Неуаир Аирмастер

1. Что такое препарат Невэр Аирмастер и для чего он используется

Невэр Аирмастер содержит две активные вещества: сальметерол и флутиказон пропионат.

• Сальметерол является долгодействующим бронходилататором. Бронходилататоры помогают поддерживать проходимость дыхательных путей. Это облегчает прохождение воздуха в легкие и из легких. Действие сохраняется не менее 12 часов.
• Флутиказон пропионат является кортикостероидом, который уменьшает отек и раздражение легких.

Невэр Аирмастер используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Врач назначил этот препарат пациенту для предотвращения нарушений дыхания, возникающих при:

• астме,

Для обеспечения правильного контроля астмы Невэр Аирмастер должен использоваться каждый день в соответствии с рекомендациями врача.

Невэр Аирмастер предотвращает одышку и свистящее дыхание в дыхательных путях. Однако его не следует использовать для контроля внезапных приступов одышки или свистящего дыхания в дыхательных путях. Если возникает такой приступ, необходимо немедленно использовать быстро действующий бронходилататор, такой как сальбутамол. Пациент должен всегда иметь при себе такой препарат.

2. Важные сведения перед использованием препарата Невэр Аирмастер

Когда не использовать препарат Невэр Аирмастер

• если пациент имеет аллергию на сальметерол, флутиказон пропионат или лактозу моногидрат, вспомогательное вещество препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Невэр Аирмастер необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется:

• заболевание сердца, включая нерегулярное или быстрое сердцебиение,
• гипертиреоз,
• высокое кровяное давление,
• диабет (Невэр Аирмастер может увеличивать уровень глюкозы в крови),
• низкий уровень калия в крови,
• туберкулез, в настоящее время леченный или ранее перенесенный, или другие инфекции легких.

Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не использовать этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Невэр Аирмастер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Невэр Аирмастер не следует использовать с некоторыми препаратами.
Перед началом использования препарата Невэр Аирмастер необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• Препаратов группы бета-адреноблокаторов (например, атенолол, пропранолол и соталол). Бета-адреноблокаторы обычно используются для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний, таких как стенокардия.
• Препаратов, используемых для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), включая некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ (например, ритонавир, препараты, содержащие кobicystat). Некоторые из этих препаратов могут увеличивать уровень флутиказона пропионата или сальметерола в организме. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов препарата Невэр Аирмастер, включая нерегулярное сердцебиение, или может усугубить существующие побочные эффекты. Врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты.
• Кортикостероидов (перорально или в инъекциях). Если пациент ранее принимал такие препараты, это может увеличить риск нарушения функции надпочечников препаратом Невэр Аирмастер.
• Препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления.
• Других бронходилататоров (таких как сальбутамол).
• Препаратов, содержащих производные ксантина, такие как аминофиллин и теофиллин, часто используемые для лечения астмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Мало вероятно, что препарат Невэр Аирмастер повлияет на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.

Препарат Невэр Аирмастер содержит лактозу

Препарат Невэр Аирмастер содержит около 13 миллиграммов лактозы моногидрата в каждой дозе. Количество лактозы в этом препарате обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы. Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшие количества молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать препарат Невэр Аирмастер

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Невэр Аирмастер должен использоваться ежедневно до тех пор, пока врач не рекомендует иначе. Не следует принимать дозу больше, чем рекомендованная. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Не следует прекращать использование препарата Невэр Аирмастер или уменьшать используемую дозу без консультации с врачом.
• Невэр Аирмастер должен вдыхаться в легкие через рот.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

• Невэр Аирмастер, (50 микрограмм + 100 микрограмм)/доза: одна ингаляция два раза в день.
• Невэр Аирмастер, (50 микрограмм + 250 микрограмм)/доза: одна ингаляция два раза в день.

Если симптомы астмы хорошо контролируются при использовании препарата Невэр Аирмастер два раза в день, врач может рекомендовать уменьшить частоту использования препарата Невэр Аирмастер до одного раза в день. Доза может быть введена:

• один раз в день, вечером, если у пациента симптомы出现ят ночью,
• один раз в день, утром, если у пациента симптомы появляются днем. Очень важно, чтобы врач инструктировал пациента, сколько ингаляций и как часто необходимо использовать.

Если пациент использует препарат Невэр Аирмастер для лечения астмы, врач будет регулярно контролировать симптомы.

В случае ухудшения симптомов астмы или затруднения дыхания необходимо немедленно

обратиться к врачу.Может появиться ухудшение свистящего дыхания, более частое появление чувства сжатия в груди или может быть необходимо использование большей дозы быстро действующего ингаляционного препарата для облегчения дыхания. В каждом из этих случаев необходимо продолжать использовать препарат Невэр Аирмастер, но не следует увеличивать количество ингаляций.
Симптомы заболевания могут ухудшиться, и состояние пациента может ухудшиться. Необходимо обратиться к врачу, поскольку пациенту может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкция по использованию

• Невэр Аирмастер может отличаться от ингаляторов, использованных пациентом ранее, поэтому очень важно использовать его правильно. Врач, медсестра или фармацевт должны инструктировать пациента, как правильно использовать ингалятор.

Эта инструкция важна, чтобы убедиться, что пациент получает необходимую дозу. Если пациент не прошел эту инструкцию, он должен попросить врача, медсестру или фармацевта показать, как правильно использовать ингалятор, особенно перед первым

использованием.
Они также должны периодически проверять, использует ли пациент аппарат для ингаляции правильно. Использование препарата Невэр Аирмастер не в соответствии с рекомендациями врача может привести к тому, что препарат не окажет ожидаемого улучшения астмы.

• Аппарат для ингаляции содержит блистеры с сальметеролом и флутиказоном пропионатом в виде порошка.
• Аппарат для ингаляции оснащен счетчиком доз, который указывает, сколько доз препарата осталось в аппарате для ингаляции. Счетчик указывает номер дозы до цифры 0. Цифры от 5 до 0 появляются в красном цвете для предупреждения, что в аппарате для ингаляции осталось только несколько доз препарата. Если счетчик указывает цифру 0, это означает, что аппарат для ингаляции пуст.

Использование аппарата для ингаляции

• 1. Чтобы открыть аппарат для ингаляции, необходимо взять аппарат одной рукой в положении, параллельном полу. Нажать большим пальцем красную кнопку (см. Рис. 1) и повернуть светло-розовую (для силы 50/100 микрограмм) или розовую (для 50/250 микрограмм) крышку嘴ика от себя - до упора, до слышимого "щелчка" (см. Рис. 2). После выполнения этой операции становится видимым небольшое отверстие в嘴ике, и доза препарата помещается в嘴ик.

Рис. 1
Рис. 2
Примечание: Каждый раз, когда крышка嘴ика открывается после "щелчка", внутри открывается блистер, и следующая доза порошка готова для ингаляции. Поэтому не следует открывать крышку嘴ика, если нет необходимости принимать препарат, поскольку следующий блистер открывается, и препарат уменьшается.

• 2. Аппарат для ингаляции необходимо держать на некотором расстоянии от рта и выполнить спокойный, глубокий выдох. Не следует выполнять выдох в аппарат для ингаляции.
• 3. Вставить嘴ик в рот (см. Рис. 3). Выполнить глубокий вдох из аппарата для ингаляции через рот, не через нос. Вынуть аппарат для ингаляции изо рта. Задержать дыхание на 10 секунд или столько, сколько не вызывает дискомфорта. Выполнить спокойный выдох.

Рис. 3
Ингалятор доставляет дозу препарата в виде очень мелкого порошка. Пациент может, но не должен, чувствовать порошок. Не следует использовать дополнительную дозу из ингалятора, если пациент не чувствует
вкуса препарата.

• 4. Закрыть ингалятор, чтобы сохранить чистоту, поворачивая светло-розовую (для силы 50/100 микрограмм) или розовую (для 50/250 микрограмм) крышку嘴ика обратно к себе - до упора. Пациент услышит "щелчок" (см. Рис. 4). Крышка嘴ика теперь восстановлена в исходном положении. Ингалятор теперь готов для использования при следующей запланированной дозе.
• 5. После ингаляции препарата прополоскать рот водой и выплюнуть воду и (или) почистить зубы. Это может предотвратить появление хрипоты и грибковых инфекций.

Рис. 4

Очистка ингалятора

Хранить ингалятор сухим и чистым.
При необходимости можно протереть嘴ик аппарата для ингаляции сухой тканью или салфеткой.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Невэр Аирмастер

Важно использовать аппарат для ингаляции в соответствии с инструкцией. В случае случайного использования дозы больше, чем рекомендованная, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Могут появиться: быстрое сердцебиение, дрожь, головокружение, головная боль, слабость мышц и боли в суставах.
В случае использования больших доз в течение длительного периода необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией, поскольку большие дозы препарата Невэр Аирмастер могут вызывать уменьшение выработки гормонов стероидов надпочечниками.

Пропуск использования дозы препарата Невэр Аирмастер

Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в назначенное время.

Прекращение использования препарата Невэр Аирмастер

Очень важно принимать препарат Невэр Аирмастер ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. Необходимо
принимать препарат, пока врач не рекомендует прекратить использование. Не следует внезапно прекращать прием препарата Невэр Аирмастер или уменьшать его дозу, поскольку симптомы заболевания могут ухудшиться.
Кроме того, внезапное прекращение использования или уменьшение дозы препарата Невэр Аирмастер может (очень редко) вызывать нарушения функции надпочечников (недостаточность надпочечников), которые иногда приводят к появлению побочных эффектов.
Эти побочные эффекты могут включать:

• боль в животе,
• усталость и потеря аппетита, тошнота,
• рвота и диарея,
• потеря веса,
• головная боль и сонливость,
• низкий уровень сахара в крови,
• низкое кровяное давление и судороги.

Когда организм подвергается стрессу, связанному с лихорадкой, травмой (такой как автомобильная авария), инфекцией или хирургической операцией, недостаточность надпочечников может ухудшиться и может появиться любой из этих побочных эффектов.
Если у пациента появляется любой из этих побочных эффектов, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Чтобы предотвратить появление этих симптомов, врач может назначить дополнительные кортикостероиды в виде таблеток (например, преднизолон).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Для уменьшения риска появления побочных эффектов врач рекомендует минимальную дозу этого препарата, обеспечивающую контроль астмы.

Аллергические реакции: У пациента могут появиться внезапные трудности с дыханием сразу после

использования препарата Невэр Аирмастер. Может появиться ухудшение свистящего дыхания, кашель или одышка, а также зуд, сыпь (крапивница) и отеки (обычно лица, губ, языка или горла). Может также появиться чувство очень быстрого сердцебиения, слабости, пустоты в голове (что может привести к падению или потере сознания). В случае появления любого из этих симптомов, включая их появление сразу после использования препарата Невэр Аирмастер, необходимо прекратить использование препарата Невэр Аирмастер и немедленно обратиться к врачу.Аллергические реакции на препарат Невэр Аирмастер появляются не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов).

Очень частые побочные эффекты (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль - этот побочный эффект обычно уменьшается при продолжении лечения.

Частые побочные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Грибковые инфекции (болезненные, кремово-желтые налеты) во рту и горле, а также боль в языке, хрипота и раздражение горла. Полезно прополоскать рот водой и выплюнуть ее и (или) почистить зубы после каждой ингаляции. Врач может назначить противогрибковый препарат для лечения грибковых инфекций.
• Боли, отеки суставов и боли в мышцах.
• Судороги мышц.

Не очень частые побочные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Увеличение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). У пациентов с диабетом может быть необходимо более частое контролирование уровня сахара в крови и корректировка дозы сахароснижающих препаратов, принимаемых ранее.
• Катаракта (помутнение хрусталика глаза).
• Очень быстрое сердцебиение (тахикардия).
• Чувство дрожи и быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия) - эти симптомы обычно не являются опасными и уменьшаются при продолжении лечения.
• Боль в груди.
• Тревога (этот симптом появляется в основном у детей).
• Нарушения сна.
• Аллергическая сыпь на коже.

Редкие побочные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Трудности с дыханием или свистящее дыхание, ухудшающиеся сразу после приема препарата Невэр Аирмастер. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить использование препарата Невэр Аирмастер, использовать быстро действующий ингаляционный препарат для облегчения дыхания и немедленно обратиться к врачу.
• Невэр Аирмастер может нарушать нормальное выработку гормонов стероидов организмом, особенно при приеме больших доз препарата в течение длительного периода. К этим симптомам относятся:
• замедление роста у детей и подростков,
• уменьшение плотности костей,
• глаукома,
• увеличение веса,
• округление (лунное лицо) лица (синдром Кушинга). Врач будет регулярно контролировать, появляются ли у пациента такие побочные эффекты, и убедится, что пациент принимает минимальную дозу этого препарата, обеспечивающую контроль астмы.
• Изменения поведения, такие как чрезмерное возбуждение и раздражительность (эти симптомы появляются в основном у детей).
• Нерегулярное или дополнительное сердцебиение (нарушения сердечного ритма). Необходимо сообщить об этом врачу, но не следует прекращать использование препарата Невэр Аирмастер, если врач не рекомендует иначе.
• Грибковая инфекция пищевода, которая может вызывать трудности с глотанием.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Депрессия или агрессия (появление этих симптомов более вероятно у детей).
• Нечеткое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах будет возможно собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Невэр Аирмастер

