Кетотифен Стуллн

2. Важная информация перед применением препарата Кетотифен Стулн

Когда не применять препарат Кетотифен Стулн:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кетотифен гидрофумарат или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Кетотифен Стулн, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте ниже 3 лет.

Кетотифен Стулн и другие препараты

В случае необходимости применения другого глазного препарата одновременно с препаратом Кетотифен Стулн необходимо подождать не менее 5 минут между закапыванием каждого препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Это особенно важно в случае препаратов, применяемых для лечения:

• депрессии, тревоги и нарушений сна,
• аллергии (например, противогистаминных препаратов)

Кетотифен Стулн и алкоголь

• препарат может усиливать действие алкоголя

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кетотифен Стулн может быть применен во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Кетотифен Стулн может вызывать нарушения зрения или сонливость.
Пациент, у которого после применения препарата出现ят такие симптомы, должен подождать до тех пор, пока симптомы не пройдут, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.

3. Как применять препарат Кетотифен Стулн

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых людей и детей (в возрасте 3 лет и старше) составляет 1 каплю в больное глаз или глаза дважды в день (утром и вечером).

Применение у детей в возрасте ниже 3 лет

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте ниже 3 лет.

Инструкция по применению

• 1. Вымыть руки.
• 2. Удалить защитный колпачок, потянув за выступающую часть (рис. 1).
• 3. Открыть бутылку, сняв крышку (рис. 2).
• 4. Выпустить первую каплю, перевернув бутылку вверх дном и сжав ее один раз, чтобы выпустить одну каплю.
• 5. Наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко пальцем, создав карман между веком и глазом (рис. 3).
• 6. Перевернуть бутылку вверх дном. Сжать перевернутую бутылку, чтобы выпустить каплю в глаз (рис. 4). Не касаться глаза или века кончиком пипетки.
• 7. Закрыть глаза и прижать внутренний угол глаза на 1-2 минуты. Это предотвратит попадание капли через слезный канал в горло и большая часть капли останется в глазу. Если необходимо, повторить шаги с 4 по 7 для другого глаза.
• 8. После использования стряхнуть любые остатки жидкости с кончика бутылки с пипеткой. Не касаться кончика пипетки, чтобы избежать микробного загрязнения.
• 9. Закрутить крышку, чтобы закрыть бутылку (рис. 5).

Рис. 1
Рис. 2
Рис. 3
Рис. 4
Рис. 5
В случае дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Кетотифен Стулн

Не существует опасности, если пациент случайно проглотил несколько капель препарата Кетотифен Стулн. Аналогично, не следует беспокоиться, если случайно было введено больше одной капли в глаз. Если у пациента есть какие-либо сомнения, он должен обратиться к врачу за консультацией.

Пропуск применения препарата Кетотифен Стулн

В случае пропуска применения препарата Кетотифен Стулн необходимо как можно скорее закапать препарат, а затем вернуться к рекомендуемому режиму дозирования. Необходимо убедиться, что капля попала в глаз. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 человек)

• раздражение глаза или боль в глазу,
• воспаление глаза,
• повреждение эпителия роговицы.

Не очень часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 человек)

• неясное зрение после применения капель в глаз,
• синдром сухого глаза,
• раздражение век,
• воспаление конъюнктивы (воспаление поверхности глаза),
• повышенная чувствительность глаз к свету,
• видимое кровотечение в склере глаза,
• головная боль,
• сонливость,
• сыпь (которая также может быть зудящей),
• выпот (зудящая, красная, жгучая сыпь),
• сухость во рту,
• аллергическая реакция (в том числе отек лица и век) и увеличение тяжести существующих аллергических состояний, таких как астма или экзема.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кетотифен Стулн

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Кетотифен Стулн является стерильным препаратом без консервантов в многодозовом контейнере.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке бутылки: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого открытия бутылки не применять препарат Кетотифен Стулн более 2 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетотифен Стулн

• Активным веществом препарата является кетотифен (в виде кетотифена гидрофумарата). Каждый мл содержит 0,345 мг кетотифена гидрофумарата, что соответствует 0,25 мг кетотифена.
• Другими компонентами являются: глицерол, гидроксид натрия 1М (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Кетотифен Стулн и что содержит упаковка

Препарат Кетотифен Стулн является прозрачным, бесцветным раствором в прозрачной бутылке.
Препарат Кетотифен Стулн выпускается в упаковках, содержащих 1 бутылку, содержащую 10 мл глазных капель в виде раствора.

Ответственное лицо и производитель

Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Стулн
Германия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Pharm Supply Sp. з о.о.
ул. Марконих 2/9
02-954 Варшава
Тел. (+48) 22 6423331
Эл. почта: [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кетотифен Стулн
Австрия
Кетотифен Стулн
Финляндия
Кетотифен Стулн
Германия
URPEM Multi
Греция
Омнифен
Италия
Кетотифен Стулн
Нидерланды
Кетотифен Стулн
Польша
Лидинафри
Португалия

Дата последнего обновления инструкции: