Ниqуитин Мини

2. Важная информация перед применением препарата НиКвитин МИНИ

Когда не применять препарат НиКвитин МИНИ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на никотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• препарат не должен применяться людьми, не курящими, и детьми в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения НиКвитин МИНИ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Люди, зависимые от курения табака, которые недавно перенесли инфаркт миокарда или инсульт, страдающие от нестабильной или прогрессирующей стенокардии (боли в грудной клетке), или ночной формы стенокардии, тяжелые нарушения сердечного ритмадолжны попытаться бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии, если только врач не разрешит ее применение.
• Люди, страдающие диабетом,принимающие таблетки НиКвитин МИНИ, должны измерять уровень сахара в крови чаще, чем обычно. Рекомендации по приему инсулина или препаратов для лечения диабета могут измениться.
• Люди, у которых были приступы эпилепсии
• Люди, у которых ранее была аллергическая реакциявключая отек губ, лица и горла (ангиоэдем) или зудящую сыпь на коже (крапивница) должны быть осторожны. Применение никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать такие реакции.

Во время попытки бросить курить не следует чередовать применение таблеток НиКвитин МИНИ с жевательной резинкой, содержащей никотин.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• тяжелой или умеренной почечной или печеночной недостаточностииз-за более высокой вероятности возникновения нежелательных реакций,
• неуправляемой гипертиреоза или феохромоцитомы надпочечников(опухоли надпочечников, влияющей на артериальное давление) из-за возможности усиления симптомов заболевания, о чем сообщит врач,
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагита(отдела пищеварительного тракта между ртом и желудком) поскольку проглатываемый никотин может усугубить симптомы заболевания, может также вызвать язвы во рту. В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Может оказаться, что необходимо заменить пероральную форму никотиновой заместительной терапии на пластыри.
• в случае любых сомнений, связанных с зависимостью от этого лекарственного препарата или если пациент считает, что стал зависим от этого препарата.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 12 лет. Обычная доза никотина, применяемая у взрослого человека, может вызвать у ребенка тяжелое или смертельное отравление. Поэтому необходимо хранить препарат НиКвитин МИНИ в месте, недоступном для детей.

Препарат НиКвитин МИНИ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Отказ от курения табака может изменить действие других применяемых лекарств. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Курение табака во время беременностиопасно для ребенка. Может быть причиной задержки роста плода, преждевременных родов или рождения мертвого ребенка. Отказ от курения является единственным эффективным методом улучшения здоровья как беременной, так и ребенка. Чем раньше произойдет отказ от курения, тем лучше.
Беременные женщины должны бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии. Если же это не удается, врач или фармацевт может рекомендовать применение никотиновой заместительной терапии, поддерживающей попытку бросить курить, поскольку она будет более полезна для развития ребенка, чем продолжение курения. Решение о применении никотиновой заместительной терапии во время беременности должно быть принято как можно раньше. Рекомендуется применять лечение только в течение 2-3 месяцев. Необходимо помнить, что самое главное - бросить курить. Препараты, такие как таблетки для рассасывания, могут быть более полезными, чем пластыри, которые выделяют никотин в течение всей сутки. Пластыри можно применять, если таблетки вызывают тошноту или рвоту.
Табачный дым, на который подвергаются грудные дети, вызывает у них трудности с дыханием и другие проблемы со здоровьем. Грудные женщины должны бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии. Если же это не удается, врач или фармацевт может рекомендовать применение никотиновой заместительной терапии. Когда грудная женщина применяет никотиновую заместительную терапию, количество никотина, которое получает ребенок с молоком матери, является небольшим и намного менее вредным, чем пассивное курение, на которое ребенок был бы подвергнут в случае продолжения курения матерью.
Лучше всего применять никотиновую заместительную терапию, обеспечивая в течение дня единичные дозы никотина (например, таблетки для рассасывания или жевательную резинку, а не пластыри). Лучше всего кормить ребенка сразу перед применением таблетки, поскольку в этом случае он получит минимальную возможную дозу никотина.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии НиКвитин МИНИ на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо помнить, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении, влияющие на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат НиКвитин МИНИ содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат НиКвитин МИНИ

Необходимо применять препарат НиКвитин МИНИ в соответствии с инструкцией, содержащейся в этой брошюре. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одну таблетку НиКвитин МИНИ необходимо поместить в рот, время от времени перемещая ее из одной стороны рта в другую, пока она полностью не растворится (около 10 минут). Таблетки не следует жевать или глотать целиком. Не следует применять более 15 таблеток в день. Если необходимо применять препарат дольше, чем 9 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взрослые (старше 18 лет)

• В начале лечения необходимо применять 8-12 таблеток в день. Необходимо рассасывать таблетку, когда возникает желание закурить.
• Через не более 6 недель необходимо постепенно уменьшать количество принимаемых таблеток.
• Лечение необходимо завершить, когда количество принимаемых таблеток уменьшится до 1-2 в день.

Даже после завершения терапии может возникнуть желание закурить, в этом случае также можно применять препарат.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте 12-17 лет

Препарат может быть назначен подросткам в возрасте 12-17 лет только после рекомендации врача или фармацевта.

Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями и не принимать более 15 таблеток в день.

Дети в возрасте до 12 лет не могут применять препарат.

Препарат предназначен для применения на слизистой оболочке рта. Никотин, содержащийся в таблетках, выделяется в рту и проникает в организм.

В случае желания вернуться к курению

Если пациент опасается возвращения к привычке курить или имеет трудности с отказом от применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае возвращения к привычке курить врач или фармацевт порекомендует, как наиболее эффективно применять следующую никотиновую заместительную терапию.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата НиКвитин МИНИ

В случае применения слишком большого количества таблеток НиКвитин МИНИ могут возникнуть тошнота, головокружение и плохое самочувствие. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Необходимо взять с собой инструкцию или упаковку препарата, чтобы можно было ее показать.
Препарат не предназначен для детей в возрасте до 12 лет или людей, не курящих. В случае применения препарата ребенком или человеком, не курящим, могут возникнуть симптомы передозировки никотина, такие как головная боль, рвота, боль в животе и диарея. Ребенка, который принял или съел препарат, необходимо немедленно доставить в больницу или проконсультироваться с врачом. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку препарата.
В случае дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При рекомендуемой дозировке не было обнаружено тяжелых нежелательных реакций после применения препарата НиКвитин МИНИ.
Сам отказ от куренияможет вызывать симптомы, такие как головокружение, головные боли, нарушения сна, кашель и симптомы, похожие на грипп. Симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть вызваны отказом от курения табака.
Другие нежелательные реакцииперечислены ниже в группах, основанных на вероятности их возникновения:
Очень часто (может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов)

• Таблетки для рассасывания могут вызывать легкое раздражение или боль в языке или рту. Может возникнуть тошнота.

Часто (может возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Боль в горле
• Тошнота
• Чувство дискомфорта в желудке
• Диарея
• Непереносимость/изжога
• Вздутие с отрыжкой
• Икота
• Воспаление горла

Не очень часто (может возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Нервозность
• Депрессия
• Сердцебиение (чувство сильного сердцебиения)
• Ускорение сердечного ритма,
• Боль в грудной клетке
• Сыпь
• Усталость и общее плохое самочувствие

Очень редко (может возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным появлением свистящего дыхания или чувства сдавления в грудной клетке, сыпи на коже или чувства возможного возникновения обморока

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• припадки
• дисфагия (трудности с глотанием)
• отрыжка с отрыжкой газа из желудка через рот (громкая отрыжка)
• чрезмерное выделение слюны
• гриппоподобные заболевания (симптомы, похожие на грипп)
• реакция гиперчувствительности
• дрожь, нарушения вкуса, парестезии в области рта (онемение или покалывание рта)
• затруднение дыхания
• зуд или сыпь, отек кожи или слизистой оболочки, покраснение кожи, чрезмерное потоотделение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат НиКвитин МИНИ

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на трубке и упаковке
после: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать упаковку, содержащую препарат, для других целей из-за остатка порошка таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НиКвитин МИНИ

• Активным веществом препарата является никотин. Каждая таблетка содержит 1,5 мг никотина (в виде никотина с катионитом).
• Другие компоненты: маннитол, альгинат натрия, камедь ксантановая, бикарбонат калия, поликарбофил кальция, карбонат натрия безводный, ацесульфам калия, стеарин магния, аромат ментоловый 020184, аромат мяты перечной 022173, аромат корректирующий вкус 031431

Как выглядит препарат НиКвитин МИНИ и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белых или почти белых овальных таблеток, двояковыпуклых. Таблетка 1,5 мг
имеет на одной стороне выдавленную букву L.
Каждый контейнер содержит 20 таблеток. Упаковка содержит 1 или 3 контейнера.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Омега Фарма Польша Сп. з о.о.
Ал. Независимости 18
02-653 Варшава
Тел +48 22 489 54 51
Факс +48 22 489 54 52

Производитель:

Врафтон Лабораториз Лтд,
Эксетер Роуд, Врафтон, Браунтон
EX33 2DL
Великобритания

Импортер:

Омега Фарма Интернешнл НВ
Венецовег 26
Назарет, 9810
Бельгия
Этот препарат был разрешен к обращению в странах-членах Европейского Союза под следующими
торговыми названиями:

Дата последней актуализации инструкции:март 2019