Оптигепан

1. Что такое лекарство OptiHepan и для чего оно используется

Вспомогательное лечение при хроническом заболевании печени, таком как гепатит, цирроз, заболевания печени, связанные с вирусными инфекциями, токсические повреждения печени или другие заболевания печени токсикологического характера.
Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства OptiHepan

Когда не использовать лекарство OptiHepan

• Если у пациента есть повышенная чувствительность (аллергия) к L-орнитину L-аспартату или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• В случае значительного нарушения функции почек (почечной недостаточности) (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл).
• В случае нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в мочевинном цикле, например, из-за ферментативного дефекта.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство OptiHepan, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Нет данных о применении лекарства у детей и подростков.
Это лекарство содержит 1492,60 мг изомальту в каждой саше.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
OptiHepan содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

Лекарство OptiHepan и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия лекарства OptiHepan с другими лекарствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Безопасность применения лекарства OptiHepan во время беременности не установлена, поэтому следует избегать применения лекарства во время беременности.
Лекарство OptiHepan может быть принято беременными женщинами только в случае рекомендации врача.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли активное вещество лекарства OptiHepan в грудное молоко.
Следует избегать применения лекарства во время грудного вскармливания.
Лекарство OptiHepan может быть принято кормящими женщинами только в случае рекомендации врача.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии лекарства на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена в результате заболевания, при лечении которого используется лекарство OptiHepan.

3. Как использовать лекарство OptiHepan

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза лекарства составляет 1 или 2 саше до 3 раз в день.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды и хорошо перемешать для растворения.
Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, он должен обратиться к врачу.
В случае улучшения при приеме орнитина аспартата и исчезновения симптомов, таких как слабость и общее плохое самочувствие, снижение аппетита, потеря веса, боли в правой части живота, вздутие и отрыжка после еды, тошнота, плохая переносимость жирных продуктов и алкоголя, в соответствии со схемой лечения и контроля основного заболевания, в случае дальнейших сомнений пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Нет данных о применении лекарства у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства OptiHepan

На данный момент не наблюдалось симптомов отравления при передозировке лекарства OptiHepan. В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.

Пропуск приема лекарства OptiHepan

Необходимо принять следующую дозу лекарства в положенное время, согласно инструкции по дозировке. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение приема лекарства OptiHepan

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек):

тошнота; рвота; боль в желудке; вздутие; диарея.

Очень редкие нежелательные реакции (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

боль в конечностях.
Перечисленные нежелательные реакции обычно являются временными и не требуют отмены лекарства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство OptiHepan

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Нет особых рекомендаций по температуре хранения лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство OptiHepan

• Активным веществом лекарства является L-орнитин L-аспартат. Каждая саше содержит 3 г L-орнитина L-аспартата.
• Вспомогательные вещества: изомальт, лимонная кислота, цитрат магния, сода сахариновая (Е 954).

Как выглядит лекарство OptiHepan и что содержит упаковка

Лекарство выпускается в виде гранул для приготовления раствора для приема внутрь. Саше из трехслойной пленки (бумага/алюминий/полиэтилен) в картонной коробке. Упаковка содержит 5, 10, 15, 20, 30 или 45 саше.

Ответственное лицо и производитель

Natur Produkt Pharma Sp. z o. o.,
ул. Подсточиско 30
07-300 Остров-Мазовецка
Тел.: +48 29 644 29 00

Дата последнего обновления инструкции: