Септогард Плус

2. Важные сведения перед использованием препарата Септогард Плюс

Когда не использовать препарат Септогард Плюс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бензидамин гидрохлорид, цетилпиридиний хлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• у детей младше 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не предназначена для этой возрастной группы.

1

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Септогард Плюс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Септогард Плюс не следует использовать дольше 7 дней. Если симптомы усиливаются или не проходят через 3 дня, или если появляются другие симптомы, такие как температура, необходимо связаться с врачом.
Использование местных препаратов, особенно в течение длительного периода, может привести к раздражению. В этом случае лечение следует прекратить.
Препарат Септогард Плюс не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, такими как те, которые содержатся в зубных пастах, поэтому не рекомендуется использовать препарат непосредственно перед или после чистки зубов.
Необходимо избегать прямого контакта препарата Септогард Плюс с глазами.
Этот препарат не может быть вдыхан.

Дети и подростки

Препарат Септогард Плюс не следует использовать у детей младше 6 лет, поскольку аэрозоль для местного применения в полости рта не предназначен для этой возрастной группы.
Препарат Септогард Плюс не следует использовать у детей от 6 до 12 лет, unless врач рекомендует иное.

Септогард Плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Септогард Плюс не следует использовать одновременно с другими антисептическими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Септогард Плюс во время беременности.
Прежде чем использовать препарат Септогард Плюс во время грудного вскармливания, необходимо обсудить это с врачом.
Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание и следует ли прекратить лечение препаратом Септогард Плюс.

Вождение транспортных средств и использование машин

Септогард Плюс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Септогард Плюс содержит макроголгидроксистеарин и натрий

Макроголгидроксистеарин может вызывать диспепсию и диарею.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Септогард Плюс

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Для получения одной дозы необходимо нажать на насадку аэрозоля один или два раза. Дозу можно повторять каждые 2 часа, 3-5 раз в день.

Использование у детей и подростков

Подростки старше 12 лет
Для получения одной дозы необходимо нажать на насадку аэрозоля один или два раза. Дозу можно повторять каждые 2 часа, 3-5 раз в день.
Не использовать препарат Септогард Плюс у детей младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Для оптимального действия не рекомендуется использовать препарат непосредственно перед или после чистки зубов.

Способ применения

Прежде чем использовать препарат Септогард Плюс, необходимо нажать на насадку аэрозоля не менее 3-4 раз, пока не будет получено равномерное распыление. Если препарат не использовался в течение длительного периода (не менее недели), необходимо нажать на насадку аэрозоля 1-2 раза для получения равномерного распыления.
Открыть рот широко, направить насадку в сторону горла и нажать на насадку аэрозоля 1-2 раза.
Во время распыления препарата необходимо задержать дыхание.

Продолжительность лечения

Не следует использовать этот препарат дольше 7 дней. Если симптомы усиливаются или не проходят через 3 дня, или если появляются другие симптомы, такие как температура, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если заболевание имеет повторяющийся характер или если вы заметили новые изменения в его характере.

Использование большей дозы препарата Септогард Плюс

В случае использования дозы, превышающей рекомендуемую, или случайного проглатывания большого количества препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Септогард Плюс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность),
• внезапное, неконтролируемое сужение дыхательных путей в легких (бронхоспазм),
• чувство жжения в полости рта.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• местное раздражение полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергическая реакция (чувствительность): тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), которая может включать затруднение дыхания, боль или давление в груди, и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или волдыри на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, а также может представлять угрозу для жизни,
• потеря чувствительности (онемение) слизистой оболочки полости рта.

Обычно эти симптомы являются временными. Однако, если они появляются, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следуя инструкциям, содержащимся в инструкции для пациента, можно уменьшить риск появления нежелательных реакций.
3

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Септогард Плюс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные условия хранения этого препарата.
Не использовать этот препарат дольше 6 месяцев после первого открытия. Отсутствуют специальные условия хранения после первого открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Септогард Плюс

Активными веществами препарата являются: бензидамин гидрохлорид и цетилпиридиний хлорид.
Каждый мл аэрозоля для местного применения в полости рта, раствора содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5 мг цетилпиридиния хлорида в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата).
Одно распыление содержит 0,1 мл аэрозоля для местного применения в полости рта, раствора, содержащего 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата).
Остальные компоненты: глицерол (Е 422), сахарин натрия, макроголгидроксистеарин, мятный аромат (содержит: натуральное эфирное масло мяты, натуральный экстракт мяты, мальтодекстрин, ментофуран, пулегон, арабская камедь (Е 414)) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Септогард Плюс и что содержит упаковка

Септогард Плюс является прозрачным, бесцветным раствором.
Бутылка из полиэтилена (HDPE) с дозирующей насадкой (PE/POM/EVA/нержавеющая сталь/алюминий/силиконовая эмульсия) и с аппликатором (PP/HDPE): 30 мл аэрозоля для местного применения в полости рта, раствора в картонной коробке.

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
4

Импортер

Симфар Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Литва: Бензидамин гидрохлорид/Цетилпиридиний хлорид Фармак 1,5 мг/5 мг/мл аэрозоль для местного применения в полости рта (раствор)
Польша: Септогард Плюс

Дата последнего обновления инструкции:

5