Тобрекс

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется

Препарат Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.

Препарат Тобрекс предназначен для применения в лечении внешних инфекций глаза и его окрестностей у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.

2. Важные сведения перед применением препарата Тобрекс

Когда не применять препарат Тобрекс:

• - если пациент имеет аллергическую реакциюна тобрамицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• -если после применения препарата Тобрекс у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь разную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при применении других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды).
• -если пациент применяет другую антибиотикотерапию во время применения препарата Тобрекс, необходимо обратиться к врачу.
• -если пациент имеет или существует подозрение на миастению или болезнь Паркинсона, он должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать мышечную слабость.
• -если у пациента возникает ухудшение или повторение симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если пациент применяет препарат Тобрекс в течение длительного периода, может возникнуть у него повышенная чувствительность к глазным инфекциям.
• -Если во время применения препарата Тобрекс у пациента возникает упорное язвообразование роговицы, он должен как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.
• -глазные мазимогут задерживать заживление роговицы.

Препарат Тобрекс и другие препараты:

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между применениями последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Тобрекс может быть применен во время беременности только в случае абсолютной необходимости.

Грудное вскармливание

Применение препарата Тобрекс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Продукт Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В течение некоторого времени после применения препарата Тобрекс зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока это состояние не пройдет.

Во время лечения воспаления глаза не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять препарат Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

При заболеваниях легкой или умеренной степениприменяется небольшое количество (стержень длиной около 1,5 см) мази в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза два или три раза в день.

В тяжелых случаяхприменяется небольшое количество (стержень длиной около 1,5 см) мази в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза каждые три-четыре часа в течение первых двух дней, а затем два-три раза в день, до исчезновения инфекции.

Препарат Тобрекс, глазная мазь, можно применять перед сном, в сочетании с применением препарата Тобрекс, глазные капли, раствор в течение дня.

Обычно препарат применяется в течение 7-10 дней. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач.

Применение у детей

Препарат Тобрекс, глазная мазь, может быть применен у детей в возрасте 1 года и старше в таких же дозах, как у взрослых. Не определена безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте ниже 1 года, и нет данных о таком применении.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей препарат применяется в такой же дозе, как у взрослых.

Применение у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены.

Способ применения

Препарат Тобрекс предназначен исключительнодля применения в глаз.

1
2
Способ применения

• 1. Подготовить тюбик препарата Тобрекс и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку.
• 4. Держать тюбик кончиком вниз, между большим и указательным пальцами.
• 5. Откинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман». В это место необходимо ввести стержень мази (рисунок 1).
• 6. Приблизить кончик тюбика к глазу. Чтобы облегчить это, можно использовать зеркало.
• 7. Не касаться кончиком тюбика глаза, века, области вокруг глаза или других поверхностей.Это может привести к инфицированию мази. Применение инфицированной мази может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.
• 8. Чтобы вызвать выдавливание стержня мази препарата Тобрекс, необходимо слегка нажать на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз,необходимо повторить попытку.
• 9. После применения препарата в виде глазной мази необходимо удалить палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь покрыла всю его поверхность. Аккуратно закрыть веко на несколько секунд. Это помогает уменьшить количество препарата, попадающего в организм.
• 10. В случае применения мази для обоих глаз необходимо повторить описанную выше процедуру для введения мази в другой глаз. Immediately после использования препарата необходимо закрутить крышку на тюбике.
• 11. В одно и то же время использовать только один тюбик с препаратом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс

В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать возникновения нежелательных реакций. Не следует дополнительно применять мазь в глаз. Следующую дозу необходимо применить в обычное время.

Пропуск применения препарата Тобрекс

Если пациент забыл применить препарат Тобрекс, он должен продолжить лечение, применяя следующую дозу препарата в соответствии с схемой дозирования. Если до применения следующей дозы препарата осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение по рекомендованной схеме дозирования. Не следует применять двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.

Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между применениями последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникают аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать трудности в дыхании или глотании, или возникают другие серьезные нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Во время применения препарата Тобрекс были отмечены следующие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут возникать у 1 до 10 пациентов на 100)

Глазные симптомы: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у 1 до 10 пациентов на 1 000)

Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное слезотечение.

Общие симптомы: аллергия (чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.

Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции,

необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов улица Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо выбросить после 4 недель с момента первого открытия.

В месте, указанном ниже, необходимо вписать дату открытия тюбика.

Дата первого открытия: …………….

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Не хранить в холодильнике.

Хранить тюбик плотно закрытым.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после:

EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин 3 мг/г.
• Другими компонентами являются: хлорбутанол, жидкий парафин (минеральное масло), белый вазелин.

Как выглядит препарат Тобрекс и что содержит упаковка

1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, помещенный в картонную коробку.

Ответственное лицо

Novartis Poland Sp. z o.o.

улица Marynarska 15

02-674 Варшава

телефон: +48 22 37 54 888

Производитель/Импортер

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra, 58

El Masnou, 08320

Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Германия

Дата последней актуализации инструкции:10/2024