Полопирина Ц

1. Что такое препарат Полопирин С и для чего он используется

Полопирин С - это комбинированный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С). Ацетилсалициловая кислота имеет обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Витамин С играет важную роль в процессах обмена, происходящих в организме. Во время болезни и выздоровления потребность организма в витамине С увеличивается. Рассасывающая таблетка обеспечивает быстрое и полное всасывание компонентов препарата.

Показания к применению:

• Болевые синдромы слабой или средней степени, например: головные боли, мышечные и суставные боли и другие.
• Лихорадка при простуде, вирусных инфекциях и других заболеваниях.

2. Информация, важная перед применением препарата Полопирин С

Когда не применять препарат Полопирин С

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или аскорбиновую кислоту, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Чувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, в том числе у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хроническим уртикарием. Симптомы чувствительности (уртикария, а иногда анафилаксия) могут появиться в течение 3 часов после приема ацетилсалициловой кислоты;
• если у пациента выявлена аллергическая реакция (чувствительность) на другие нестероидные противовоспалительные препараты, протекающие с симптомами, такими как: бронхоспазм, аллергический ринит, анафилаксия;
• если у пациента есть бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, аллергический ринит или отек слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты приступами астмы, ограниченным отеком кожи и слизистой оболочки (ангиоотек) или крапивницей чаще, чем другие пациенты;
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные или кровоточащие заболевания желудочно-кишечного тракта (может произойти кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обострение язвенной болезни);
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность или сердечная недостаточность;
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения) и если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин);
• если у пациента есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за вредного влияния на костный мозг;
• у детей в возрасте до 12 лет, особенно при вирусных инфекциях (ветряная оспа, грипп), из-за риска развития синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы более 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• во время грудного вскармливания;
• в случае повреждения первичной упаковки под воздействием внешних факторов (воздух и влажность) содержащаяся в таблетке аскорбиновая кислота подвергается постепенному окислению, что приводит к изменению цвета таблетки с белого на коричневый. Таблетка с измененным цветом не может быть применена.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Полопирин С, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в следующих ситуациях:

• у пациентов с нарушениями функции почек, а также с хронической почечной недостаточностью;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системным lupusом, а также с печеночной недостаточностью, поскольку увеличивается токсичность салицилатов; у этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
• в случае маточных кровотечений, чрезмерного менструального кровотечения, применения внутриматочной контрацептивной спирали, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности;
• при применении с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю, из-за усиления токсичного действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю противопоказано.

Препарат Полопирин С не следует применять, если пациент принимает пероральные противодиабетические препараты группы сульфонилмочевины, из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает препараты против подагры.
Ацетилсалициловую кислоту следует отменить за 5-7 дней до запланированной операции, из-за риска удлинения времени кровотечения, как во время, так и после операции.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует потреблять алкоголь, из-за увеличения риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных реакций препарата, поэтому может быть необходимо корректировать дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо применять препарат в меньших дозах и с большими интервалами между приемами, из-за увеличения риска возникновения нежелательных реакций в этой группе пациентов.

Полопирин С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Полопирин С с:

• ингибиторами конвертиназы ангитензина (например, эналаприл, каптоприл), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает противогипертензивное действие этих препаратов;
• ацетазоламидом, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличить токсичность ацетазоламида;
• антикоагулянтами (гепарин и варфарин), поскольку существует повышенный риск кровотечения;
• валпроевой кислотой, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает токсичное действие валпроевой кислоты, а валпроевая кислота усиливает антиагрегационное (препятствующее слипанию тромбоцитов) действие ацетилсалициловой кислоты;
• мочегонными препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать эффективность этих препаратов, а также усиливать ототоксичность (повреждающее действие на слух) фуросемида;
• метотрексатом, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает его токсичное действие на костный мозг. Применение ацетилсалициловой кислоты одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более является противопоказанным;
• нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофеном), поскольку существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта;
• глюкокортикоидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), поскольку они повышают риск возникновения язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижают концентрацию салицилатов в сыворотке крови во время лечения, а после его окончания повышают риск передозировки салицилатов;
• противодиабетическими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы в крови) этих препаратов;
• препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты (например, пробенецидом, сульфинпиразоном), поскольку салицилаты ослабляют действие этих препаратов. Не следует применять одновременно ацетилсалициловую кислоту с этими препаратами;
• дигоксином, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;
• тромболитическими препаратами (разрушающими тромбы), такими как стрептокиназа и алтеплаза, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этих препаратов.

Омепразол не влияет на всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов.
Аскорбиновая кислота также может изменять результаты некоторых лабораторных исследований.

Полопирин С с пищей, питьем и алкоголем

Препарат следует принимать во время еды.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует потреблять алкоголь, из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Полопирин С во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, она должна применять Полопирин С в соответствии с его рекомендациями и не принимать дозу более высокой, чем рекомендованная.
Беременность - последний триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Полопирин С может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах (до 100 мг в день), необходима строгая контроль поłożniczy в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность - первый и второй триместр
Из-за содержания ацетилсалициловой кислоты не следует принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого времени. Принятие ацетилсалициловой кислоты в течение периода более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушение функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока тетрады Фалло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Препарат противопоказан во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не нарушает психофизическую способность.

Полопирин С содержит натрий

Препарат содержит 356 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в таблетке. Это соответствует 17,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете у взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять препарат Полопирин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать во время еды. Таблетку перед применением необходимо растворить в ¾ стакана воды.
Обычно для обезболивания и снижения температуры применяют:
Взрослые: однократно 1-2 таблетки. При необходимости дозу можно повторить 2-3 раза в день. Не принимать более 6 таблеток в день.
Подростки старше 12 лет: 1-2 таблетки в день.
Необходимо применять минимальные эффективные дозы.
Симптоматическое лечение без консультации врача можно проводить не более 3 дней.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Полопирин С

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут появиться: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах.
Также были отмечены другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормы). При тяжелых отравлениях появляются нарушения кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Пациента необходимо доставить в больницу. Нет специфического антидота.

Пропуск приема препарата Полопирин С

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Нарушения крови и лимфатической системы

тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), анемия, вызванная микрокровотечениями из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), эозинофилия (снижение количества эозинофилов в крови), повышенный риск кровотечения, удлинение времени кровотечения и (или) удлинение времени протромбина.

Нарушения иммунной системы

аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангиоотек (отек лица, языка и гортани, вызывающий нарушения дыхания), бронхоспазм. В случае их появления необходимо немедленно сообщить врачу.

Нарушения нервной системы

звон в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение, усталость, чувство жжения за грудиной, бессонница или сонливость.

Нарушения сердца

сердечная недостаточность.

Нарушения сосудов

артериальная гипертония, покраснение лица.

Нарушения желудка и кишечника

тошнота, изжога, чувство переполнения в верхней части живота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации.
Язва желудка появляется у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.

Нарушения печени и желчных путей

фокальная некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системным lupusом, ревматической лихорадкой или заболеванием печени; преходящее увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови, алкальной фосфатазы и концентрации билирубина.

Нарушения почек и мочевыделительной системы

протеинурия, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.
Аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что облегчает выпадение мочевой кислоты, цистина или оксалатов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полопирин С

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полопирин С

• Активными веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота. Каждая таблетка для рассасывания содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты и 200 мг аскорбиновой кислоты.
• Другими компонентами препарата являются: безводная лимонная кислота, бикарбонат натрия.

Как выглядит препарат Полопирин С и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, растворимые в воде, сильно пенящиеся.
Упаковка содержит 6, 10 или 18 таблеток для рассасывания.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: