Левофрее

1. Что такое препарат Левофри и для чего он используется

Левофри содержит активное вещество леводропропизин, которое относится к группе противокашлевых препаратов (средств против кашля).
Левофри используется для симптоматического лечения сухого кашля (непродуктивного кашля).
Левофри показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше.
Если по истечении 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Левофри

Когда не применять препарат Левофри

• если пациент имеет аллергию на леводропропизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет продуктивный кашель (кашель с мокротой);
• -если у пациента имеются определенные дыхательные расстройства, характеризующиеся сниженной способностью выведения мокроты; (синдром Картахена, дискинезия ресниц);
• -если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени;
• у детей в возрасте ниже 2 лет;
• -если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Левофри необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, препарат Левофри должен применяться только после консультации с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при дозировании Левофри у пожилых людей.

Дети и подростки

Не применять препарат Левофри у детей в возрасте ниже 2 лет.

Препарат Левофри и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Хотя в клинических исследованиях не сообщалось об взаимодействиях с бензодиазепинами, необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата Левофри с седативными средствами у особенно чувствительных пациентов.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применятьпрепарат Левофри в период беременности или кормления грудью, поскольку в исследованиях на животных было показано, что активное вещество проникает через плацентарный барьер, а также было обнаружено в грудном молоке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами. Даже при применении в соответствии с назначением Левофри может изменить время реакции таким образом, что снижает способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Левофри содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Левофри

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет одну дозу 10 мл препарата Левофри (что соответствует 60 мг леводропропизина) до трех раз в день. Необходимо сохранять интервал 6 часов между дозами.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мл перорального раствора на кг массы тела (что соответствует 3 мг леводропропизина/кг массы тела). Суточная доза делится на 3 однократные дозы с интервалом не менее 6 часов между дозами. Ниже приведенная таблица может служить руководством для индивидуальной и суточной дозы:
В обоснованных случаях суточная доза может быть увеличена до 1 мл перорального раствора на кг массы тела.
Способ применения
Левофри предназначен для перорального применения.
Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи.

Упаковка содержит мерный стакан объемом 25 мл для измерения количества перорального раствора.

Продолжительность лечения:

Препарат следует применять до исчезновения кашля, но не следует применять Левофри более 7 дней. Если кашель не проходит или усиливается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левофри

В случае случайного проглатывания или передозировки препарата Левофри необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Если出现ят симптомы передозировки, врач решит о необходимых мерах.

Пропуск применения препарата Левофри

В случае пропуска дозы препарата Левофри необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Левофри может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Могут出现 следующие нежелательные реакции:
Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• головокружение, дрожь, нарушения чувствительности, слабость, усталость, вялость, нарушения сознания, сонливость, головная боль.
• сердцебиение, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.
• затруднение дыхания, кашель, отек дыхательных путей.
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея.
• крапивница, покраснение кожи (рубец), кожные высыпания (осыпь), зуд, отек (ангионевротический отек), кожные реакции.
• слабость, слабость нижних конечностей.
• аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Левофри

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Левофри после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и пачки после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого открытия бутылки: 1 год.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Левофри

• Активным веществом препарата является леводропропизин.
• 1 мл перорального раствора содержит 6 мг леводропропизина.
• Другие компоненты: цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, гипромеллоза 2910, сукралоза, сорбат калия, малиновый аромат (содержащий ароматизаторы, кукурузный мальтодекстрин и арабскую камедь (Е414)), очищенная вода.

Как выглядит препарат Левофри и что содержит упаковка

Левофри представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый пероральный раствор, упакованный в бутылку из оранжевого стекла типа III с крышкой из ПП/НДПЭ, защищающей от доступа детей, и мерным стаканом из ПП объемом 25 мл, градуированным:
2, 4, 6, 8, 12 и 16,5 мл,
3, 5, 7, 10, 13, 15, 20 и 25 мл,
2,5, 3,5, 7,5, 12,5 и 17,5 мл.
Доступен в упаковках по 100 мл, 120 мл, 200 мл перорального раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды,
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Balkanpharma Troyan AD, 1 Крайречна ул., 5600 Троян, Болгария

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия

Дитуздин

Германия

Леводроп-ратиофарм Кашельстиллер

Польша

Левофри

Португалия

Туссилиб
Дата последней актуализации инструкции:сентябрь 2023