Себидин Интенсиве

1. Что такое Себидин Интенсив и для чего он используется

Себидин Интенсив является препаратом, предназначенным для лечения симптомов, таких как боль и раздражение горла, безголосие, сопровождающих инфекции ротовой полости и горла, протекающих без температуры. Кроме того, он может быть использован для лечения воспалительных состояний слизистой оболочки, для которых характерны мелкие язвы слизистой оболочки (афты). Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Себидин Интенсив

Когда не принимать препарат Себидин Интенсив:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 12 лет;
• у пациентов, страдающих метгемоглобинемией (заболеванием крови, связанным с образованием аномальной гемоглобины, не способной присоединять и переносить кислород. Наиболее частым ее симптомом является синюшная окраска, возникающая в результате недоокисления тканей) или метгемоглобинемией в анамнезе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Себидин Интенсив необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Необходимо проявлять особую осторожность в случае пациентов:

• с непереносимостью эстерных местных анестетиков (особенно производных пара-аминобензойной кислоты, ПАБК), парабенов или п-фенилендиамина, поскольку они могут проявлять повышенную чувствительность к бензокаину.
• с проблемами дыхания, такими как астма, бронхит или эмфизема легких.
• с заболеваниями сердца.
• курящих, поскольку они более подвержены осложнениям, связанным с метгемоглобинемией.
• с некоторыми ферментативными дефектами, такими как дефицит глюкозо-6-фосфодиэстеразы, болезнь гемоглобина-M, дефицит редуктазы NADH-метгемоглобина (диафоразы 1) и дефицит пирограниевой киназы, которые также могут быть более подвержены развитию метгемоглобинемии.
• в пожилом возрасте, тяжелобольных или ослабленных, в связи с повышенным риском возникновения системных нежелательных реакций бензокаина.
• с тяжелыми повреждениями слизистой оболочки ротовой полости, в связи с повышенным всасыванием анестетика.
• с гингивитом в связи с повышенным отложением зубного камня.
• у которых пломба зуба шероховата или имеет неровные края, в связи с возможностью ее обесцвечивания.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Себидин Интенсив и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не применять препарат Себидин Интенсив вместе с:

• другими препаратами, содержащими бактерицидные вещества (например, с сульфонамидами);
• ингибиторами холинэстеразы (препаратами, используемыми для лечения когнитивных расстройств).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В связи с ограниченными данными о безопасности применения у беременных женщин и кормящих грудью не рекомендуется применять препарат Себидин Интенсив в этой группе пациентов.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Себидин Интенсив содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как принимать препарат Себидин Интенсив

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка каждые 2 часа. В течение суток можно принять не более 8 таблеток.

Способ применения

Применение на слизистую оболочку ротовой полости. Таблетку необходимо медленно рассасывать во рту. Таблетки для рассасывания не следует разжевывать или глотать. В случае усиления симптомов или если симптомы сохраняются более 5 дней, или если они сопровождаются высокой температурой, болью в голове, тошнотой или рвотой, пациент должен обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Себидин Интенсив

В связи с малым содержанием активных веществ в одной дозе, риск передозировки является низким. В случае возникновения каких-либо симптомов отравления, необходимо немедленно прекратить применение препарата. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо применение лечения.

Пропуск приема препарата Себидин Интенсив

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, возникающие редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• раздражение кончика языка и слизистой оболочки ротовой полости.

Нежелательные реакции, частота которых не может быть определена на основе доступных данных:

• метгемоглобинемия (заболевание крови, связанное с образованием аномальной гемоглобины);
• чувствительность, аллергические реакции, связанные с кожей и слизистой оболочкой;
• потеря аппетита;
• нарушения вкуса (редко постоянные);
• нарушения дыхания, отек слизистой оболочки носа, раздражение горла;
• коричневое окрашивание зубов, языка, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, сухость во рту, жжение языка, онемение языка, повышенное отложение зубного камня;
• сыпь, крапивница, контактный дерматит, аллергический дерматит;
• коричневое окрашивание зубных пломб, зубных протезов и других устройств, используемых во рту.

Коричневое окрашивание может быть более выраженным у пациентов, у которых имеется зубной камень и появляется обычно через неделю после начала лечения. Окраснение языка не является опасным и обычно проходит самостоятельно. Окраснение зубов не является постоянным и может быть удалено во время гигиены полости рта. Окраснение зубных пломб может быть постоянным.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Себидин Интенсив

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не хранить при температуре выше 25°C Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Себидин Интенсив

• Активными веществами препарата являются хлорхексидин дигидрохлорид и бензокаин. Одна таблетка содержит 5 мг хлорхексидина дигидрохлорида и 5 мг бензокаина.
• Остальные компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), повидон K29/32, стеаринат магния, цикламинат натрия (E 952), сахаринат натрия (E 954), ментоловый аромат 611072E, апельсиновый аромат 90103-71.

Как выглядит препарат Себидин Интенсив и что содержит упаковка

Таблетки для рассасывания Себидин Интенсив являются круглыми с риской на одной стороне, белого или желтоватого цвета. Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, в картонной коробке. Упаковка содержит 20 таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо: Perrigo Poland Sp. z o.o.[+логотип] ул. Доманевская 48 02-672 Варшава тел.: +48 (22) 852 55 51 Производитель: LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L. Авенида де Мадрид, 82 28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид) Испания Дата последнего обновления инструкции:август 2024