Скинсепт Муцоса

2. Важные сведения перед применением препарата Skinsept mucosa

Когда не применять препарат Skinsept mucosa

• если у пациента выявлена гиперчувствительность к активным веществам или к любой вспомогательной substance, указанной в пункте 6.1. Препарат не следует применять у младенцев и маленьких детей из-за отсутствия данных. Не применять на обширных ранах; не применять для глаз или ушей. Препарат Skinsept mucosa не следует применять в брюшной полости (например, во время операции) или на слизистых оболочках носа и бронхов. Препарат не следует применять в случае известных аллергических реакций на его компоненты.

Предостережения и меры предосторожности

Не допускать контакта препарата Skinsept mucosa с глазами, поскольку это может привести к повреждению зрения.
В случае контакта с глазами необходимо сразу же и тщательно промыть их водой. Если出现ит раздражение, покраснение или боль в глазу или нарушения зрения, необходимо немедленно обратиться к врачу.
После применения препаратов, содержащих хлоргексидин диглюконат, в результате их случайного контакта с глазами во время хирургических процедур у пациентов под общим наркозом (глубоким, безболезненным сном) были зарегистрированы тяжелые случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), что может привести к необходимости ее трансплантации.
Не применять с препаратами, содержащими анионные поверхностно-активные вещества, которые могут привести к дезактивации хлоргексидина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Случайное проглатывание препарата представляет опасность для здоровья.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не известно влияние препарата Skinsept mucosa на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Skinsept mucosa

Препарат содержит 12,4% этанола (этилового спирта).
В случае случайного проглатывания препарат может представлять опасность для здоровья. Это касается, в частности, лиц с заболеваниями печени, алкогольной болезнью, страдающих эпилепсией, с повреждением мозга, а также детей.

Препарат Skinsept mucosa содержит ароматизаторы и макроголгидроксистеарин

Ароматизаторы, содержащиеся в этом препарате, такие как бензиловый спирт, циннамиловый альдегид, цитраль, эвгенол, гераниол, D-лимонен, линалоол, могут вызывать аллергические реакции.
Дополнительная информация - см. пункт 6.
Макроголгидроксистеарин может вызывать кожные реакции.

3. Как применять препарат Skinsept mucosa

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения:
Нанесение на внешние слизистые оболочки и прилегающую к ним кожу
Если врач не назначил иначе, раствор наносится однократно, полностью покрывая дезинфицируемую поверхность, и оставляется на 60 секунд. В случае подозрения на наличие вируса HBV необходимо продлить время действия, оставив раствор на дезинфицируемой поверхности в течение до 30 минут.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Иногда появляется кратковременное покраснение кожи, которое не представляет опасности и проходит само собой. Были зарегистрированы случаи химических ожогов в результате местного применения хлоргексидина диглюконата у новорожденных и младенцев. Преждевременные дети особенно уязвимы из-за незрелости кожно-эпидермального барьера. Поэтому препарат Skinsept mucosa можно применять у новорожденных и младенцев только в случае, если нет альтернативных препаратов, и если предполагаемые терапевтические преимущества превышают риск. Рекомендуется немедленно удалить весь излишний раствор.
Частота возможных нежелательных действий, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• часто: (могут появиться у 1 до 10 человек из 100); раздражение кожи и контактный дерматит;
• редко: (могут появиться у 1 до 10 человек из 10 000); крапивница и аллергические реакции, включая анафилактический шок;
• неизвестно: (частота не может быть определена на основе доступных данных); химические ожоги у новорожденных и младенцев.
• неизвестно: повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное снижение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических процедур на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубоким, безболезненным сном) - после применения препаратов, содержащих хлоргексидин диглюконат.

Совместное применение препаратов, содержащих анионные поверхностно-активные вещества, может привести к дезактивации хлоргексидина.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Skinsept mucosa

Хранить при температуре ниже 25°C.

Срок годности:

18 месяцев
8 недель после первого открытия упаковки.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не применять после истечения срока годности.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Skinsept mucosa

Активное вещество: 100 г раствора содержит: 10,4 г этанола 96%, 1,67 г перекиси водорода 30%, 1,50 г хлоргексидина диглюконата раствора.
Остальные компоненты: молочная кислота, повидон, макроголгидроксистеарин, ароматизатор MANE 260229 (бензиловый спирт, циннамиловый альдегид, анетол, цитраль, эвгенол, гераниол, пропиленгликоль, D-лимонен, линалоол, ментол, эфирное масло мяты, эфирное масло шалфея, эфирное масло апельсина), гидроксид натрия 37%, очищенная вода.

Как выглядит препарат Skinsept mucosa и что содержит упаковка

Препарат Skinsept mucosa представляет собой прозрачный, бесцветный, прозрачный раствор с запахом мяты.
Упаковки: бутылки объемом 500 мл и 1000 мл.

Ответственное лицо

Ecolab Sp. z o.o.
ул. Опольская 114
31-323 Краков
Польша
+48 12 2616100

Производитель

Ecolab Deutschland GmbH
Reisholzer Werftstrasse 38-42
D-40589 Дюссельдорф
Германия

Дата последнего обновления инструкции: