Сторвас Црт

3. Как применять препарат Сторвас КРТ

Перед началом терапии врач назначит диету с низким содержанием холестерина; эту диету необходимо продолжать во время применения препарата Сторвас КРТ.
У детей старше 10 лет, подростков и взрослых обычно начинают с 10 мг препарата Сторвас КРТ в день.
Эта доза может быть увеличена по назначению врача до подходящей для пациента. Врач корректирует дозу препарата с интервалом 4 недели или более.
Максимально применяют 80 мг один раз в день.
Таблетки препарата Сторвас КРТ необходимо проглотить целиком, запив водой; они могут быть приняты в любое время дня, во время еды или независимо от них. Однако необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Продолжительность применения препарата Сторвас КРТ определяется врачом.

Если пациент считает, что действие препарата Сторвас КРТ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сторвас КРТ

В случае случайного приема слишком многих таблеток препарата Сторвас КРТ (больше, чем обычно применяемая суточная доза), необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице за консультацией.

Пропуск применения препарата Сторвас КРТ

Если пациент забыл принять препарат, необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сторвас КРТ

Если у пациента есть вопросы о препарате или он хочет прекратить применение, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
FI/H/1031/001-004/IA/040

Если у пациента появляется любая тяжелая нежелательная реакция или симптом, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи в ближайшей больнице.

Редко: могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, который может вызывать значительные трудности с дыханием;
• тяжелое заболевание, проявляющееся шелушением и отеком кожи, пузырями на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадкой. Высыпание с розово-красными пятнами (особенно на руках или ногах), которые могут шелушиться;
• ослабление мышц, чувствительность, боль, разрыв мышцы или красно-коричневое окрашивание мочи, особенно если одновременно появляется плохое самочувствие или высокая лихорадка, это может быть вызвано заболеванием - разрушением мышц (рабдомиолизом), которое не всегда проходит, даже если пациент прекратил применение аторвастатина. Разрушение мышц может угрожать жизни и вызывать повреждение почек.

Очень редко: могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• если у пациента появляется неожиданное или аномальное кровотечение или появляются синяки, это может указывать на нарушение функции печени. Необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая высыпание, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Другие возможные нежелательные реакции препарата Сторвас КРТ:

Часто: могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• воспаление слизистой оболочки носа, боль в горле, кровотечение из носа;
• аллергические реакции;
• повышение уровня глюкозы в крови (у пациентов с диабетом необходимо продолжать тщательно контролировать уровень глюкозы в крови), повышение активности креатинкиназы в крови;
• головные боли;
• тошнота, запор, вздутие, диспепсия, диарея;
• боли в суставах, боли в мышцах и боль в спине;
• результаты анализов крови, указывающие на аномальную функцию печени.

Не очень часто: могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов

• потеря аппетита (анорексия), увеличение веса, снижение уровня глюкозы в крови (у пациентов с диабетом необходимо продолжать тщательно контролировать уровень глюкозы в крови);
• кошмары, бессонница;
• головокружение, онемение или покалывание пальцев рук и ног, снижение чувствительности к боли и прикосновению, изменение вкуса, потеря памяти;
• неясное зрение;
• звон в ушах или в голове;
• рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (вызывающий боль в животе);
• воспаление печени;
• высыпание, зуд кожи, крапивница, выпадение волос;
• боль в шее, чувство слабости мышц;
• чувство усталости, плохое самочувствие, слабость, боль в груди, отек, особенно на лодыжках, повышение температуры тела;
• присутствие белых кровяных клеток в моче.

FI/H/1031/001-004/IA/040

Редко: могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов

• нарушения зрения;
• неожиданное кровотечение или синяки;
• застой желчи (желтуха кожи и белков глаз);
• повреждения сухожилий;
• высыпание, которое может появляться на коже, или язвы во рту (лизероподобная реакция на препарат);
• фиолетовые изменения кожи (признаки воспаления кровеносных сосудов).

Очень редко: могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• аллергические реакции - симптомы могут включать внезапный свистящий дыхание и боль в груди или сдавление, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием, шок;
• потеря слуха;
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин и женщин).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой включают:

• постоянное ослабление мышц.
• миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, включая мышцы, участвующие в дыхании).
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Другие возможные нежелательные реакции, сообщаемые во время лечения некоторыми статинами (препаратами того же типа), включают:

• нарушения половой функции;
• депрессия;
• трудности с дыханием, включая упорный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка;
• диабет. Риск его развития выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким кровяным давлением. Врач будет контролировать пациента во время применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сторвас КРТ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
FI/H/1031/001-004/IA/040
Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сторвас КРТ

Активным веществомпрепарата является аторвастатин (в виде аторвастатина кальция тригидрата). Каждая таблетка покрытая содержит 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина.
Другие компонентыявляются:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия безводный, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол.
покрытие: Опадри YS-1-7040 Белый, гипромеллоза 6 сп, макрогол 8000, диоксид титана (Е171), тальк.

Как выглядит препарат Сторвас КРТ и что содержит упаковка

Сторвас КРТ, 10 мг:
Белая или почти белая, овальная таблетка покрытая, шириной около 6,1 мм и длиной около 8,6 мм, с надписью «А30» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Сторвас КРТ, 20 мг:
Белая или почти белая, овальная таблетка покрытая, шириной около 6,6 мм и длиной около 12,1 мм, с надписью «А31» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Сторвас КРТ, 40 мг:
Белая или почти белая, овальная таблетка покрытая, шириной около 8,1 мм и длиной около 16,9 мм, с надписью «А32» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Сторвас КРТ, 80 мг:
Белая или почти белая, овальная таблетка покрытая, шириной около 10,8 мм и длиной около 21,7 мм, с надписью «А33» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Препарат Сторвас КРТ выпускается в упаковке:
блистер, формованный на холоде, ламинированный ОПА/Алюминий/ПВХ, покрытый закаленной алюминиевой фольгой, запаянной на горячем воздухе, лакированный.
Упаковка содержит 30 таблеток покрытых в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Ранбакси (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского, 16
00-710 Варшава
Польша

Производитель:

Сан Фармацевтикал Индастриз Европа Б.В., Поларисавеню, 87, 2132JH-Хофддорп, Нидерланды
FI/H/1031/001-004/IA/040
Терапия С.А., 124 Фабриции улица, 400632 Клуж-Напока, Румыния
Унифарм АД, 3 Трайко Станоев улица, 1797 София, Болгария
Дата последней актуализации инструкции: 01.10.2024 г.