Левопронт

60 мг/10 мл, сироп

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Левопронт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Левопронт
• 3. Как применять Левопронт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Левопронт
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Левопронт и для чего он используется

Препарат Левопронт содержит активное вещество леводропропизин, обладающее противокашлевым и бронхолитическим действием.
Левопронт показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что этот препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке легких, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или коклюш.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Левопронт

Когда не применять препарат Левопронт

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• у пациентов с обильной бронхиальной секрецией и нарушениями функции реснитчатого эпителия бронхов (синдром Картахена, дискинезия реснитчатого эпителия);
• у женщин во время беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Левопронт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Левопронт является препаратом, применяемым для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля,
и его можно применять только в ожидании диагностики причины кашля и (или) эффекта лечения заболевания, вызывающего этот кашель.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять особую осторожность при применении леводропропизины у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются данные о изменении чувствительности к многим препаратам в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл мин).< p>

Левопронт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях на людях не обнаружено изменений электроэнцефалограммы при применении леводропропизины в сочетании с бензодиазепинами.
У пациентов, особенно чувствительных, необходимо проявлять осторожность при одновременном применении седативных препаратов.

Левопронт с пищей и напитками

Из-за отсутствия данных о влиянии пищи на абсорбцию препарата рекомендуется применять его между приемами пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или планирующим беременность, а также в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования, оценивающие способность управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4 Возможные нежелательные реакции), необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые планируют управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и проинформировать их об этом.

Препарат Левопронт содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит 4 г сахарозы в 10 мл сиропа. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Препарат Левопронт содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Препарат Левопронт содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 22,5 мг пропиленгликоля в 10 мл сиропа, что соответствует 2,25 мг/мл.

Препарат Левопронт содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять Левопронт

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Левопронт дольше 7 дней без консультации с врачом.

Применение у детей в возрасте от 2 лет

10-20 кг: 3 мл сиропа 3 раза в день;
20-30 кг: 5 мл сиропа 3 раза в день.

Применение у взрослых

10 мл сиропа до 3 раз в день.

Способ применения

Левопронт следует применять перорально, 3 раза в день с интервалом не менее 6 часов. К флакону с сиропом прилагается мерный стакан, позволяющий отмерить 3, 5 и 10 мл.
Флакон имеет дополнительную защиту от детей в виде крышки с защитным замком. Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на крышку и повернуть ее в направлении, указанном стрелкой.
Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или согласно рекомендации врача.
В каждом случае, когда кашель не проходит через 7 дней лечения, рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией. Необходимо помнить, что кашель является симптомом заболевания и необходимо диагностировать и лечить основное заболевание, вызывающее этот кашель.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левопронт

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнет симптоматическое лечение и, если необходимо, примет стандартные меры неотложной помощи (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкости и т. д.).

Пропуск приема препарата Левопронт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае, когда пациент забыл принять препарат Левопронт, он должен принять следующую дозу препарата в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении препарата Левопронт нежелательные реакции возникают очень редко. В большинстве случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы исчезают после прекращения лечения, иногда требуя специфического фармакологического лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Левопронт и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента出现ят любые из следующих симптомов:

• тяжелые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или кожных заболеваний, например, сопровождающихся образованием пузырей (эпидермолиз);
• нарушения сердечного ритма (риск возникновения суправентрикулярной бигеминии);
• аллергическая реакция и анафилаксия в виде отека, одышки, рвоты и диареи;
• гипогликемическая кома.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят любые из перечисленных нежелательных реакций, поскольку они могут иметь тяжелые последствия для здоровья.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) возникают:

• крапивница, краснота, осиплость, зуд, ангиоэдема (отек, обычно возникающий на лице или в горле, который может угрожать жизни), кожные реакции;
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции, включая немедленные, общее плохое самочувствие;
• головокружение, нарушения равновесия, дрожь, онемение, покалывание;
• тахикардия, частая сердечная деятельность, снижение артериального давления;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающей среды);
• одышка, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• астения (слабость) и слабость нижних конечностей.

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• воспаление языка и афты (язвочки) во рту с лихорадкой;
• воспаление, вызванное нарушением оттока желчи из печени (холестатический гепатит);
• случаи общего отека, обморока и слабости;
• припадки эпилепсии - большие судороги (тонико-клонические судороги) и малые судороги (без судорог, так называемые «петит мал»);
• расширение зрачков и потеря зрения. В обоих случаях симптомы исчезли после отмены препарата.
• случаи отека век, которые в большинстве случаев можно считать ангиоэдемой, учитывая одновременное возникновение крапивницы.
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, что было связано с проникновением леводропропизины в организм ребенка через грудное молоко кормящей матери. Симптомы出现ли после кормления и исчезли спонтанно после пропуска нескольких кормлений (грудью).

Применение препарата Левопронт в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции для пациента, снижает риск возникновения нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Левопронт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

Информация о сроке хранения после первого открытия

Сироп Левопронт следует использовать в течение 2 лет после первого открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Левопронт

• Активным веществом препарата является леводропропизин. 10 мл сиропа содержат 60 мг леводропропизина.
• Другими компонентами являются: сахароза, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, ароматизатор вишневый (содержит, в том числе, пропиленгликоль, кумарин, эвгенол, циннамальдегид), метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит Левопронт и что содержит упаковка

Препарат Левопронт имеет вид сиропа.
Упаковка представляет собой флакон из оранжевого стекла с полиэтиленовой крышкой, защищенной от детей, и мерным стаканом из полипропилена, в картонной коробке.
Доступные упаковки:
1 флакон - 120 мл
1 флакон - 200 мл

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dompé farmaceutici S.p.A.
Виа Сан Мартіно 12
20122 Милан, Италия

Производитель:

Dompé farmaceutici S.p.A.
Виа Кампо ди Пиле
67100 Л’Акуила, Италия

Представитель ответственного лица:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алея Ерозолимские 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
электронная почта: [email protected]
Инструкция для пациента в виде, подходящем для людей с нарушениями зрения, доступна в офисе представителя ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: