местное жжение, пронизывающая или колющая боль.

2. Важная информация перед использованием лекарства Versatis

Когда не использовать лекарство Versatis

• если пациент имеет аллергию на лидокаин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент имел аллергическую реакцию на другие подобные лидокаину вещества, такие как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин;
• на поврежденную кожу и открытые раны;

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Versatis, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если пациент страдает тяжелым заболеванием печени, если у него есть серьезные проблемы с сердцем или почками, перед началом использования лекарства Versatis необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Versatis можно использовать на участках кожи после заживления герпетических поражений. Не следует его использовать на глаза и нос или в их области.
Лидокаин метаболизируется в печени до нескольких химических соединений. Одним из этих соединений является 2,6-ксилидин. Было показано, что при введении крысам в течение всей их жизни в высоких дозах он вызывает опухоли. Значение этих наблюдений для человека неизвестно.

Дети и подростки

Лекарство Versatis не изучалось у пациентов в возрасте до 18 лет. Поэтому не рекомендуется использовать лекарство в этой возрастной группе пациентов.

Лекарство Versatis и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плод

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Versatis не следует использовать во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не изучалось использование пластыря у кормящих женщин. Во время использования лекарства Versatis в крови кормящих женщин обнаруживаются только очень небольшие количества активного вещества - лидокаина.
Мало вероятно, что они окажут влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что лекарство Versatis окажет влияние на вождение транспортных средств и использование машин. В связи с этим во время использования лекарства Versatis можно водить транспортные средства и использовать машины.

Лекарство Versatis содержит пропиленгликоль, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Пластырь содержит пропиленгликоль (Е 1520), который может вызывать раздражение кожи. Кроме того, пластырь содержит метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции. Аллергические реакции могут иногда возникать после некоторого времени после первого использования пластыря.

3. Как использовать лекарство Versatis

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая суточная доза лекарства составляет один до трех пластырей в зависимости от размера болевого участка кожи. Лекарство Versatis можно разрезать на более мелкие фрагменты, соответствующие пораженным участкам кожи. Не следует использовать более трех пластырей одновременно.
Пластыри необходимо снять после 12 часов использования, чтобы сохранить 12-часовой перерыв без пластыря. Пластырь Versatis можно наклеить днем или ночью.
Обычно уменьшение интенсивности боли происходит уже в первый день использования пластыря, но полное обезболивающее действие лекарства Versatis может возникнуть только после 2-4 недель. Если после этого времени пациент продолжает испытывать сильную боль, он должен обратиться к врачу, поскольку в этом случае необходимо рассмотреть преимущества и потенциальные риски, связанные с лечением (см. пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности").
Врач будет проверять эффективность лекарства Versatis в регулярные интервалы времени.

Перед наклеиванием лекарства Versatis на пораженный участок кожи

• Если болевой участок кожи волосат, волосы можно обрезать с помощью ножниц. Не следует их брить.
• Кожа должна быть чистой и сухой.
• В период, когда не наклеен пластырь, на пораженный участок кожи можно наносить кремы и лосьоны.
• После принятия ванны или душа необходимо подождать с наклеиванием пластыря до тех пор, пока температура кожи не снизится.

Наклеивание пластыря

Шаг 1: открыть пачку и вынуть один или несколько пластырей

открыть пачку или разрезать ее вдоль пунктирной линии
в случае использования ножниц необходимо быть осторожным, чтобы не повредить пластыри
вынуть один или несколько пластырей, в зависимости от размера болевого участка кожи

Шаг 2: закрыть пачку

после использования необходимо плотно закрыть пачку
пластырь содержит воду и высохнет, если пачка не будет правильно закрыта

Шаг 3: разрезать пластырь при необходимости

при необходимости, перед снятием защитного слоя, необходимо разрезать пластырь так, чтобы получить пластырь размером, соответствующим болевому участку кожи.

