Рупурикс

1. Что такое препарат Рупурикс и для чего он используется

Рупурикс является противогистаминным препаратом.
Препарат Рупурикс облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупурикс также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергической сыпью на коже), таких как зуд и крапивница (местное покраснение и отек
кожи).

2. Важные сведения перед применением препарата Рупурикс

Когда не применять препарат Рупурикс

Если у пациента есть аллергия на рупатадин или любой другой компонент этого препарата
(указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Рупурикса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время не рекомендуется применение препарата Рупурикс 10 мг у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
• Если у пациента есть низкий уровень калия и (или) есть нарушения сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если пациенту более 65 лет, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Рупурикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает препарат Рупурикс, не следует применять препараты, содержащие кетоконазол (противогрибковый препарат) или эритромицин (противобактериальный препарат).
• Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (препарат, применяемый для кратковременной седации), необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупурикс.

Применение препарата Рупурикс с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Рупурикс не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к увеличению концентрации препарата Рупурикс в организме.

Рупурикс в рекомендуемой дозе (10 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не ожидается, что препарат Рупурикс, применяемый в рекомендуемых дозах, будет влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, если пациент впервые принимает препарат Рупурикс, перед управлением транспортными средствами или механизмами необходимо проявить осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат.

Препарат Рупурикс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Рупурикс

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Рупурикс предназначен для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и у взрослых. Обычно рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день, с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение препаратом Рупурикс.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рупурикс

Если пациент случайно принял большую дозу препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Рупурикс

Дозу препарата необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить применение таблеток в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.
Нечастые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
Увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение жажды, общее плохое самочувствие, лихорадка, нарушения функции печени и увеличение массы тела.
Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
Сердцебиение, учащенное сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рупурикс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рупурикс

• Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина в форме рупатадина фумарата.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная кукурузная крахмала, стеарат магния, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172).

Как выглядит препарат Рупурикс и что содержит упаковка

Таблетка.
Рупурикс представляет собой круглые, двусторонние выпуклые, розовые таблетки без покрытия, размером 6,35 мм ± 0,1 мм, гладкие с обеих сторон.
Размеры упаковок: 10, 20 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократес 13D, офис 27
01-909 Варшава
e-mail: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия:
Рупатадина Ауробиндо
Польша:
Рупурикс
Португалия:
Рупатадина Генерис Фарм
Испания:
Рупатадина Ауровитас 10 мг таблетки EFG

Дата последнего обновления инструкции: 12/2022