Симибаце

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Symibace, 2,5 mg, tabletki powlekane
Symibace, 5 mg, tabletki powlekane
Cilazaprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Symibace i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symibace
• 3. Jak stosować lek Symibace
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Symibace
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

l.

Co to jest lek Symibace i w jakim celu się go stosuje

Symibace należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory
ACE).
Symibace jest stosowany u dorosłych w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia),
• przewlekłej (długotrwałej) niewydolności serca.

Działanie leku polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć
ciśnienie tętnicze krwi oraz ułatwia sercu tłoczyć krew u pacjentów z przewlekłą niewydolnością
serca.
Lekarz może w ramach leczenia zalecić również inne leki do stosowania jednocześnie z lekiem
Symibace.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symibace

Kiedy nie stosować leku Symibace:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na cylazapryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje uczulenie na inne inhibitory ACE. Należą do nich: enalapryl, lizynopryl i ramipryl;
• jeśli po zażyciu innych inhibitorów ACE u pacjenta wystąpiło ciężkie działanie niepożądane nazywane obrzękiem naczynioruchowym, jeśli u pacjenta występuje wrodzony obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie. Do objawów należy: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ

zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się
pod skórą w miejscach takich, jak gardło);

• po trzecim miesiącu ciąży (lepiej również unikać stosowania leku Symibace we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Symibace należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca. Lek Symibace nie może być stosowany przez pacjentów z niektórymi chorobami serca,
• jeśli u pacjenta wystąpił w przeszłości udar lub ma zaburzenia dopływu krwi do mózgu,
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nerek lub zaburzenia dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej),
• jeśli u pacjenta stwierdzono poważną chorobę wątroby lub żółtaczkę,
• jeśli u pacjenta stwierdzono wysoki poziom potasu we krwi,
• jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii,
• jeśli u pacjenta wystąpiły ostatnio wymioty lub biegunka,
• jeśli pacjent jest na diecie z ograniczeniem spożycia soli (sodu),
• jeśli u pacjenta planowane jest odczulanie na jad pszczół lub os,
• jeśli u pacjenta planowana jest operacja (również stomatologiczna). Niektóre leki znieczulające mogą zmniejszać ciśnienie tętnicze, w wyniku czego staje się ono za niskie,
• jeśli u pacjenta występuje płyn w jamie brzusznej (wodobrzusze),
• jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę,
• jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenową chorobę naczyń,
• jeśli pacjent poddawany jest aferezie lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu,
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB, leki znane również jako sartany - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie tętnicze krwi oraz stężenie
elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Patrz również punkt „Kiedy nie
stosować leku Symibace”.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku jakichkolwiek
wątpliwości przed zastosowaniem leku Symibace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku
Symibace we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt 2 „Ciąża i karmienie
piersią”).

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Symibace u dzieci w wieku poniżej 18 roku życia.

Lek Symibace a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków
wydawanych bez recepty oraz leków ziołowych. Jest to spowodowane tym, że lek Symibace może
wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie leku
Symibace .
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego
może się zwiększyć:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus);
• wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu obecnie lub
w przeszłości, lub planowanym przyjmowaniu:

• leków moczopędnych - patrz akapit „Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)” w punkcie 3 „Jak stosować lek Symibace”;
• leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Należy do nich m.in. kwas acetylosalicylowy, indometacyna i ibuprofen;
• insuliny lub innych leków stosowanych w cukrzycy;
• litu (stosowany w leczeniu depresji);
• leków steroidowych (takich jak hydrokortyzon, prednizolon i deksametazon) lub innych leków hamujących układ immunologiczny;
• suplementów potasu (w tym substytutów soli), leków moczopędnych oszczędzających potas i innych leków zwiększających stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowanych w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom);
• antagonistów aldosteronu;
• sympatykomimetyków;
• leków znieczulających, opioidów;
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych;
• związków złota (stosowanych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).

Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki
ostrożności. Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz
także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Symibace” oraz „Ostrzeżenia i środki
ostrożności”).

Stosowanie leku Symibace z jedzeniem i piciem

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o zażywaniu suplementów zawierających potas.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Symibace przed planowaną ciążą lub
natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Symibace. Lek
Symibace nie jest zalecany we wczesnej ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Lek Symibace nie jest zalecany podczas karmienia piersią i lekarz może wybrać alternatywne leczenie
w przypadku gdy pacjentka chce rozpocząć karmienie piersią, a szczególnie w przypadku
noworodków lub wcześniaków.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas zażywania leku Symibace mogą wystąpić zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na
początku leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów,
posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.

Lek Symibace zawiera laktozę jednowodną i sód

Lek Symibace zawiera laktozę jednowodną, która jest rodzajem cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej
u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku.
Lek Symibace zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.