Лоперамид Взф

1. Что такое препарат Лоперамид ВЗФ и для чего он используется

Лоперамид ВЗФ является противодиарейным препаратом.
Препарат удлиняет время прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, уменьшает выделение воды
и электролитов, а также уменьшает необходимость немедленного опорожнения кишечника. Результатом действия препарата является
уменьшение частоты и количества опорожнений кишечника.
Препарат Лоперамид ВЗФ используется:

• для симптоматического лечения острой и хронической диареи;
• для уменьшения количества и объема стулов, а также для увеличения их консистенции у пациентов с искусственной колостомой.

2. Важная информация перед применением препарата Лоперамид ВЗФ

Когда не применять препарат Лоперамид ВЗФ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лоперамида гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 6 лет;
• если пациент имеет сильную диарею с кровью и высокой температурой (острый энтероколит);
• если пациент имеет язвенный колит;
• если пациент имеет острую диарею, вызванную патогенными бактериями или псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков;
• в случаях, когда необходимо избегать замедления перистальтики кишечника, из-за возможного риска развития тяжелых осложнений, включая кишечную непроходимость, расширение толстой кишки и токсическое расширение толстой кишки. Препарат Лоперамид ВЗФ следует немедленно отменить, если у пациента出现 запор или вздутие живота.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лоперамид ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если ранее у пациента были выявлены нарушения функции печени.
Лечение диареи препаратом Лоперамид ВЗФ является исключительно симптоматическим. В каждом
случае, когда возможно установить причину диареи, когда это обосновано (или
показано), врач назначит соответствующее лечение.
Не следует принимать этот препарат для цели, не соответствующей его показаниям (см. пункт 1) или в дозах, превышающих рекомендуемые (см. пункт 3). У пациентов, принимающих слишком
большие дозы лоперамида (активного вещества препарата Лоперамид ВЗФ), были зарегистрированы случаи тяжелых нарушений сердечного ритма (в том числе ускоренного или нерегулярного ритма сердца).
У пациентов с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов и пациентов пожилого возраста
во время применения препарата необходимо восполнять дефицит жидкости (воды) и минеральных солей.
У пациентов с ВИЧ, леченных лоперамидом для диареи, необходимо прекратить применение препарата при первых симптомах вздутия живота и обратиться к врачу.
Если после применения лоперамида при острой диарее в течение 48 часов у пациента не произошло
улучшения, применение препарата следует прекратить, и пациент должен проконсультироваться с врачом.
Если пациент применяет Лоперамид ВЗФ для лечения диареи, связанной с диагностированным у него
синдромом раздраженного кишечника, и в течение 48 часов не произошло улучшения, препарат следует отменить
и проконсультироваться с врачом. Пациенты также должны проконсультироваться с врачом, если симптомы
изменились или если повторяющиеся диареи продолжаются более двух недель.

Дети

Препарат Лоперамид ВЗФ не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Лоперамид ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. В частности, необходимо
сообщить, если пациент принимает:

• ритонавир (применяемый для лечения ВИЧ);
• хинидин (применяемую для лечения нарушений сердечного ритма или малярии);
• перорально десмопрессин (применяемый для лечения частого мочеиспускания);
• итраконазол или кетоконазол (применяемые для лечения грибковых инфекций);
• гемфиброзил (применяемый для лечения высокого уровня холестерина в крови).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности (особенно в первом триместре) и
во время грудного вскармливания. Небольшие количества могут проникать в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом, какой препарат можно применять в этот период.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

При лечении диареи препаратом Лоперамид ВЗФ могут出现: потеря сознания, снижение уровня сознания, усталость, головокружение или сонливость. Поэтому необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Лоперамид ВЗФ содержит 100 мг лактозы моногидрат

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Лоперамид ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте 6 лет и старше
Острая диарея
начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, а затем
1 таблетка (2 мг) после каждого следующего свободного стула.
Максимальная доза составляет 8 таблеток (16 мг) в день для взрослых; у детей доза препарата должна быть
адаптирована к весу тела (3 таблетки/20 кг веса тела в день).
Если при лечении острой диареи в течение 48 часов не наблюдается улучшения состояния пациента, применение препарата Лоперамид ВЗФ следует прекратить, и пациент должен проконсультироваться с врачом.
Хроническая диарея
начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в день для взрослых и 1 таблетка (2 мг) в день для детей;
эту начальную дозу необходимо изменить до достижения 1-2 нормальных стулов в день, что обычно достигается путем применения поддерживающей дозы в размере от 1 до 6 таблеток (от 2 до 12 мг) в день.
Максимальная доза составляет 8 таблеток (16 мг) в день для взрослых; у детей доза препарата должна быть
адаптирована к весу тела (3 таблетки/20 кг веса тела в день).
Поскольку длительная диарея может быть симптомом более серьезных заболеваний, не следует применять
лоперамид в течение длительного времени, пока не будет установлена причина диареи.
У пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменение дозировки.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Лоперамид ВЗФ

Если пациент принял слишком большую дозу препарата Лоперамид ВЗФ, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или в больницу. Могут появиться следующие симптомы: ускоренный сердечный ритм, нерегулярный ритм сердца, изменения ритма сердца (эти симптомы могут иметь тяжелые, угрожающие жизни последствия),
скованность мышц, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием и поверхностное дыхание.
У детей реакция на применение слишком большой дозы препарата Лоперамид ВЗФ более сильная, чем у взрослых. Если ребенок принял слишком большую дозу препарата или появился один из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут появиться также другие симптомы передозировки, такие как: оглушение, запор, сужение зрачков, кишечная непроходимость, проявляющаяся болью в животе, тошнотой и рвотой.

Пропуск применения препарата Лоперамид ВЗФ

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся следующие симптомы. Они требуют немедленного лечения.

• Внезапно появившийся отек лица, губ или горла - могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции;
• Изменения на коже в виде сыпи, сильного раздражения, покраснения, пузырей, язв на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадки и боли в суставах или отслоения кожи;
• Боль в животе, тошнота и рвота, сильное вздутие живота, которые могут быть результатом ослабления моторной функции кишечника (кишечной непроходимости);
• Боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, чувствительность при нажатии на живот, лихорадка, ускоренный пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита).

Во время применения лоперамида гидрохлорида были зарегистрированы:
Часто (появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головные боли, запор, тошнота, вздутие.

Не очень часто (появляются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• головокружение, сонливость, боли в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в верхней части живота, рвота, диспепсия;
• сыпь.

Редко (появляются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция (в том числе анафилактический шок), анафилактоидная реакция, ангионевротический отек - см. симптомы, перечисленные выше;
• потеря сознания, оглушение, снижение уровня сознания, повышение мышечного тонуса, нарушения координации движений;
• сужение зрачков;
• кишечная непроходимость (в том числе паралитическая непроходимость кишечника), расширение толстой кишки (в том числе токсическое расширение толстой кишки), вздутие живота;
• пузырчатая сыпь (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема) - см. симптомы, перечисленные выше;
• зуд, крапивница;
• задержка мочи;
• усталость.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• острый панкреатит - см. симптомы, перечисленные выше.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоперамид ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоперамид ВЗФ

• Активным веществом препарата является лоперамида гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-25, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Лоперамид ВЗФ и что содержит упаковка

Лоперамид ВЗФ имеет вид таблеток белого или почти белого цвета, плоских с двух сторон, с срезанными краями.
Упаковка препарата содержит 15 или 30 таблеток в блистерах из алюминия/ПВХ, в картонной пачке.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца, 2, 39-460 Новая Деба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.