Оцтенисепт орал моно

2. Важная информация перед применением препарата octenisept oral mono

Когда не применять препарат octenisept oral mono:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на октенидини дигидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Octenisept oral mono показан только для поверхностного применения. Не следует вводить этот препарат в ткани с помощью шприца или канюли, чтобы избежать раздражения окружающих тканей, которое может привести к развитию отеков или некроза тканей. В частности, препарат не следует использовать для промывания пародонтальных карманов, промывания корневых каналов или промывания ран после стоматологических процедур.
Перед началом применения препарата octenisept oral mono необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Octenisept oral mono показан только для полоскания полости рта. Не следует его глотать.
Следует избегать контакта препарата с глазами. В случае контакта препарата с глазами необходимо их немедленно и тщательно промыть водой.
Может возникнуть временное изменение цвета языка, которое исчезает после прекращения применения препарата. Также может возникнуть обратимое изменение цвета зубов.

Дети и подростки

Octenisept oral mono не рекомендуется для применения у детей и подростков. Препарат не был изучен в этой возрастной группе.

Octenisept oral mono и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые компоненты зубных паст могут влиять на эффективность препарата octenisept oral mono. Поэтому лучше применять octenisept oral mono в другое время, чем чистить зубы. В случае применения препарата octenisept oral mono сразу после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать полость рта водой, а затем препаратом octenisept oral mono.
Не следует применять препарат octenisept oral mono одновременно с продуктами, содержащими повидон-йод, поскольку это может привести к появлению фиолетовых или коричневых пятен в полости рта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Octenisept oral mono не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Octenisept oral mono содержит макроголгидроксистеарин

Это может вызывать кожные реакции.

3. Как применять octenisept oral mono

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять два раза в день (после приема пищи или чистки зубов).
Использовать 10 мл препарата в прилагаемом дозаторе. В случае применения препарата octenisept oral mono сразу после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать полость рта водой, а затем препаратом octenisept oral mono.
Полость рта необходимо полоскать в течение 30 секунд, затем выплюнуть раствор. Не следует глотать препарат.
Не следует полоскать полость рта водой сразу после применения препарата.
Не следует применять препарат дольше 5 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата

В случае проглатывания большего количества препарата могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы. В этом случае необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Препарат следует применять в соответствии с установленным режимом дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы после применения препарата octenisept oral mono:
Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• нарушения вкуса, такие как горький привкус,
• легкие, обратимые изменения цвета зубов.

Часто(могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):
чувство онемения в полости рта,
осадок в полости рта или на языке,
временное изменение цвета языка,
чувствительность зубов.
Не очень часто(могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль,
• тошнота,
• чувство покалывания языка,
• повышенное слюноотделение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить octenisept oral mono

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки:
Бутылка 60 мл: 2 недели
Бутылка 250 мл: 8 недель
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит octenisept oral mono

• Активным веществом препарата является октенидини дигидрохлорид. 1 мл раствора содержит 1 мг октенидини дигидрохлорида.
• Другими компонентами являются глицерол 85%, натрия глюконат, лимонная кислота, динатрия фосфат дигидрат (для установления pH), макроголгидроксистеарин, сукралоза, очищенная вода

аромат мяты (содержит пропиленгликоль (49%), ментол (45%), ментон (6%)).

Как выглядит octenisept oral mono и что содержит упаковка

Octenisept oral mono представляет собой почти прозрачный, бесцветный раствор для полоскания полости рта с мятным ароматом.
Доступные размеры упаковки: 60 мл и 250 мл с дозатором.

Ответственное лицо и производитель

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Нордерштедт
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия – Octenimed 1 мг/мл раствор для применения в полости рта
Чехия – Riduca
Германия – octenident antiseptic 1 мг/мл раствор для применения в полости рта
Польша – octenisept oral mono
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2024