Карнидин

Карнидин, 20 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин гидрохлорид

Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Карнидин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Карнидин
• 3. Как применять препарат Карнидин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Карнидин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Карнидин и для чего он используется

Карнидин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция (из группы дигидропиридинов).
Карнидин используется для лечения легкой до умеренной гипертонии
(артериальной гипертонии).

2. Важные сведения перед применением препарата Карнидин

Когда не применять препарат Карнидин

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к лерканидипину гидрохлориду или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента имеются определенные заболевания сердца:
• не леченная сердечная недостаточность
• сужение пути оттока крови из сердца
• нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или с нарастающей интенсивностью)
• в течение месяца после инфаркта миокарда
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ
• если пациент принимает следующие препараты, которые являются ингибиторами метаболизма в печени:
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин или тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные препараты (такие как ритонавир)
• если пациент принимает препарат под названием циклоспорин (используемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение)
• если пациент потребляет грейпфрут или грейпфрутовый сок

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Карнидин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
пациент:

• имеет заболевание сердца
• имеет заболевание печени или почек

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о кормлении грудью
(см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата Карнидин у детей и подростков в возрасте
до 18 лет.

Препарат Карнидин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Если Карнидин применяется одновременно с другими препаратами, его действие или действие других препаратов может измениться, а также может увеличиться частота возникновения нежелательных реакций (см. также пункт

• 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты, используемые для лечения аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, используемые для лечения быстрого сердечного ритма)
• мидазолам (снотворный препарат)
• дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний)
• бета-адреноблокаторы, например метопролол (препараты, используемые для лечения гипертонии, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (в дозе более 800 мг в день; препарат, используемый для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови)
• другие препараты, используемые для лечения гипертонии

Препарат Карнидин с пищей, питьем и алкоголем

• Употребление пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Карнидин. Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Карнидин.
• Не следует принимать препарат Карнидин одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (может усиливать действие, снижающее артериальное давление). См. пункт 2.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Не рекомендуется применять препарат Карнидин во время беременности и не следует его применять во время кормления грудью. Нет данных о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, если она не использует никаких методов контрацепции, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента出现ят головокружение, слабость или сонливость во время приема этого препарата, не
следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Вспомогательные вещества
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Карнидин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Карнидин 10 мг один раз в день, принимаемую ежедневно в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака .При необходимости врач может рекомендовать увеличение дозы до одной таблетки препарата Карнидин 20 мг или 2 таблеток препарата Карнидин 10 мг. См. пункт 2.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, а не деление на равные дозы.

Применение у детей и подростков

Не следует применять этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция суточной дозы. Однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения и при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карнидин

Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Прием большей дозы, чем рекомендованная, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или ускоренному сердечному ритму.

Пропуск приема препарата Карнидин

В случае забытого приема таблетки необходимо пропустить пропущенную таблетку и принять следующую
дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Карнидин

В случае прекращения приема препарата Карнидин артериальное давление может снова повыситься.
Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми. Если возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Редко ( могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов): стенокардия (например, сжимание в груди, вызванное недостаточным кровотоком к сердцу), аллергические реакции (с такими симптомами, как: зуд, сыпь, крапивница), обморок.
У пациентов, у которых ранее возникала стенокардия, во время приема препаратов из группы, к которой относится Карнидин, может возникнуть увеличение частоты, продление времени или усиление приступов стенокардии. В отдельных случаях может возникнуть инфаркт миокарда.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто ( могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов): головная боль, быстрый сердечный ритм, ощущение быстрого или нерегулярного сердечного ритма (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек области лодыжек.
Не очень часто (могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь на коже, зуд, боль в мышцах, частое мочеиспускание, слабость, усталость.
Редко ( могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, частое мочеиспускание, боль в груди.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):отек десен, нарушения функции печени (выявленные в анализах крови), помутнение жидкости (во время диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181 В, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Карнидин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на каждой упаковке и пачке
после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Карнидин

Активным веществом препарата является лерканидипин гидрохлорид.
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг
лерканидипина или 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
Другие компоненты являются:
Покрытая таблетка 10 мг
Ядро:
Кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрия, макрогол 6000.
Покрытие:
Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (E 171).
Покрытая таблетка 20 мг
Ядро:
Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, повидон (К-30), стеарилфумарат натрия.
Покрытие:
Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Карнидин и что содержит упаковка

Препарат Карнидин 10 мг представляет собой желтые, круглые, двувыпуклые покрытые таблетки диаметром 6,5 мм,
с линией деления с одной стороны и гладкой с другой стороны.
Препарат Карнидин 20 мг представляет собой розовые, круглые, двувыпуклые покрытые таблетки диаметром 8,5 мм
с линией деления с одной стороны и гладкой с другой стороны.
Упаковки: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:
Oridip 20 мг
Дания:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг
Финляндия:
Oridip 10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Oridip 20 мг таблетки, покрытые оболочкой
Литва:
Lercanidipin Orion 10 мг пленочные таблетки
Норвегия:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг
Польша:
Карнидин
Швеция:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг

Дата последнего обновления инструкции: