Ниqуитин Мини

2. Важная информация перед применением препарата НиКвитин МИНИ

Когда не применять препарат НиКвитин МИНИ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на никотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• препарат не должен применяться людьми, не курящими, и детьми в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения НиКвитин МИНИ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Люди, зависимые от курения табака, которые недавно перенесли инфаркт миокарда или инсульт, страдающие от нестабильной или прогрессирующей стенокардии (боли в грудной клетке), или ночной формы стенокардии, тяжелые нарушения сердечного ритмадолжны попытаться бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии, если только врач не разрешит ее применение.
• Люди, страдающие от диабета,принимающие таблетки НиКвитин МИНИ, должны измерять уровень сахара в крови чаще, чем обычно. Рекомендации по применению инсулина или противодиабетических препаратов могут измениться.
• Люди, у которых ранее были приступы эпилепсии
• Люди, у которых ранее была аллергическая реакциявключая отек губ, лица и горла (ангиоэдем) или зудящую сыпь на коже (куру) должны быть осторожны. Применение никотиновой заместительной терапии может иногда вызвать такие реакции.

Во время попытки бросить курить не следует чередовать применение таблеток НиКвитин МИНИ с никотиновыми жевательными резинками.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• тяжелой или умеренной почечной или печеночной недостаточностииз-за более высокого риска возникновения нежелательных действий,
• неуправляемой гипертиреоза или феохромоцитомы надпочечников(опухоли надпочечников, влияющей на кровяное давление) из-за возможности усиления симптомов заболевания, о чем сообщит врач,
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагита(отдела пищеварительного тракта между ртом и желудком) поскольку проглатываемая никотин может усугубить симптомы заболевания, может также вызвать язвы во рту. В случае усиления симптомов заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Может оказаться, что необходимо заменить пероральную форму никотиновой заместительной терапии на пластыри.
• в случае любых сомнений относительно зависимости от этого лекарственного препарата или если пациент считает, что стал зависим от этого препарата.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 12 лет. Обычная доза никотина, применяемая у взрослого человека, может вызвать у ребенка тяжелое или смертельное отравление. Поэтому необходимо хранить препарат НиКвитин МИНИ в месте, недоступном для детей.

Препарат НиКвитин МИНИ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Отказ от курения табака может изменить действие других применяемых лекарств. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Курение табака во время беременностиопасно для ребенка. Может быть причиной задержки роста плода, преждевременных родов или рождения мертвого ребенка. Отказ от курения является единственным эффективным методом улучшения здоровья как беременной, так и ребенка. Чем раньше будет отказано от курения, тем лучше.
Беременные женщины должны бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии. Если же это не удается, врач или фармацевт может рекомендовать применение никотиновой заместительной терапии, поддерживающей попытку бросить курить, поскольку она будет более полезной для развития ребенка, чем продолжение курения. Решение о применении никотиновой заместительной терапии во время беременности должно быть принято как можно раньше. Рекомендуется применять лечение только в течение 2-3 месяцев. Необходимо помнить, что самое главное - бросить курить. Препараты, такие как таблетки для рассасывания, могут быть более полезными, чем пластыри, которые выпускают никотин в течение всей ночи. Пластыри можно применять, если таблетки вызывают тошноту или рвоту.
Табачный дым, на который подвергаются грудные дети, вызывает у них трудности с дыханием и другие проблемы со здоровьем. Кормящие женщины должны бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии. Если же это не удается, врач или фармацевт может рекомендовать применение никотиновой заместительной терапии. Когда кормящая женщина применяет никотиновую заместительную терапию, количество никотина, которое получает ребенок с молоком матери, является небольшим и значительно менее вредным, чем пассивное курение, на которое ребенок был бы подвержен в случае продолжения курения матерью.
Лучше всего применять никотиновую заместительную терапию, обеспечивая в течение дня единичные дозы никотина (например, таблетки для рассасывания или никотиновую жевательную резинку, а не пластыри). Лучше всего кормить ребенка прямо перед применением таблетки, поскольку в этом случае он получит минимальную возможную дозу никотина.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии НиКвитин МИНИ на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо помнить, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении, которые влияют на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат НиКвитин МИНИ содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат НиКвитин МИНИ

Необходимо применять препарат НиКвитин МИНИ согласно инструкции, содержащейся в этой инструкции. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одну таблетку НиКвитин МИНИ необходимо поместить в рот, время от времени перемещая ее из одной стороны рта в другую, пока она полностью не растворится (около 10 минут). Таблетки не следует жевать или глотать целиком. Не следует применять более 15 таблеток в день. Если необходимо применять препарат дольше, чем 9 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взрослые (старше 18 лет)

• В начале лечения необходимо применять 8-12 таблеток в день. Необходимо рассасывать таблетку, когда возникает желание закурить.
• Через не более 6 недель необходимо постепенно уменьшать количество принимаемых таблеток.
• Лечение необходимо завершить, когда количество принимаемых таблеток уменьшится до 1-2 в день.

Даже после завершения терапии может возникнуть желание закурить, в этом случае также можно применить препарат.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте 12-17 лет

Препарат может быть назначен подросткам в возрасте 12-17 лет только после рекомендации врача или фармацевта.

Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Необходимо применять препарат согласно рекомендациям и не принимать более 15 таблеток в течение дня.

Дети в возрасте до 12 лет не могут применять препарат.

Препарат предназначен для применения на слизистой оболочке рта. Никотин, содержащийся в таблетках, высвобождается в рту и проникает в организм.

В случае желания вернуться к курению табака

Если пациент опасается возвращения к курению табака или имеет трудности с отказом от применения препарата, должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае возвращения к курению табака врач или фармацевт порекомендует, как наиболее эффективно применять следующую никотиновую заместительную терапию.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата НиКвитин МИНИ

В случае приема слишком большого количества таблеток НиКвитин МИНИ могут возникнуть тошнота, головокружение и плохое самочувствие. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Необходимо взять с собой инструкцию или упаковку препарата, чтобы можно было ее показать.
Препарат не предназначен для детей в возрасте до 12 лет или людей, не курящих. В случае приема препарата ребенком или человеком, не курящим, могут возникнуть симптомы передозировки никотина, такие как головная боль, рвота, боль в животе и диарея. Ребенка, который принял или съел препарат, необходимо немедленно доставить в больницу или проконсультироваться с врачом. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку препарата.
В случае дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
При рекомендуемой дозировке не было обнаружено тяжелых нежелательных действий после приема препарата НиКвитин МИНИ.
Сам отказ от куренияможет вызывать симптомы, такие как головокружение, головные боли, нарушения сна, кашель и симптомы, подобные гриппу. Симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть вызваны отказом от курения табака.
Другие нежелательные действияперечислены ниже в группах, основанных на вероятности их возникновения:
Очень часто (может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов)

• Таблетки для рассасывания могут вызывать легкое раздражение или боль в языке или рту. Может возникнуть тошнота.

Часто (может возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Боль в горле
• Тошнота
• Чувство дискомфорта в желудке
• Диарея
• Нарушения пищеварения/изжога
• Вздутие живота с отрыжкой
• Икота
• Воспаление горла

Не очень часто (может возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Нервозность
• Депрессия
• Пальпитация (чувство сильного сердцебиения)
• Ускорение сердечного ритма
• Боль в грудной клетке
• Сыпь
• Усталость и общее плохое самочувствие

Очень редко (может возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным появлением свистящего дыхания или чувства сдавления в грудной клетке, сыпи на коже или чувства возможного возникновения обморока

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• приступы
• дисфагия (трудности с глотанием)
• отрыжка с отрыжкой газа из желудка через рот (громкая отрыжка)
• чрезмерное выделение слюны
• симптомы, подобные гриппу (гриппоподобные симптомы)
• реакция гиперчувствительности
• дрожь, нарушения вкуса, парестезии в области рта (онемение или покалывание рта)
• дыхательная недостаточность
• зуд или сыпь, отек кожи или слизистой оболочки, покраснение кожи, чрезмерное потоотделение

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
страница в Интернете: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат НиКвитин МИНИ

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на трубке и внешней упаковке после: EXP. Срок годности указывает на последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать упаковку, содержащую препарат, для других целей из-за остатка порошка таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НиКвитин МИНИ

• Активным веществом препарата является никотин. Каждая таблетка содержит 4 мг никотина (в форме никотиновой соли).
• Другими компонентами являются: маннитол, альгинат натрия, камедь ксантановая, бикарбонат калия, поликарбофил кальция, безводный карбонат натрия, ацесульфам калия, мятный аромат, сукралоза, стеарин магния,

Как выглядит препарат НиКвитин МИНИ и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белых или почти белых овальных таблеток, выпуклых с обеих сторон. Таблетка 4 мг имеет на одной стороне выдавленную букву «NIC4».
Каждый контейнер содержит 20 таблеток. Упаковка содержит 1 или 3 контейнера.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская, 48
02-672 Варшава
Тел. +48 (22) 852 55 51

Производитель:

Wrafton Laboratories Limited,
Экстер-Роуд, Врафтон, Браунтон
EX33 2DL
Великобритания

Импортер:

Omega Pharma International NV
Венецовег, 26
Назарет, 9810
Бельгия
Perrigo Supply Chain International DAC
Шарп-Билдинг
10-12 Хоган-Плейс
Дублин 2
Ирландия
Этот препарат был разрешен к обращению в странах-членах Европейского Союза под следующими торговыми названиями:

Дата последней актуализации инструкции:август 2024