Шаг 4: снять защитный слой

снять прозрачный защитный слой с пластыря
стараться не трогать липкую часть пластыря

Шаг 5: наклеить пластырь и прижать его плотно к коже

наклеить не более трех пластырей на болевой участок кожи
прижать пластырь к коже
прижимать не менее 10 секунд, чтобы đảmнить, что пластырь плотно прилегает к коже
убедиться, что весь пластырь, включая края, прилегает к коже

Оставить пластырь на коже до 12 часов

Важно, чтобы лекарство Versatis находилось в контакте с кожей только до 12 часов. Если сильнейшая боль возникает, например, ночью, можно наклеить пластырь в 19:00 вечера и снять его в 7:00 утра.
Если сильнейшая боль возникает днем, можно наклеить пластырь Versatis в 7:00 утра и снять его в 19:00 вечера.

Принятие ванны, душа и плавание

По возможности во время использования лекарства Versatis следует избегать контакта с водой. Принимать ванну, душ и плавать можно в период, когда нет наклеенного пластыря. После принятия ванны или душа необходимо подождать с наклеиванием пластыря до тех пор, пока температура кожи не снизится.

Если пластырь отвалился

Редко пластырь может отвалиться или оторваться. В этом случае необходимо попытаться приклеить его снова в то же место. Если это не удается, необходимо снять его и наклеить на то же место новый пластырь.

Как снять пластырь Versatis

При замене пластыря старый пластырь необходимо медленно снять. Если пластырь не снимается, можно его смочить в теплой воде в течение нескольких минут.

Если пациент забыл снять пластырь после 12 часов

Необходимо снять пластырь сразу после того, как пациент вспомнит об этом. Новый пластырь можно наклеить после истечения 12 часов после снятия старого.

Использование большего количества пластырей, чем рекомендуется

Использование большего количества пластырей, чем рекомендуется, или слишком длительное их ношение на коже может увеличить риск возникновения нежелательных реакций.

Пропуск использования пластыря Versatis

Если после 12 часов без использования пластыря пациент забыл наклеить новый пластырь, он может наклеить новый пластырь сразу после того, как вспомнит об этом факте.
В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Важные нежелательные реакции или симптомы, на которые необходимо обратить внимание и что делать в случае их возникновения:
Если во время использования пластыря возникает раздражение или жжение, необходимо снять пластырь.
На раздраженный участок кожи не следует наклеить пластырь; необходимо подождать до тех пор, пока раздражение не пройдет.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть:

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

изменения кожи в месте наклеивания пластыря и вокруг него, такие как покраснение, сыпь, зуд, жжение, воспаление кожи и небольшие пузырьки.

Не очень частые (могут возникнуть у более 1 из 100 человек):

повреждение кожи и раны кожи.

Очень редкие (могут возникнуть у более 1 из 10 000 человек):

открытые раны, тяжелые аллергические реакции и аллергия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Электронная почта: [email protected].
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Versatis

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке и картонной коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
После открытия хранить пачку плотно закрытой, чтобы защитить от света.
Срок годности после первого открытия: 14 дней.
Не использовать лекарство Versatis в случае повреждения пачки. В случае повреждения пачки пластыри могут высохнуть, и их прилипание может быть слабее.

Как утилизировать лекарство Versatis

Использованный пластырь все еще содержит активное вещество и может быть опасным для других людей.
После снятия пластыря необходимо его свернуть пополам липкой стороной внутрь, а затем выбросить в место, недоступное для детей.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Versatis

• Активным веществом лекарства является лидокаин. Каждый пластырь размером 10 см х 14 см содержит 700 мг (5% мас./мас.) лидокаина.
• Другими компонентами лекарства являются: глицерин, жидкий сорбитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль (Е 1520), мочевина, тяжелый каолин, винная кислота, желатина, поливиниловый спирт, алюминиевый гликолят, динатрий эдетат, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), поликислотный ангидрид, натрия поликрилат, очищенная вода. Защитный слой и защитная пленка: полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Как выглядит лекарство Versatis и что содержит упаковка

Пластырь с лекарством имеет длину 14 см и ширину 10 см. Он белый и изготовлен из ткани с надписью "лидокаин 5%". Пластыри упаковываются в пачку (с возможностью повторного закрытия).
Каждая пачка содержит 5 пластырей.
Внешняя упаковка - картонная коробка может содержать 1, 2, 4, 5 или 6 пачек, что соответствует 5, 10, 20, 25 или 30 пластырям. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Grünenthal GmbH
Циглерштрассе 6
52078 Ахен
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания: Versatis
Португалия: Vessatis
Дата последней актуализации инструкции: 01.02.2018.