Уро-ваксом

1. Что такое препарат Уро-Ваксом и для чего он используется

Уро-Ваксом содержит лизат бактерий Escherichia coli, наиболее часто ответственных за инфекции мочевыводящих путей.
У животных, после приема Уро-Ваксом, было показано увеличение устойчивости к инфекциям, вызванным экспериментально, в результате активации макрофагов, лимфоцитов B, иммунокомпетентных клеток в пейеровых бляшках, а также увеличение уровня секреторной IgA в кишечнике.
У людей, Уро-Ваксом стимулирует лимфоциты T, индуцирует производство эндогенного интерферона, увеличивает уровень секреторной иммуноглобулины IgA в моче.
Уро-Ваксом используется для:

• профилактики рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей
• лечения острого инфекционного процесса мочевыводящих путей у детей от 4 лет и у взрослых.

2. Важные сведения перед приемом препарата Уро-Ваксом

Когда не использовать препарат Уро-Ваксом

• если у пациента есть аллергия на лиофилизированный лизат Escherichia coliили любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Уро-Ваксом, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления кожных реакций, лихорадки или ограниченной отечности (отека) необходимо прекратить прием препарата, поскольку такие реакции могут иметь аллергическую природу.
В случае приема иммунодепрессивных препаратов необходимо проинформировать об этом врача.
Упомянутые препараты используются для подавления иммунных реакций организма (например, после трансплантации органа) и могут уменьшить или блокировать терапевтическое действие препарата Уро-Ваксом.

Дети

Не было проведено исследований по эффективности и безопасности использования препарата Уро-Ваксом у детей младше 4 лет.

Уро-Ваксом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых (используемых) пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать (использовать).
На данный момент не было обнаружено никаких взаимодействий между препаратом Уро-Ваксом и другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Нет данных о любых нежелательных реакциях препарата в отношении плода/эмбриона.
Нет данных или имеются только ограниченные данные о использовании препарата Уро-Ваксом у беременных женщин. В качестве меры предосторожности следует избегать использования препарата Уро-Ваксом во время беременности.
Грудное вскармливание
Не было проведено исследований по оценке использования препарата у кормящих женщин.
Следовательно, во время грудного вскармливания необходимо проявлять осторожность.
Фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Уро-Ваксом не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как принимать препарат Уро-Ваксом

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Уро-Ваксом является препаратом для перорального использования.
Рекомендуемая доза (у детей от 4 лет и у взрослых):
Для профилактики рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей необходимо принимать 1 капсулу в день, перед едой, в течение 90 последовательных дней (3 месяца).
Лечение острого инфекционного процесса:
1 капсула в день, перед едой, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
Препарат можно использовать в качестве вспомогательного лечения с другими противобактериальными препаратами.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Уро-Ваксом

На данный момент не было описано ни одного случая нежелательных реакций, вызванных передозировкой.
Тем не менее, в случае передозировки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Уро-Ваксом

В случае пропуска одной дозы препарата лечение должно быть продолжено на следующий день, как обычно. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение приема препарата Уро-Ваксом

Не следует прекращать или преждевременно завершать лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появляться не более чем у 1 человека из 10):
головная боль, тошнота, диарея, диспепсия
Не очень часто (могут появляться не более чем у 1 человека из 100):
боль в животе, лихорадка, аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь
Очень редко (могут появляться не более чем у 1 человека из 10 000):
отек полости рта, выпадение волос, отек стоп, голеней или пальцев рук

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов .
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Уро-Ваксом

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP» или «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Уро-Ваксом

Активным веществом препарата является:
лиофилизат OM-89
60 мг
в состав которого входит:
лиофилизированный лизат Escherichia coli
6 мг
галусан пропил (E 310)
84 микрограмма
глютаминат натрия (E 621)
3,03 мг
маннитол
до 60 мг
Остальные компоненты препарата:
крахмал (желатинизированный), стеарин магния, галусан пропил (E 310), глютаминат натрия (E 621),
маннитол.
Состав оболочки капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).

Как выглядят капсулы препарата Уро-Ваксом и что содержит упаковка

Препарат Уро-Ваксом находится в непрозрачных капсулах с желтым корпусом и оранжевым крышком.
Упаковка 30 твердых капсул (3 блистера по 10 капсул в картонной упаковке).
Упаковка 90 твердых капсул (9 блистеров по 10 капсул в картонной упаковке).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

OMEDICAMED Unipessoal Lda
Аvenida Антонио Аугусто де Агияр, 19 – 4-й этаж
1050-012 Лиссабон
Португалия

Производитель

FLAVINE PHARMA FRANCE
3, во д'Аллемань
13127 Витроль
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Qpharma Sp. з о.о.
ул. Вихрова, 7Ф/10
04-682 Варшава
тел. +48 22 590 57 00
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции: