Нитроксолин форте

1. Что такое лекарство Нитроксолин форте и для чего оно используется

Лекарство Нитроксолин форте содержит активное вещество нитроксолин. Лекарство используется для лечения инфекций мочевыделительной системы, вызванных бактериями, чувствительными к нитроксолину.
Показания к применению:

• краткосрочное лечение острых инфекций и обострений хронических, рецидивирующих инфекций нижних мочевыделительных путей (цистит, уретрит) у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед использованием лекарства Нитроксолин форте

Когда не использовать лекарство Нитроксолин форте:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на нитроксолин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени,
• в случае выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Нитроксолин форте, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нитроксолин может вызывать окрашивание мочи в желтый цвет. Это действие безвредно и проходит после отмены лекарства.
Во время длительного использования лекарства Нитроксолин форте врач будет регулярно контролировать функцию печени.

Дети

Лекарство не предназначено для использования у детей.

Другие лекарства и Нитроксолин форте

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас используются или использовались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарств или пищевых добавок, содержащих большие дозы минеральных веществ. Одновременное использование может ослаблять действие лекарства Нитроксолин форте. Если пациент не уверен, принимает ли он минеральные вещества, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Нитроксолин форте с пищей и напитками

Если это возможно, лекарство следует использовать перед основными приемами пищи, запивая стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Нет данных о использовании нитроксолина у беременных женщин.
Лекарство может быть использовано во время беременности только в случае крайней необходимости и после рассмотрения врачом риска для плода.
Нет достаточных данных о проникновении нитроксолина в грудное молоко. Поэтому лекарство Нитроксолин форте не следует использовать во время грудного вскармливания.
У грудных детей, находящихся на грудном вскармливании, нитроксолин может вызывать нарушения физиологической бактериальной флоры кишечника, что может привести к диарее и грибковым инфекциям в кишечнике. Также может возникнуть аллергическая реакция.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Нитроксолин форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Лекарство содержит соевое масло. Не использовать в случае выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
Лекарство содержит косениловый краситель, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Нитроксолин форте

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Взрослые
1 капсула (250 мг) 3 раза в день.
Капсулы следует использовать перорально, если это возможно, перед основными приемами пищи, запивая стаканом воды.
У пациентов с повышенной чувствительностью желудка лекарство можно принимать от 1 до 2 часов после приема пищи.
Дети
Не использовать у детей.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нитроксолин форте

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Нитроксолин форте

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять лекарство как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы лекарства, необходимо пропустить пропущенную дозу. Следующую дозу принять в обычное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Нитроксолин форте

Слишком раннее прекращение использования лекарства или использование перерыва в лечении может привести к рецидиву инфекции.
В случае перерыва в лечении, продолжающегося более одного дня, и повторного появления симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, рвота, диарея.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• покраснение кожи, зуд.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) - повышенный риск кровотечения и образования синяков,
• аллергические реакции (высыпание, сильное отекание лица, губ или горла, затрудняющее дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности) - если такие симптомы возникают, необходимо обратиться к врачу,
• ожелтение кожи, волос и ногтей, вызванное интенсивно желтым цветом активного вещества этого лекарства - это действие безвредно и проходит после окончания лечения.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ожелтение склеры глаза, вызванное интенсивно желтым цветом активного вещества - это действие безвредно и проходит после окончания лечения,
• усталость,
• головные боли и головокружение,
• неуверенная походка.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Нитроксолин форте

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после:
«Срок годности». Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нитроксолин форте

• Активным веществом лекарства является нитроксолин. Каждая капсула содержит 250 мг нитроксолина.
• Другими компонентами являются: триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, соевое масло, гидрированный, соевое масло, частично гидрированный, желтый воск, лецитин из соевых бобов, жидкий, этилваниллин, 4-метоксиацетофенон, желатина, глицерин 85%, диоксид титана (E 171), косениловый краситель А (E 124), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Нитроксолин форте и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму мягких капсул красного цвета.
Капсулы упаковываются в блистеры из ПВХ/Алюминия.
Упаковка содержит 10, 20, 30 или 90 мягких капсул, вместе с информационной инструкцией в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

MIP Pharma Polska Sp. z o. o.
ул. Ореховая, 5
80-175 Гданьск
тел. 58 303 93 62
факс. 58 322 16 13
e-mail: [email protected]

Производитель

Chephasaar, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH
Мюльштрассе, 50
D-66386 Сент-Ингберт
Германия

Дата последнего обновления инструкции:

• 15.03.2023