Тгеоспирекс
Инструкция по применению Тгеоспирекс
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Теоспирекс
- 20 мг/мл
- Что такое препарат Теоспирекс и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Теоспирекс
- Когда не применять препарат Теоспирекс
- Предостережения и меры предосторожности
- Дети и подростки
- Препарат Теоспирекс и другие препараты
- Препарат Теоспирекс и питание
- Беременность и грудное вскармливание
- Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
- Препарат Теоспирекс в виде раствора для инъекций/инфузий содержит натрий.
- Как применять препарат Теоспирекс
- Общие рекомендации
- Дозирование
- Способ введения
- Продолжительность лечения
- Применение большей дозы препарата Теоспирекс, чем рекомендованная
- В случае возникновения любых симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В случае симптомов, угрожающих жизни, необходимо немедленно вызвать скорую помощь.
- Предостережение:
- Пропуск применения препарата Теоспирекс
- Прекращение применения препарата Теоспирекс
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Теоспирекс
- Содержание упаковки и другие сведения
- Что содержит препарат Теоспирекс
- Как выглядит препарат Теоспирекс и что содержит упаковка
- Лицо, ответственное за выпуск на Венгрии, в стране экспорта:
- Производитель:
- Параллельный импортер:
- Перепаковано в:
- Номер разрешения на параллельный импорт: 158/25
- Дата утверждения инструкции: 30.04.2025
- Рекомендации по приготовлению раствора для инфузии:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Теоспирекс
20 мг/мл
раствор для инъекций/инфузий
Теофиллин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Теоспирекс и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Теоспирекс
- 3. Как применять препарат Теоспирекс
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Теоспирекс
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Теоспирекс и для чего он используется
Препарат Теоспирекс содержит теофиллин, которая имеет расслабляющее действие на гладкие мышцы бронхов, бронхиол и кровеносных сосудов, а также тормозит высвобождение медиаторов из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Препарат также положительно влияет на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы, а также увеличивает выведение мочи.
Показания к применению:
Лечение острых и тяжелых бронхоспазмов при хронических заболеваниях дыхательных путей:
- бронхиальной астмы, астматического состояния,
- хронической обструктивной болезни легких.
Теофиллин не следует применять как препарат первого выбора при лечении астмы у детей.
2. Важные сведения перед применением препарата Теоспирекс
Когда не применять препарат Теоспирекс
- если пациент имеет аллергическую реакцию на теофиллин, производные теофиллина или другие производные ксантина, или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- если у пациента произошел recentный инфаркт миокарда,
- если у пациента произошел шок или коллапс,
- если у пациента выявлены острые нарушения сердечного ритма,
- если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность,
- если у пациента выявлен отек легких,
- если у пациента выявлена склонность к судорогам,
- если у пациента выявлена эпилепсия,
- если ребенок имеет менее 6 месяцев.
Страница 1 9
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Теоспирекс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:
- если у пациента выявлено артериальная гипертония,
- если у пациента выявлена нестабильная стенокардия,
- если у пациента выявлена склонность к нарушениям сердечного ритма (в том числе и нарушениям сердечного ритма с быстрой сердечной деятельностью),
- если у пациента выявлена гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выхода (болезнь сердечной мышцы),
- если у пациента выявлена тиреотоксикоз,
- если у пациента выявлена язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- если у пациента выявлены нарушения функции почек и печени,
- если у пациента выявлена порфирия,
- если у пациента выявлена сердечная недостаточность,
- если у пациента выявлено легочное сердце,
- если у пациента выявлена глаукома,
- если у пациента выявлена сахарный диабет,
- если у пациента выявлена длительная лихорадка,
- если у пациента выявлены вирусные инфекции,
- если у пациента одновременно применяются препараты, замедляющие метаболизм теофиллина (в том числе и в период сразу после их отмены). Препарат следует применять с осторожностью в период вакцинации и у лиц пожилого возраста.
Лихорадка снижает скорость выведения теофиллина из организма. В случае острой болезни, протекающей с лихорадкой, может быть необходимо снижение дозы для предотвращения отравления.
Дети и подростки
Препарат Теоспирекс не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Подробные сведения о применении препарата у детей и подростков представлены в пункте
- 3. «Как применять препарат Теоспирекс».
Препарат Теоспирекс и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить о применении любого из следующих препаратов, поскольку препарат Теоспирекс может изменять их действие и увеличивать риск возникновения нежелательных реакций:
- Препарат Теоспирекс не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ксантины и их производные.
- Эфедрин. Теофиллин усиливает действие эфедрина.
- Теофиллин усиливает действие симпатомиметиков (таких как салбутамол, формотерол) при лечении бронхоспазмов, кофеина и подобных веществ.
- Теофиллин увеличивает почечное выведение солей лития (применяемых при лечении маниакальных или депрессивных состояний), снижает его всасывание и концентрацию в крови.
- Гликозиды напарстника (препараты, стимулирующие сердечную деятельность). Благодаря положительному влиянию на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы теофиллин может усиливать действие гликозидов напарстника и приводить к нарушениям проводимости в сердечной мышце.
- Теофиллин может ослаблять действие бета-адреноблокаторов (препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертонии), аденозина (препарата, применяемого при нарушениях сердечного ритма), бензодиазепинов (препаратов, обладающих анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным действием) и панкунрония (препарата, применяемого при общей анестезии для облегчения интубации и расслабления скелетных мышц во время хирургических вмешательств).
- Теофиллин усиливает действие мочегонных препаратов.
- Существуют данные, указывающие на то, что у лиц, получающих одновременно кетамин (быстродействующий анестетик), может произойти снижение порога судорожной готовности.
Страница 2 9
- Применение галотана (препарата, применяемого для общей анестезии) у пациентов, леченных теофиллином, может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма.
Низкая концентрация теофиллина в крови наблюдается у курящих.
При применении препаратов, влияющих на концентрацию теофиллина в сыворотке крови, необходимо соответствующим образом скорректировать дозу.
Необходимо сообщить о применении препаратов, которые могут усиливатьдействие препарата Теоспирекс и увеличивать риск возникновения его нежелательных реакций:
- циметидин (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
- аллопуринол (препарат, снижающий содержание мочевой кислоты в крови и моче, препятствующий образованию мочекислых камней в мочевых путях, предотвращающий отложение мочекислых солей в мышцах и почках),
- антибиотики фторхинолонового ряда (эноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендуется частый контроль концентрации теофиллина у пациентов, леченных такими антибиотиками.
- антибиотики макролидового ряда (эритромицин, кларитромицин),
- дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкогольной зависимости),
- эстрогены (гормональные препараты, применяемые при гормональной заместительной терапии),
- флюоксамин (препарат, применяемый при лечении депрессий),
- интерферон-α (препарат, применяемый при лечении опухолей),
- изониазид (препарат, применяемый при профилактике и лечении туберкулеза),
- метотрексат (препарат, применяемый при лечении опухолей),
- мексилетин и пропафенон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма),
- рофекоксиб (препарат, применяемый при лечении боли в ревматических заболеваниях),
- пропранолол (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертонии),
- тиклопидин (препарат, ингибирующий агрегацию тромбоцитов и высвобождение тромбоцитарных факторов коагуляции, предотвращающий образование артериальных тромбов),
- препараты, блокирующие кальциевые каналы (верапамил, дилтиазем),
- вилоксазин (препарат, применяемый при лечении депрессий). В таких случаях врач может рекомендовать снижение дозы теофиллина.
Алкоголь приводит к увеличению концентрации теофиллина в крови, поэтому во время применения препарата Теоспирекс не следует потреблять алкогольные напитки.
Необходимо сообщить о применении препаратов, которые могут ослаблятьдействие препарата Теоспирекс и снижать его эффективность:
- аминоглутетимид (препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака простаты),
- карбамазепин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
- изопреналин (препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы),
- фенобарбитал (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
- фенитоин (препарат, обладающий противосудорожным действием),
- примидон (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
- рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза),
- сукралфат (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
- сульфинпиразон (препарат, увеличивающий выведение мочевой кислоты с мочой, применяемый при подагре),
- препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum). Если теофиллин применяется одновременно с любым из этих препаратов, врач может рекомендовать увеличение дозы теофиллина.
Препарат Теоспирекс и питание
Диета с низким содержанием углеводов (сахаров) и высоким содержанием белков, парентеральное питание, а также потребление большого количества гриль-мяса снижает количество теофиллина в организме и ослабляет его действие.
Страница 3 9
Диета с высоким содержанием углеводов и низким содержанием белков может привести к увеличению количества теофиллина в организме, усилению его действия и повышению риска возникновения нежелательных реакций.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не установлено безопасность применения теофиллина во время беременности, поскольку не проводились соответствующие исследования.
Теофиллин проникает через плацентарный барьер и может вызывать нежелательные реакции у плода.
Теофиллин не следует применять во время беременности, особенно в первых трех месяцах, если это не абсолютно необходимо. Во втором и третьем триместре беременности теофиллин можно применять только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода.
Степень связывания теофиллина с белками плазмы, а также клиренс могут уменьшаться во время беременности. Может быть необходимо снижение дозы для предотвращения нежелательных реакций.
Применение теофиллина в конце беременности может тормозить сокращение матки. Необходимо проводить тщательный мониторинг новорожденных, подвергшихся воздействию теофиллина в конце беременности, для выявления возможных объективных симптомов, вызванных его действием.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Теофиллин проникает в грудное молоко и во время грудного вскармливания может вызывать нежелательные реакции у кормящих детей. Его концентрация в грудном молоке может составлять 60-90% его концентрации в крови.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Теофиллин может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Необходимо быть осторожным, учитывая возможность возникновения симптомов сонливости и головокружения.
Препарат Теоспирекс в виде раствора для инъекций/инфузий содержит натрий.
Каждая ампула по 10 мл содержит 1,19 ммоль (или 27,31 мг) натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.
3. Как применять препарат Теоспирекс
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Общие рекомендации
Препарат Теоспирекс можно вводить внутривенно:
- внутривенно в медленном введении (около 6 минут/ампула, в достаточно большую вену),
- в коротком внутривенном введении (около 10 минут/ампула в одном растворе),
- в внутривенном капельном введении.
Терапевтическая концентрация теофиллина в сыворотке составляет 10 до 20 мкг/мл (56 до 112 мкмоль/л).
Теофиллин в концентрации выше 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) может оказывать токсическое действие.
Учитывая значительные индивидуальные различия в фармакокинетике теофиллина и узкий терапевтический диапазон, препарат следует дозировать индивидуально.
Страница 4 9
Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке.
Это рекомендация особенно для случаев, когда существует повышенный риск превышения терапевтической концентрации, таких как, например, изменение дозы или изменение типа используемого препарата. Препарат Теоспирекс для внутривенного введения содержит в качестве активного вещества теофиллин, а обычно применяемая теофиллин для внутривенного введения в других препаратах чаще всего встречается в виде соединения с этилендиамином (так называемой аминофиллиной). Хотя фармакокинетический профиль обоих препаратов при равных (в пересчете на теофиллин) дозах кажется подобным, нельзя исключить, что замена одного препарата на другой может привести к получению концентраций теофиллина, слегка отличающихся от концентраций, наблюдаемых во время предыдущей терапии, поэтому после замены препарата рекомендуется определить концентрацию теофиллина.
Дозирование
Дозу необходимо рассчитывать на основе безжировой массы тела (жировая ткань у детей составляет 12%, у взрослых 22%), поскольку нет распределения теофиллина в жировую ткань. Теофиллин можно вводить в прерывистом или непрерывном внутривенном капельном введении со скоростью 5 до 10 мг/минуту, в течение не менее одной часа. Теофиллин не следует вводить со скоростью более 25 мг/минуту.
Требуемая концентрация теофиллина, полученная после введения начальной дозы, поддерживается с помощью поддерживающей дозы на основе текущей концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Общую дозу (доза относится к безводной теофиллине - 1 ампула = 200 мг безводной теофиллины) необходимо устанавливать в соответствии со следующей схемой:
Пациенты, не леченные ранее теофиллином:
| Начальная доза | Доза теофиллина в/в./кг массы тела |
| Без предыдущего лечения теофиллином | 4-5 мг/кг массы тела в течение 20-30 минут |
| В случае подозрения или доказательств предыдущего лечения теофиллином | 2-2,5 мг/кг массы тела в течение 20-30 минут |
Пациенты, не получающие в настоящее время других препаратов, содержащих теофиллин:
| Группа пациентов | Начальная доза [мг/кг массы тела/час] | Доза на первые 12 часов [мг/кг массы тела/час] | Поддерживающая доза на время лечения более 12 часов [мг/кг массы тела/час] |
| Дети в возрасте 6 месяцев до 9 лет | 5 | 1,0 | 0,85 |
| Дети в возрасте 10 до 16 лет и взрослые, недавно начавшие курить | 5 | 0,85 | 0,7 |
| Взрослые, не курящие, без сопутствующих заболеваний | 5 | 0,6 | 0,43 |
| Пациенты с сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью | 5 | 0,4 | 0,1 |
| Другие пациенты, включая пациентов с гипертрофией правого желудочка | 5 | 0,5 | 0,26 |
В случае отсутствия возможности контроля концентрации препарата в крови не следует превышать суточную дозу, которую необходимо рассчитывать в соответствии со следующей схемой:
Группы пациентов
Максимальная суточная доза
Дети в возрасте 2 до 9 лет
24 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте 10 до 12 лет
20 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте 13 до 16 лет
18 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет
13 мг/кг массы тела, не более 900 мг
Дети в возрасте до 6 месяцев
Препарат Теоспирекс не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Страница 5 9
Способ введения
Внутривенная инъекция
Вводить медленно, в течение не менее 6 минут, в достаточно большую вену.
Короткое внутривенное введение
Вводить внутривенно в течение 20-30 минут, в 50-100 мл соответствующего раствора для инфузии.
Внутривенное капельное введение
Вводить в 250 мл соответствующего раствора для инфузии. Время введения можно определить по вышеуказанной схеме дозирования. Однако его можно изменить в соответствии с индивидуальными потребностями.
При лечении маленьких детей необходимо учитывать необходимость снижения объема жидкости, вводимой при инфузии.
После проведения инъекции или инфузии пациент должен в течение короткого времени оставаться под наблюдением, под контролем. В случае наличия информации о предыдущем введении препаратов, содержащих метилксантин, или в случае возникновения такого подозрения, необходимо проводить инъекцию или инфузию под особенным контролем, а в случае возникновения непереносимости необходимо ее прекратить.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и определяется лечащим врачом.
Применение большей дозы препарата Теоспирекс, чем рекомендованная
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки теофиллина могут возникать, если его концентрация в сыворотке крови превышает 20 мкг/мл, и усиливаются при более высоких концентрациях.
Обычно сначала возникает тахикардия (ускорение сердечной деятельности), затем симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, рвота с кровью, боли в животе, диарея),
возбуждение центральной нервной системы (тревога, головные боли, бессонница, головокружение),
чрезмерная жажда, звон в ушах, сердцебиение и нарушения сердечного ритма. Может возникать чрезмерное потоотделение и дрожание мышц.
В случае значительной передозировки (концентрация теофиллина в сыворотке превышает 25 мкг/мл) могут возникать судороги, внезапное снижение артериального давления, тяжелые нарушения сердечного ритма, включая коморные нарушения сердечного ритма, и даже остановка сердца и смерть.
У пациентов с повышенной чувствительностью к теофиллину тяжелые симптомы передозировки могут возникать даже при концентрации теофиллина в сыворотке менее 20 мкг/мл.
Проведение при передозировке
В случае возникновения любых симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В случае симптомов, угрожающих жизни, необходимо немедленно вызвать скорую помощь.
В случае легких симптомов передозировки:
Необходимо прекратить введение препарата и определить концентрацию теофиллина в сыворотке. Если лечение возобновляется, дозу необходимо соответствующим образом снизить.
Если возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (например, тревога и судороги):
- необходимо вводить внутривенно диазепам 0,1-0,3 мг/кг массы тела, максимально 15 мг. Если симптомы передозировки потенциально угрожают жизни, необходимо:
- контролировать жизненно важные функции и поддерживать проходимость дыхательных путей,
- вводить кислород,
- при необходимости вводить внутривенно жидкости, увеличивающие объем плазмы,
Страница 6 9
- контролировать и при необходимости восполнять дефицит жидкости и электролитов,
- применять гемоперфузию (см. ниже).
В случае угрожающих жизни нарушений сердечного ритма:
- у пациентов, не страдающих бронхиальной астмой, необходимо внутривенно вводить пропрanolол: 1 мг у взрослых; 0,02 мг/кг массы тела у детей. Дозу можно повторять каждые 5-10 минут до восстановления нормального сердечного ритма, но не более 0,1 мг/кг массы тела.
Предостережение:
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, проpranolол может вызывать сильный бронхоспазм, поэтому у этих пациентов вместо проpranolола необходимо вводить верапамил.
В очень тяжелых случаях отравления, когда описанное выше лечение неэффективно, а также у пациентов, у которых концентрация теофиллина в сыворотке очень высока, быстрое и полное очищение можно достичь с помощью гемоперфузии или гемодиализа. Однако в большинстве случаев это не необходимо, поскольку теофиллин метаболизируется достаточно быстро.
Пропуск применения препарата Теоспирекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Теоспирекс
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата Теоспирекс могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нарушения желудочно-кишечного тракта:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, анорексия. Были описаны случаи кровавой рвоты после приема теофиллина. Существующий рефлюкс желудочно-пищеводный может усиливаться ночью из-за расслабления пищеводного сфинктера.
Нарушения нервной системы и психические расстройства:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): возбуждение центральной нервной системы; головные боли, раздражительность, тревога, бессонница, головокружение, усиление рефлексов, дрожание конечностей и судороги.
Нарушения сердца:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): нарушения сердечного ритма, ускорение сердечной деятельности, экстрасистолия и коморные нарушения сердечного ритма, сердцебиение.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): ускорение дыхания.
Нарушения кровеносных сосудов:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): снижение артериального давления.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): увеличение диуреза, связанного с мочегонным действием теофиллина, может возникать белок в моче, увеличение количества эритроцитов в моче. Были также описаны случаи возникновения синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Нарушения иммунной системы:
Не очень часто (у менее 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности, крапивница, общий зуд, ангioneurotic отек - аллергические реакции, такие как кожные реакции и внезапный отек кожи и слизистых оболочек (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь.
Лабораторные исследования:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): увеличение концентрации глюкозы в сыворотке крови, (снижение концентрации калия в крови), увеличение концентрации креатинина в сыворотке, изменения концентрации электролитов в крови, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
Нежелательные реакции могут быть более выраженными у лиц с повышенной чувствительностью к теофиллину или в случае передозировки (концентрация теофиллина в сыворотке более 20 мг/л).
В частности, когда концентрация теофиллина в сыворотке более 25 мг/л, могут возникать симптомы токсического действия, такие как судороги, внезапное снижение артериального давления, коморные нарушения сердечного ритма и тяжелые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (в том числе и кровавая рвота).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Теоспирекс
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Теоспирекс
- Активным веществом препарата является теофиллин. 1 мл раствора содержит 20 мг теофиллина. 1 ампула (10 мл) содержит 200 мг теофиллина.
Страница 8 9
- Другими компонентами препарата являются вода для инъекций, глицерин и гидроксид натрия.
Как выглядит препарат Теоспирекс и что содержит упаковка
Препарат Теоспирекс представляет собой бесцветный и прозрачный раствор.
Препарат упакован в ампулы из бесцветного стекла OPC, содержащие по 10 мл раствора, и помещен в картонную коробку.
Упаковка содержит 5 ампул по 10 мл раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или к параллельному импортеру.
Лицо, ответственное за выпуск на Венгрии, в стране экспорта:
Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Фибербрунн, Австрия
Производитель:
Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Фибербрунн, Австрия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Венгрии, в стране экспорта: OGYI-T-4246/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 158/25
Дата утверждения инструкции: 30.04.2025
[Информация о защищенной торговой марке]
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузии:
В случае смешивания препарата Теоспирекс с другим раствором необходимо обратить особое внимание на возможные окраски, помутнение и выпадение осадка в полученном растворе.
Препарат Теоспирекс можно смешивать с следующими растворами:
- 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор);
- раствор Рингера, содержащий лактат;
- в случае смешивания теофиллина с раствором глюкозы может иногда возникать желтоватая окраска раствора.
Препарат не следует смешивать с другими растворами, если не проверена их химическая совместимость с теофиллином.
Растворители для теофиллина не должны смешиваться непосредственно в одной шприце, поскольку могут вызывать выпадение осадка или химические изменения в полученном растворе.
Необходимо также помнить об взаимодействиях теофиллина с другими препаратами.
Страница 9 9
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Gebro Pharma GmbH
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ТгеоспирексФорма выпуска: Капсулы, 200 мгДействующее вещество: теофиллинаПроизводитель: Takeda GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Капсулы, 300 мгДействующее вещество: теофиллинаПроизводитель: Takeda GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Раствор, 1,2 мг/млДействующее вещество: теофиллинаПроизводитель: Bieffe Medital S.p.A.Отпускается без рецепта
Аналоги Тгеоспирекс в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Тгеоспирекс в Украина
Врачи онлайн по Тгеоспирекс
Обсудите применение Тгеоспирекс и возможные следующие шаги — по оценке врача.