• •Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке ингалятора после: EXP. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 30°C.
• Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Невэр Аирмастер

Активными веществами препарата являются сальметерол и флутиказон пропионат.
Невэр Аирмастер, (50 микрограмм + 100 микрограмм)/доза
Каждая отдельная ингаляция обеспечивает введение дозы (доза, выходящая из嘴ика)
47 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 92 микрограмм флутиказона пропионата. Это соответствует дозе 50 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 100 микрограмм флутиказона пропионата.
Невэр Аирмастер, (50 микрограмм + 250 микрограмм)/доза
Каждая отдельная ингаляция обеспечивает введение дозы (доза, выходящая из嘴ика)
45 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 229 микрограмм флутиказона пропионата. Это соответствует дозе 50 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 250 микрограмм флутиказона пропионата.
Другим компонентом является лактоза моногидрат (см. пункт 2 под "Невэр Аирмастер содержит лактозу")
(которая содержит молочные белки).

Как выглядит препарат Невэр Аирмастер и что содержит упаковка

• Невэр Аирмастер содержит полоску фольги с блистерами, наполненными белым или белесым порошком. Фольга защищает порошок для ингаляции от атмосферных условий.
• Каждая доза разделена.
• Белые пластиковые элементы с светло-розовой (для силы 50/100 микрограмм) или розовой (для 50/250 микрограмм) насадкой на嘴ик упакованы в картонные коробки, которые содержат: 1, 2, 3 или 10 ингаляторов, каждый из которых содержит 60 доз порошка.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Neutec Inhaler Ireland Limited
22 Northumberland Road,
Ballsbridge,
Dublin 4,
Ирландия

Производитель/Импортер

Oy Medfiles, Ltd.
Volttikatu 5, Volttikatu 8
Kuopio, 70700
Финляндия

Этот препарат разрешен для обращения в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция

Невэр Аирмастер

Австрия

Невэр Аирмастер

Бельгия

Brecur Airmaster 50 микрограмм/100 микрограмм/доза, порошок для ингаляции, деленный

Brecur Airmaster 50 микрограмм/250 микрограмм/доза, порошок для ингаляции, деленный

Болгария

Еверио Еърмастър 50 микрограма/100 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран

Еверио Еърмастър 50 микрограма/250 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран

Чехия

Everio Airmaster

Эстония

Everio Airmaster

Франция

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100 микрограмм/50 микрограмм/доза, порошок для ингаляции в однодозовом контейнере

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 250 микрограмм/50 микрограмм/доза, порошок для ингаляции в однодозовом контейнере

Испания

Salmeterol/Fluticasona Zentiva 50 микрограмм/100 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции (однодозовый)

Salmeterol/Fluticasona Zentiva 50 микрограмм/250 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции (однодозовый)

Ирландия

Bronx Airmaster

Литва

Everio Airmaster 50/100 микрограмų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai

Everio Airmaster 50/250 микрограмų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai

Латвия

Everio Airmaster 50/100 микрограми/devā inhalācijas pulveris, dozēts

Everio Airmaster 50/250 микрограми/devā inhalācijas pulveris, dozēts

Польша

Невэр Аирмастер

Румыния

Everio Airmaster 50 микрограмм/100 микрограмм пульбере де инхалат унидозă

Everio Airmaster 50 микрограмм/250 микрограмм пульбере де инхалат унидозă

Словакия

Everio Airmaster 50 микрограмм/100 микрограмм

Everio Airmaster 50 микрограмм/250 микрограмм

Венгрия

Fluzalto Airmaster 50 микрограмм/100 микрограмм/доза адаголт порошок для ингаляции

Fluzalto Airmaster 50 микрограмм/250 микрограмм/доза адаголт порошок для ингаляции

Дата последней актуализации инструкции: 2021/11