Милгамма 100

1. Что такое препарат Милгамма 100 и для чего он используется

Милгамма 100 - это препарат, содержащий две витамины группы В: бенфотиамин (растворимая в жирах форма витамина В) и пиридоксин гидрохлорид (витамин В).
Препарат используется для лечения заболеваний нервной системы (общесоматические неврологические заболевания), вызванных документально подтвержденным дефицитом витамина В и В. Поскольку бенфотиамин растворяется в жирах, он хорошо всасывается организмом человека. После всасывания в кишечнике бенфотиамин превращается в активную витамин В (тиамин).
Тиамин и пиридоксин являются необходимыми питательными веществами (витаминами). Длительное недостаточное потребление этих витамин с пищей или некоторые заболевания могут вызвать тяжелые симптомы дефицита, с нарушениями нервной системы. В результате могут возникнуть боли и нарушения чувствительности, прежде всего в области стоп.

2. Важные сведения перед применением препарата Милгамма 100

Когда не применять препарат Милгамма 100

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к тиамину, пиридоксину гидрохлориду или любому из других компонентов препарата.

Когда следует проявлять особую осторожность при применении Милгаммы 100

• в случаях аллергических реакций, таких как кожные высыпания, крапивница, чувствительность к свету, анафилактические реакции (острые аллергические реакции), необходимо прекратить применение препарата. Если необходимо, лечащий врач применил соответствующее лечение.

Милгамма 100 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие с другими препаратами (интеракции):

• встречаются взаимодействия с изониазидом, Д-пеницилламином и циклосерином. Решение о применении препарата Милгамма 100 одновременно с этими препаратами должен принять лечащий врач;
• терапевтические дозы витамина В могут ослаблять действие Л-допы (препарата, используемого при болезни Паркинсона);
• употребление алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстроген, может привести к дефициту витамина В;
• препараты, используемые в химиотерапии, содержащие 5-фторурацил, могут дезактивировать препарат Милгамма 100.

Применение препарата Милгамма 100 у детей и пациентов пожилого возраста:

Нет данных о применении препарата Милгамма 100 в этих возрастных группах.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Необходимо сообщить лечащему врачу о беременности. Во время беременности препарат Милгамма 100 может быть применен только в случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Во время беременности рекомендуемая суточная доза витамина В составляет примерно 1,4-1,6 мг, а витамина В - 2,4-2,6 мг. Эти дозы могут быть увеличены только в случае подтвержденного дефицита витамина В или В, поскольку безопасность применения более высоких доз не подтверждена.
Кормление грудью:
В период кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина В составляет примерно 1,4-1,6 мг, а витамина В - 2,4-2,6 мг. Эти дозы могут быть увеличены только в случае подтвержденного дефицита витамина В или В, поскольку безопасность применения более высоких доз не подтверждена.
Витамины В и В проникают в грудное молоко.
Большие дозы витамина В могут抑制ть выработку молока.
Необходимо сообщить лечащему врачу о кормлении грудью. Врач примет решение о применении препарата Милгамма 100 после анализа пользы для матери и возможного риска.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Милгамма 100 содержит сахарозу (сахар)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Милгамма 100

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Милгамма 100 составляет 1 драже 1-3 раза в день. Препарат следует принимать, запивая стаканом воды.
Через четыре недели лечения врач должен решить, необходимо ли дальнейшее применение препарата.

Применение более высокой дозы препарата Милгамма 100, чем рекомендовано

Витамин В имеет широкий терапевтический диапазон, и симптомы передозировки не известны.
В случае длительного применения витамина В в течение более 2 месяцев в дозах, превышающих 500 мг/день, могут возникнуть нейротоксические эффекты (относящиеся к нервам).
Симптомы исчезают после прекращения применения пиридоксина.
Не существует специфического антидота.
Необходимо обратиться к врачу, если возникли непредвиденные симптомы.
В случае применения более высокой дозы препарата, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Милгамма 100

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать применение препарата в обычное время и стараться принимать препарат регулярно.

Прекращение применения препарата Милгамма 100

Прекращение приема препарата может привести к тому, что примененное лечение окажется неэффективным. В случае возникновения неприятных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшего лечения.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции при применении препарата Милгамма 100 возникают редко.
Были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Нарушения иммунной системы:
Очень редко (реже 1/10 000): аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, чувствительность к свету, анафилактические реакции (острые аллергические реакции)
Нарушения нервной системы:
Редко (реже 1/1000; чаще или равно 1/10 000): периферические невропатии (симптомы, связанные с нервами, такие как онемение рук или ног)
Нарушения желудочно-кишечного тракта:
Очень редко (<1>Меры по устранению
В случае системных аллергических реакций может возникнуть необходимость срочной медицинской помощи. Если возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее сообщить врачу.
У некоторых людей во время применения препарата Милгамма 100 могут возникнуть другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Милгамма 100

Хранить при температуре ниже 25°C (2-25°C), защищать от света. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Милгамма 100 после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Указание срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Милгамма 100

• Активными веществами препарата являются бенфотиамин (100 мг) и пиридоксин гидрохлорид (100 мг)
• Другие компоненты: диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, повидон К 30, тальк, арабская камедь, сиккатив, крахмал кукурузный, диоксид титана, макрогол 6000, глицерин 85%, полисорбат 80, воск Монтана, шеллак, триэтилцитрат, сахароза, карбонат кальция. Препарат содержит вспомогательные вещества с известным действием: сахарозу (см. пункт 2 инструкции)

Как выглядит препарат Милгамма 100 и что содержит упаковка

Препарат Милгамма 100 имеет форму драже.
Препарат Милгамма 100 выпускается в упаковках, содержащих: 15, 30, 60, 100, 500*, 1000*, 5000*, 10000* драже
(*упаковки, используемые в стационарном лечении)
Ответственное лицо:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Бёблинген, Германия

Производитель:

Mauermann Arzneimittel KG
Хайнрих-Кноте-Штр. 2, 82343 Пёккинг, Германия
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Гевербалее 1, 82343 Пёккинг, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ул. Юзефа Пиуса Дзеконьского 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата последнего обновления инструкции: Май 2024