Панзол Про

1. Что такое препарат Панзол Про и для чего он используется

Активным веществом препарата Панзол Про является пантопразол, который блокирует фермент, вырабатывающий соляную кислоту в желудке. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.

Препарат Панзол Про используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкс-эзофагита (например, изжоги, кислотного refluxа) у взрослых.

Рефлюкс заключается в обратном движении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислотный reflux).

Препарат Панзол Про может устранить симптомы рефлюкс-эзофагита (такие как изжога, кислотный reflux) уже после первого дня применения, но он не предназначен для немедленного устранения симптомов.

Для достижения полного устранения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 последовательных дней.

Если через 2 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Панзол Про

Когда не применять препарат Панзол Про

• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пантопразолу или любому из других компонентов препарата Панзол Про (перечисленных в пункте 6 «Состав препарата Панзол Про»).
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (при лечении ВИЧ-инфекции). См. «Препарат Панзол Про и другие препараты».

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Панзол Про необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• пациент старше 55 лет и ежедневно принимает препараты для лечения диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• пациент старше 55 лет и заметил любые новые тревожные симптомы или изменился характер существующих симптомов рефлюкс-эзофагита;
• пациент перенес язву желудка или операцию на желудке;
• пациент имеет проблемы с печенью или желтуху (желтизну кожи и глаз);
• пациент находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• пациенту предстоит проведение эндоскопического исследования или теста на уреазу;
• у пациента ранее наблюдалась кожная реакция при применении препарата, подобного препарату Панзол Про, который уменьшает выработку желудочной кислоты;
• у пациента будет проведено исследование крови для определения уровня хромогранина А.
• пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (при лечении ВИЧ-инфекции), необходимо обратиться к врачу за подробными рекомендациями. Не следует применять этот препарат без консультации с врачом в течение периода более 4 недель. Если симптомы рефлюкс-эзофагита (изжога или кислотный reflux) сохраняются более 2 недель, необходимо обратиться к врачу, который решит вопрос о необходимости длительного приема препарата.

Длительное применение препарата Панзол Про может быть связано с дополнительными рисками, такими как:

• уменьшение всасывания витамина В12 и дефицит витамина В12 в случае низкого уровня витамина В12 в организме. Необходимо обратиться к врачу, если出现 любые из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина В12:
• чрезмерная усталость или отсутствие энергии
• чувство покалывания и онемения
• болезненный или воспаленный язык, язвы во рту
• слабость мышц
• нарушения зрения
• проблемы с памятью, дезориентация, депрессия.
• переломы шейки бедра, запястья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает от остеопороза (пониженной плотности костей) или если врач сообщил пациенту, что он находится в группе риска развития остеопороза (например, если пациент принимает стероидные препараты);
• уменьшение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкий уровень магния также может привести к уменьшению уровня калия и кальция в крови. Если препарат применяется в течение периода более 4 недель, необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Необходимо немедленно сообщить врачудо или после применения этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или дегтеобразный стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея (поскольку применение этого препарата может быть связано с небольшим увеличением риска диареи).
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечного света, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение применения препарата Панзол Про. Также необходимо сообщить о любых других出现ившихся нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
• тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическую некролизу кожи, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему, которые были зарегистрированы при лечении пантопразолом. Необходимо прекратить применение пантопразола и немедленно обратиться к врачу, если появился любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.

Врач может решить вопрос о необходимости проведения дополнительных исследований.

Если пациенту предстоит анализ крови, он должен сообщить врачу о приеме этого препарата. Возможно, что пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня применения Панзол Про. Однако это не означает, что препарат предназначен для немедленного устранения симптомов.

Не следует применять его профилактически. Если в течение некоторого времени у пациента сохраняются повторяющиеся изжога или симптомы диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого препарата в этой возрастной группе.

Препарат Панзол Про и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, поскольку пантопразол может влиять на эффективность других препаратов, особенно содержащих одно из следующих активных веществ:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (при лечении ВИЧ-инфекции). Не следует применять пантопразол одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. «Когда не применять препарат Панзол Про».
• кетоконазол (при лечении грибковых инфекций).
• варфарин и фенпрокумон (влияющие на плотность крови и предотвращающие тромбы). Может потребоваться дополнительный анализ крови.
• метотрексат (при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). Если пациент принимает метотрексат, врач может временно прекратить применение препарата Панзол Про, поскольку пантопразол может увеличивать уровень метотрексата в крови.

Не следует применять пантопразол с препаратами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н (например, ранитидин, фамотидин).

Пантопразол можно применять при необходимости с препаратами, нейтрализующими соляную кислоту в желудке (например, магалдрат, альгиновая кислота, сода, гидроксид алюминия, магния карбонат или их комбинации).

Перед началом приема пантопразола необходимо проконсультироваться с врачом в случае планируемого исследования мочи на наличие ТГК (тетрагидроканнабинола).

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна или кормит грудью.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента появляются нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Панзол Про содержит

Препарат содержит мальтитол. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат Панзол Про содержит соевый лецитин. Не следует применять этот препарат в случае повышенной чувствительности к арахису или сое.

Препарат Панзол Про содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Панзол Про

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с информацией, содержащейся в этой инструкции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Не следует применять суточную дозу пантопразола более 20 мг.

Препарат следует применять не менее 2-3 последовательных дней. Необходимо завершить применение пантопразола после полного устранения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги улучшатся уже после первого дня применения препарата Панзол Про, но необходимо помнить, что этот препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если после применения этого препарата в течение полных 2 недель симптомы не прошли.

Не следует принимать препарат Панзол Про более 4 недель без консультации с врачом.

Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком, обильно запивая водой, не разжевывая и не деля.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Панзол Про

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата.

Если это возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск применения препарата Панзол Про

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую, запланированную дозу, на следующий день в обычное время.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачуили обратиться в ближайшую больницу, если появится любая из следующих тяжелых нежелательных реакций. Одновременно необходимо прекратить применение этого препарата, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):Реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):Можно заметить 1 или несколько симптомов
• сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, пластинчатое шелушение кожи, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния, сыпь, особенно на участках кожи, более подверженных воздействию солнца. Может появиться боль в суставах или симптомы, подобные гриппу, температура, отек лимфатических узлов (например, подмышкой) и анализы крови могут показать изменения в некоторых белых кровяных клетках или ферментах печени.
• красноватые, плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы температурой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиза кожи).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Другие тяжелые реакции (частота неизвестна):желтуха кожи и белков глаз (вызванные тяжелым повреждением печени), температура, сыпь, а иногда увеличение почек, проявляющееся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которое может привести к почечной недостаточности.

Другие нежелательные реакции включают:

• Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):легкие полипы желудка.
• Нечасто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожная сыпь или крапивница; зуд кожи; слабость, усталость или плохое самочувствие; нарушения сна; увеличение активности ферментов печени в анализе крови, перелом шейки бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):нарушения или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боль в суставах; боль в мышцах; изменения веса; повышение температуры; отек конечностей; депрессия; увеличение уровня билирубина и липидов в крови (определяемое в анализе крови); увеличение груди у мужчин; высокая температура и внезапное уменьшение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток (определяемое в анализе крови).

коńц

В случае появления любых нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Панзол Про

Хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день месяца.

Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с температурой хранения препарата.

Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Панзол Про

Активным веществом препарата является пантопразол. Каждая таблетка для кишечника содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола содового полутораводного).

Другие компоненты включают:

Ядро таблетки:

Мальтитол (Е965), кросповидон тип Б, карамелоза содовая, сода, стеаринат кальция.

Оболочка таблетки:

Поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, соевый лецитин, желтый оксид железа (Е172), сода, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, триэтилцитрат.

Как выглядит препарат Панзол Про и что содержит упаковка

Желтые, овальные таблетки для кишечника.

Препарат Панзол Про выпускается в блистерах по 7 или 14 таблеток.

Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ул. Сократеса 13Д, офис 27

01-909 Варшава

Польша

Производитель:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

Av. das Indústrias, Alto do Colaride

2735-213 Cacêm

Португалия

Advance Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-14

13435 Берлин

Германия

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, Ergates,

2643 Лефкосия

Кипр

Дата последней актуализации инструкции: 10.2024

Ниже приведенные рекомендации по стилю жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с соляной кислотой в желудке.

• Избегание обильных приемов пищи.
• Медленное употребление пищи.
• Отказ от курения.
• Ограничение потребления алкоголя и кофеина.
• Снижение веса (в случае избыточного веса).
• Избегание тесной одежды или поясов.
• Избегание приема пищи позже, чем за три часа до сна.
• Сон с приподнятой головой (в случае ночных симптомов).
• Ограничение потребления продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как шоколад, мята, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.