Типифрее

1. Что такое лекарство Типифри и для чего оно используется

Типифри содержит травопрост, лекарство из группы, называемой аналогами простагландина. Оно действует путем уменьшения давления в глазу. Типифри может быть использовано как единственное лекарство или в сочетании с другими глазными каплями, например, с лекарствами, блокирующими бета-адренергические рецепторы, которые также уменьшают давление внутри глаза.
Типифри используется для уменьшения высокого давления внутри глазау взрослых ,
подростков и детей в возрасте от 2 месяцев. Это давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой.

2. Важная информация перед использованием лекарства Типифри

Когда не использовать лекарство Типифри

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна травопрост или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). В этом случае необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Типифри, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Типифри может увеличитьдлину, толщину, окраску и (или) количество ресниц. Также были наблюдены изменения в области век, включая чрезмерный рост волос и изменения тканей вокруг глаза.
• Типифри может изменить цвет радужной оболочки(окрашенной части глаза). Изменение может быть постоянным. Также возможна изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если пациент перенес операцию по удалению катаракты, необходимо обратиться к врачу перед началом использования лекарства Типифри.
• Если у пациента в настоящее время или в прошлом было воспаление глаза(воспаление радужной оболочки и воспаление сосудистой оболочки глаза), необходимо обратиться к врачу перед началом использования лекарства Типифри.

Типифри может редко вызывать затруднение дыхания, свистящее дыханиеили усиление симптомов астмы. В случае обнаружения изменений в дыхании во время использования лекарства Типифри, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

• Травопрост может проникать через кожу. Если любоеколичество лекарства контактирует с кожей, лекарство необходимонемедленно промыть водой. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих беременность.
• Если пациент использует мягкие контактные линзы - не использовать лекарство при ношении линз. После закапывания лекарства подождать 15 минут перед повторным ношением линз.

Дети и подростки

Лекарство Типифри может быть использовано у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в таких же дозах, как у взрослых. Использование лекарства Типифри у детей в возрасте ниже 2 месяцев не рекомендуется.

Лекарство Типифри и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Женщины, находящиеся в состоянии беременности, не должны использовать лекарство Типифри.Если пациентка подозревает, что может быть беременной, должна сообщить об этом врачу. Если она может стать беременной во время лечения лекарством Типифри, должна использовать соответствующую контрацепцию.
Не рекомендуется использовать лекарство Типифри во время кормления грудью.Лекарство Типифри может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

После закапывания лекарства зрение может быть нечетким в течение некоторого времени. До тех пор, пока эти симптомы не пройдут, не следует водить транспортные средства и использовать машины.

Типифри содержит гидрированный рицинолевый эфир и пропиленгликоль

Лекарство может вызывать кожные реакции и раздражение.

3. Как использовать лекарство Типифри

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, лечащему врачу ребенка или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Одна капля в больной глаз или глаза, один раз в день - вечером.
Типифри можно использовать для обоих глаз только после получения такого рекомендации от врача. Лекарство должно использоваться так долго, как рекомендует врач или лечащий врач ребенка.
Типифри предназначен только для закапывания в глаза.

Способ введения

Необходимо следовать приведенной ниже инструкции, чтобы правильно использовать лекарство Типифри.

• 1. Необходимо вымыть руки и сесть или встать удобно.
• 2. Снять защитную крышку (Рисунок 1).

• 3.

Держать бутылку вверх тормашками, большим пальцем на крышке бутылки, а другими пальцами

на дне бутылки (Рисунок 2).Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на бутылку, примерно 13 раз, пока не появится первая капля.

• 4. Наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко, чтобы создать мешок между глазом и веком.
• 5. Поместить кончик бутылки близко к глазу, не касаясь его.
• 6.

Не касаться кончиком бутылки глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей. Это может привести к инфекции капель.

• 7. Нажать на крышку пальцем и нижнюю часть бутылки так, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустить нижнее веко (Рисунок 3).
• 8. Притянуть палец к уголку больного глаза у носа (Рисунок 4). Держать 1 минуту, giữя глаз закрытым.
• 9. Закапать лекарство в другой глаз, если так рекомендовал врач.
• 10. Немедленно после использования надеть крышку на кончик бутылки.
• 11. Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.

Рисунок 1.
Рисунок 2.
Рисунок 3.
Рисунок 4.
Необходимо использовать только одну бутылку.
Если используются другие лекарства, вводимые в глаз, такие как глазные капли или мазь для глаз, необходимо выдержать как минимум 5-минутный интервал между закапыванием лекарства и использованием других лекарств для глаз. Мази для глаз следует наносить в конце.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Типифри

Необходимо промыть глаз теплой водой. Не закапывать следующие капли до тех пор, пока не наступит время следующего приема лекарства.

Пропуск использования лекарства Типифри

Необходимо использовать следующую дозу в запланированное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Никогда не следует использовать дозу больше одной капли в больной глаз (глаза), один раз в день.

Прекращение использования лекарства Типифри

Не следует прекращать использование лекарства Типифри без предварительного согласования с врачом или лечащим врачом ребенка, поскольку давление внутри глазного яблока пациента не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные реакции не являются тяжелыми.
В случае опасений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Без согласования с врачом не следует прекращать использование лекарства Типифри.
Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время использования лекарства Типифри.

Очень частые нежелательные реакции: могут возникать у более чем 1 из 10 человек

Реакции, связанные с глазами: покраснение глаза.

Частые нежелательные реакции: могут возникать у менее чем 1 из 10 человек

Реакции, связанные с глазами: изменения цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза), боль в глазу, чувство дискомфорта в глазу, сухость глаза, зуд глаза, раздражение глаза.

Не очень частые нежелательные реакции: могут возникать у менее чем 1 из 100 человек

Реакции, связанные с глазами: нарушения роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспалительное состояние внутри глаза, воспаление поверхности глаза с или без повреждения поверхности глаза, чувствительность к свету, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, нечеткое зрение, усиление слезотечения, инфекция или воспаление конъюнктивы, неправильное отворачивание нижнего века, помутнение глаза, узлы на веках, чрезмерный рост ресниц.
Общие реакции: усиление аллергических симптомов, головная боль, нерегулярное сердцебиение, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаза (глаз), неправильный вид волос, чрезмерный рост волос.

Редкие нежелательные реакции: могут возникать у менее чем 1 из 1000 человек

Реакции, связанные с глазами: видение мерцающего света, высыпание на веках, неправильно расположенные ресницы, которые растут в сторону глаза, отек глаза, ограниченное зрение, видение эффекта гало, уменьшение чувствительности в глазу, воспаление мейбомиевых желез, окраска внутренней части глаза, расширение зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.
Общие реакции: вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярное или замедленное сердцебиение, увеличение или уменьшение артериального давления, поверхностное дыхание, астма, аллергия, связанная с носом или воспаление слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, изменения голоса, дискомфорт желудочно-кишечного тракта или язва желудка, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменения окраски волос, выпадение ресниц, боль в суставах, боль в мышцах, общее слабость.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Реакции, связанные с глазами: воспаление задней части глаза, западение глазного яблока.
Общие реакции: депрессия, тревога, бессонница, чувство неправильного движения, звон в ушах, боль в груди, неправильный ритм сердца, ускоренное сердцебиение, ухудшение астмы, диарея, носовое кровотечение, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, неправильный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание, увеличение концентрации специфического антигена предстательной железы.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, возникающими у детей и подростков во время использования лекарства Типифри, были покраснение глаза и чрезмерный рост ресниц. Обе эти нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков по сравнению с взрослыми.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Типифри

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и коробки после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
Не замораживать.
Хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света.
После первого открытия хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого открытия бутылки:

• бутылка, содержащая 2,5 мл: 30 дней
• бутылка, содержащая 7,5 мл: 90 дней. Необходимо записать дату открытия в указанном месте на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Типифри

• Активным веществом лекарства является травопрост. Каждый мл содержит 40 микрограммов травопроста.
• Другими компонентами являются: борная кислота; гидроксистеарин макрогологлицерола; пропиленгликоль (Е 1520); хлорид натрия; маннитол; гидроксид натрия (для установления pH); соляная кислота, разбавленная (для установления pH); очищенная вода.

Как выглядит лекарство Типифри и что содержит упаковка

Лекарство Типифри представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.
Упаковка представляет собой бутылку из HDPE с многодозовым капельницей с насосом (PP, LDPD, HDPE), крышкой из HDPE и также крышкой, облегчающей дозирование (из PP), в картонной коробке.
Каждая бутылка 10 мл содержит соответственно 2,5 мл или 7,5 мл раствора.
Картонная коробка содержит 1 бутылку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Ядран - Галенский лабораторий д.о.о.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия

Дата последнего обновления инструкции: