Но-спа

2. Важные сведения перед использованием лекарства НО-СПА

Когда не использовать лекарство НО-СПА:

• если у пациента есть аллергия на дротаверин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность
• если у пациента есть атриовентрикулярный блок II-III степени
• у детей в возрасте до 6 лет

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство НО-СПА, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства НО-СПА:

• у пациентов с гипотонией
• у детей в возрасте от 6 лет (см. пункт 3)
• у беременных женщин

Не использовать лекарство во время родов.

НО-СПА и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с леводопой (лекарством, используемым при болезни Паркинсона) из-за снижения ее противопаркинсонового действия и усиления дрожи и жесткости.

НО-СПА с едой и питьем

Лекарство можно принимать с едой или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не использовать лекарство во время родов.
Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В терапевтических дозах лекарство, принимаемое перорально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае появления головокружения необходимо избегать потенциально опасных действий, т.е. вождения транспортных средств или управления механизмами.

Лекарство НО-СПА содержит лактозу моногидрат

Каждая таблетка содержит 52 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство НО-СПА

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые:
Суточная доза: 120 до 240 мг, в 2-3 разделенных дозах.
Дети:
Клинические исследования не проводились с участием детей. Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства НО-СПА у детей в возрасте от 6 лет.
В случае необходимости использования лекарства НО-СПА у детей:

• суточная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет: составляет 80 мг, в 2 разделенных дозах
• суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет: составляет 160 мг, в 2-4 разделенных дозах.

Если через 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства НО-СПА

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства НО-СПА

В случае пропуска одной дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы.
Необходимо избегать приема двух доз лекарства одновременно или в коротком промежутке времени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко(могут появляться у не более 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (ангиоэдем, крапивница, сыпь, зуд)
• боль и головокружение периферического происхождения (вестибулярного), бессонница
• тахикардия, снижение артериального давления
• тошнота, запор.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение центрального происхождения.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Януарская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство НО-СПА

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Срок хранения после первого открытия контейнера из ПЭ (полиэтилена) составляет 12 месяцев (упаковка 60 таблеток).
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство НО-СПА

• Активным веществом лекарства является дротаверин. Каждая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, тальк, повидон.

Как выглядит лекарство НО-СПА и что содержит упаковка

Таблетки желтого цвета, круглые, выпуклые с зеленоватым или оранжевым оттенком. На одной стороне таблетки есть надпись «спа».
Упаковка содержит 10, 20, 24, 30, 40, 48 или 60 таблеток в блистерах из фольги Al/PVC в картонной коробке или 60 таблеток в контейнере из ПЭ (полиэтилена) с крышкой из ПП (полипропилена) вместе с вкладышем с осушителем (кремнеземным гелем) в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака, 6
01-211 Варшава
Производитель
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Ряшеве
ул. Люблинская, 52
35-233 Ряшев
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака, 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2024