DOPEGIT

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ХИЛО-КОМОДâ Форте (HYLO-COMODâ Forte)

Состав

действующее вещество: кислота гиалуроновая; 1 мл раствора содержит 2 мг натрия гиалуроната; вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТХ S01Х A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Главной целью лечения сухости глаза является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцину - компоненту человеческих слез. Благодаря своим свойствам гиалуроновая кислота увлажняет глаз, не ухудшая зрение. Кроме того, ее способность связывать воду позволяет сохранять поверхность глаза влажной.

При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, положительно влияет на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слез с поверхности глаза.

Фармакокинетика

Натрия гиалуронат не абсорбируется после местного применения. Фактически, какие бы свидетельства не указывали на то, что гиалуроновая кислота способна проникать через роговицу, отсутствуют. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении были найдены лишь неиммерно малые концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизировались печенью; поэтому при применении препарата развития системных токсических реакций не ожидается.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы (синдром "сухих глаз"), включая тяжелые формы, а также после проведения оперативных вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения глазных капель ХИЛО-КОМОДâ Форте с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позднее чем за 30 минут до применения глазных капель ХИЛО-КОМОДâ Форте. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу же достигает цели и проявляет в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) и не имеет системного действия, каких-либо лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения, не ожидается.

Особенности применения

Препарат совместим со всеми видами контактных линз и может улучшить ощущение комфорта при ношении контактных линз. В случае тяжелой или стойкой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.

Тем не менее, препарат ХИЛО-КОМОДâ Форте можно применять в период беременности или кормления грудью, поскольку ему не присуща системная фармакологическая активность.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

В отдельных случаях сразу после закапывания глазные капли ХИЛО-КОМОДâ Форте могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при правильном применении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу с сложными механизмами через некоторое время после закапывания капель при условии восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз три раза в день. В случае необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХИЛО-КОМОДâ Форте (например, более 10 раз в день) допускается проводить по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.

При отсутствии противопоказаний по основному заболеванию препарат ХИЛО-КОМОДâ Форте можно применять при ношении контактных линз, поскольку он не приводит к образованию на них пленки или осадка.

Препарат ХИЛО-КОМОДâ Форте предназначен для индивидуального применения только одним человеком. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Способ применения

Примечание. Система КОМОДâ позволяет выпустить 10 мл раствора, что составляет примерно 300 капель. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель.

Дети

Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочные реакции

Поскольку препарат ХИЛО-КОМОДâ Форте не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном применении. В крайне редких случаях сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, таких как раздражение, ощущение жжения, покраснение, боль, зуд, отек век или слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения применения препарата.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора глазных капель в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытом крышкой. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности

Индустрієштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия / Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.