Пулмопродифф

1. Что такое препарат PulmoProDiff и для чего он используется

PulmoProDiff - медицинский газ, предназначенный исключительно для диагностических исследований функции легких.
Он используется исключительно во время диагностических исследований функции легких: определение диффузионной способности/коэффициента переноса и объема легких.
Медицинский газ PulmoProDiff может быть использован исключительно у пациентов, способных выполнить тест, независимо от возраста.

2. Важная информация перед применением препарата PulmoProDiff

Не следует применять этот медицинский газ:

• если врач не назначил пациенту пройти тесты функции легких.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата PulmoProDiff необходимо обсудить это с врачом.
Пациенты с коронарной болезнью в анамнезе могут быть подвержены риску развития ишемии миокарда, вызванной оксидом углерода, содержащимся в смеси. На ишемию указывают изменения в ЭКГ (понижение сегмента ST).

Дети

Этот медицинский газ должен быть использован у детей с осторожностью из-за отсутствия данных о системном токсичном действии этой смеси.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого медицинского газа.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Использование этого медицинского газа во время диагностических исследований функции легких не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат PulmoProDiff

PulmoProDiff может быть использован исключительно для проведения исследования функции легких путем ингаляции и точно按照 рекомендаций врача или медицинского персонала, ухаживающего за пациентом. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Продолжительность диагностического исследования легких и частота его повторения зависят исключительно от решения врача или медицинского персонала, ухаживающего за пациентом.

Инструкции по безопасности

• Курение и присутствие открытого огня не допускаются в помещении, где используется медицинский газ.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Во время вдыхания этого медицинского газа в рамках исследования функции легких существует очень небольшой риск развития нежелательных реакций в виде чувства головокружения, боли в грудной клетке и чувства дезориентации. В случае возникновения любых симптомов этого характера во время применения медицинского газа необходимо немедленно прекратить ингаляцию этого медицинского газа и применить фармакологическое лечение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат PulmoProDiff

Медицинский газ хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот медицинский газ после истечения срока годности, указанного на баллоне с газом после «Срок годности».
Не выбрасывать баллон с медицинским газом, а сдать его поставщику.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Хранить при температуре ниже 50°C.
Необходимо соблюдать все правила обращения с давлением.
Хранить в оригинальном баллоне с газом. Не переливать содержимое из оригинального баллона с газом в другой.
Хранить баллоны с газом в хорошо проветриваемых помещениях внутри зданий или снаружи в хозяйственных помещениях с подходящей вентиляцией, защищая от дождя и прямого воздействия солнечных лучей.
Необходимо защищать баллоны с газом от ударов, падений, окисляющих материалов и легковоспламеняющихся веществ, влаги, источников тепла или огня.
Необходимо разделять между собой разные типы медицинских газов. Полные и пустые баллоны с газом необходимо хранить отдельно.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат PulmoProDiff

• Активными веществами препарата являются оксид углерода и гелий.
• Прочие компоненты - кислород и азот.

Как выглядит препарат PulmoProDiff и что содержит упаковка

PulmoProDiff - бесцветный, без запаха и без вкуса медицинский газ, сжатый.
10-литровый баллон с газом, изготовленный из алюминия (отмеченный светло-зеленой кромкой и белым корпусом), наполненный под давлением 150 бар, оснащенный клапаном остаточного давления, изготовленным из латуни с особым выходным соединением.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Messer Polska Sp. z o.o.
ул. Мацеёковицка 30
41-503 Хожув
Польша
e-mail: [email protected]

Производитель

Messer Austria GmbH
Industriestraße 5
2352 Гумпольдскирхен
Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Нидерланды, Австрия, Германия, Польша, Румыния и Испания: PulmoProDiff
Чехия: Zyplorin

Дата последнего обновления листовки: