Рупатадинум Ноуцор

1. Co to jest lek Rupatadinum Uriach i w jakim celu się go stosuje

Rupatadyna jest lekiem przeciwhistaminowym.
Lek Rupatadinum Uriach łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak
kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa.
Lek Rupatadinum Uriach jest również stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z
pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i wysypka (miejscowe zaczerwienienie
i obrzęk skóry).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupatadinum Uriach

Kiedy nie przyjmować leku Rupatadinum Uriach

• jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Rupatadinum Uriach należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby, należy poradzić się lekarza. Obecnie nie
zaleca się stosowania leku Rupatadinum Uriach u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby.
Jeśli pacjent ma małe stężenie potasu i (lub) ma nieprawidłowy zapis pracy serca (znany jako
wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), który może występować w niektórych chorobach serca,
powinien skonsultować się z lekarzem.
Jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Rupatadinum Uriach a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli pacjent zażywa lek Rupatadinum Uriach, nie powinien zażywać leków zawierających
ketokonazol (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych) lub erytromycynę (lek stosowany w
zakażeniach bakteryjnych).
Jeśli pacjent zażywa leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, statyny (leki stosowane w leczeniu
wysokiego poziomu cholesterolu) lub midazolam (krótko działający lek o działaniu nasennym
i uspokajającym), powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Rupatadinum
Uriach.

Rupatadinum Uriach z jedzeniem, piciem i alkoholem

Leku Rupatadinum Uriach nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia leku Rupatadinum Uriach w organizmie.

Rupatadinum Uriach w zalecanej dawce (10 mg) nie zwiększa senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek Rupatadinum Uriach stosowany w zalecanych dawkach wpływał na
zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak, jeśli pacjent po raz pierwszy
zażywa lek Rupatadinum Uriach, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn powinien
zachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek.

Lek Rupatadinum Uriach zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować lek Rupatadinum Uriach

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Rupatadinum Uriach jest przeznaczony do stosowania u młodzieży (w wieku 12 lat i starszej)
oraz u dorosłych. Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz na dobę,
z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu
(np. szklanką wody).
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Rupatadinum Uriach.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rupatadinum Uriach

Jeśli pacjent przypadkowo zażył dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Rupatadinum Uriach

Dawkę leku należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie tabletek
zgodnie z zalecanym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Rupatadinum Uriach może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.
Często występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to:
senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, uczucie osłabienia i zmęczenie.
Niezbyt często występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100
pacjentów) to: zwiększenie apetytu, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość
błony śluzowej nosa, ból gardła, kaszel, suchość w gardle, zapalenie błony śluzowej nosa, nudności,
ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, zaparcie, wysypka, bóle pleców, bóle stawów, bóle
mięśni, zwiększone pragnienie, ogólne złe samopoczucie, gorączka, nieprawidłowe wyniki testów
czynności wątroby i zwiększenie masy ciała.
Rzadko występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) to:
kołatanie serca, przyspieszone bicie serca i reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy,
warg, języka lub gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnego lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rupatadinum Uriach

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i
blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rupatadinum Uriach

• Substancją czynną leku jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci rupatadyny fumaranu).
• Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), laktoza jednowodna i magnezu stearynian. Patrz punkt 2 „Lek Rupatadinum Uriach zawiera laktozę”.

Jak wygląda lek Rupatadinum Uriach i co zawiera opakowanie

Tabletki Rupatadinum Uriach to okrągłe, jasnołososiowe tabletki, dostępne w blistrach podzielonych
na dawki pojedyncze pakowane w opakowania zewnętrzne zawierające 15, 20, 30, 50 lub 100
tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

• J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Cami Reial, 51-57 08184 Palau-solitá i Plegamans Hiszpania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska
Rupatadinum Uriach, 10 mg, tabletki
Portugalia
Rupatadina Uriach 10 mg comprimidos
Republika Słowacka
Rupatadin Vivax 10 mg tablety
Włochy
Rupatadina Uriach 10 mg compresse

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Zentiva Polska Sp. z o. o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
Tel. (22) 375 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2021