Итрапол
Инструкция по применению Итрапол
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- ИтраПол, предшественник радиофармацевтического препарата, раствор
- Что такое ИтраПол и для чего он используется
- Важная информация перед использованием продукта ИтраПол
- Когда не использовать продукт ИтраПол:
- Предостережения и меры предосторожности
- Дети и подростки
- ИтраПол и другие лекарства
- Беременность и кормление грудью
- Прежде чем использовать любой лекарственный препарат, необходимо проконсультироваться со специалистом-ядерным медицине.
- Управление транспортными средствами и эксплуатация машин
- Как использовать ИтраПол
- Как хранить ИтраПол
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
ИтраПол, предшественник радиофармацевтического препарата, раствор
Итр (Y) хлорид
Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к специалисту-ядерному медицине.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом специалисту-ядерному медицине. См. пункт 4.
Содержание инструкции
Что такое ИтраПол и для чего он используется
Важная информация перед использованием продукта ИтраПол
Как использовать ИтраПол
Возможные нежелательные реакции
Как хранить ИтраПол
Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое ИтраПол и для чего он используется
ИтраПол является радиофармацевтическим препаратом, предназначенным для терапии только в сочетании с другим лекарственным препаратом, который достигает определенных клеток организма. После достижения цели, этим клеткам передаются небольшие дозы ионизирующего излучения, исходящего от продукта ИтраПол.
Более подробную информацию о применении и возможных нежелательных реакциях, вызванных введением лекарственного препарата, маркированного итром (Y), можно найти в инструкции, прилагаемой к упаковке соответствующего лекарственного препарата, предназначенного для маркировки.
2. Важная информация перед использованием продукта ИтраПол
Когда не использовать продукт ИтраПол:
если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид итру (Y) или любой другой компонент этого продукта (перечисленный в пункте 6);
если пациентка беременна или существует подозрение на беременность (см. ниже)
если пациентка кормит грудью.
Предостережения и меры предосторожности
ИтраПол является радиофармацевтическим препаратом, используемым только в сочетании с другим лекарственным препаратом.
Он не предназначен для прямого введения пациентам.
Дети и подростки
Особые меры предосторожности должны быть приняты при введении радиоактивных лекарственных препаратов детям и подросткам (в возрасте от 2 до 16 лет).
ИтраПол и другие лекарства
Необходимо сообщить специалисту-ядерному медицине о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия хлорида итру (Y) с другими лекарствами, поскольку не доступны результаты каких-либо клинических исследований.
Беременность и кормление грудью
Радиофармацевтический препарат ИтраПол противопоказан для использования во время беременности.
Прежде чем ввести препарат, необходимо проинформировать специалиста-ядерного медицине, если:
- существует подозрение на беременность у пациентки,
- не произошла менструация в预виденном сроке,
- пациентка кормит грудью. В случае сомнений, необходима консультация со специалистом-ядерным медицине.
Врач рассмотрит альтернативный метод терапии, который не вызывает излучения ионизирующего излучения.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в короткий период после окончания лечения.
В случае кормления грудью и одновременной необходимости введения радиофармацевтического препарата врач порекомендует прекратить кормление грудью.
Прежде чем использовать любой лекарственный препарат, необходимо проконсультироваться со специалистом-ядерным медицине.
Управление транспортными средствами и эксплуатация машин
Нет данных.
2. Как использовать ИтраПол
Радиофармацевтические препараты могут быть введены только уполномоченным персоналом.
Существуют строгие правила использования, передачи и утилизации радиофармацевтических препаратов. ИтраПол используется только в соответствующих клинических условиях и только квалифицированным персоналом. Эти лица примут специальные меры предосторожности для безопасного использования препарата и будут информировать о своих действиях.
Врач не вводит продукт ИтраПол непосредственно пациенту.
Доза
О размере дозы продукта ИтраПол, которая будет использована для конкретного пациента, решает врач. Это будет минимальная доза, необходимая для достижения ожидаемого терапевтического эффекта.
Способ введения
ИтраПол является радиофармацевтическим препаратом, используемым только в сочетании с другим лекарственным препаратом, который достигает определенных клеток организма и который вводится врачом.
ИтраПол предназначен для маркировки лекарственных препаратов, вводимых пациенту определенным путем в лечении определенных заболеваний.
Использование большей, чем рекомендуемая, дозы ИтраПол
Передозировка практически невозможна, поскольку доза препарата, вводимая пациенту, строго контролируется специалистом-ядерным медицине. Однако, в случае передозировки врач примет соответствующее лечение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к специалисту-ядерному медицине.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Воздействие ионизирующего излучения может привести к увеличению заболеваемости раком (в случае использования высоких активностей радиоактивных изотопов), или привести к образованию генетических дефектов.
Более подробную информацию о возможных нежелательных реакциях, вызванных введением лекарственного препарата, маркированного итром (Y), можно найти в инструкции, прилагаемой к упаковке лекарственного препарата, предназначенного для маркировки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел. +48 22 492-13-01,
факс +48 22 492-13-09
эл. почта: [email protected].
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить ИтраПол
Пациент не будет должен хранить этот лекарственный препарат.
Радиофармацевтические препараты хранятся только уполномоченным персоналом в соответствующих клинических условиях. Хранение радиофармацевтических препаратов осуществляется в соответствии с местными правилами, касающимися радиоактивных веществ.
Ниже приведенная информация предназначена только для медицинского персонала.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит продукт ИтраПол
Активным веществом препарата является итру (Y) хлорид.
Ампула содержит в определенный день и время 0,925–37 ГБк итру (Y) (что соответствует 46
1840 нанограммам итру в форме хлорида итру). Другие компоненты: соляная кислота и вода для инъекций.
Как выглядит ИтраПол и что содержит упаковка
Бесцветная ампула из стекла типа I объемом 2 мл, закрытая резиновым пробкой и защищенная алюминиевым колпачком, в свинцовом защитном контейнере.
Предшественник радиофармацевтического препарата, раствор.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Ответственное лицо и производитель
Национальный центр ядерных исследований
ул. Андрея Солтана 7
05-400 Отвоцк
Тел: 22 718 07 00
Факс: 22 718 03 50
эл. почта: [email protected]
Дата последнего обновления инструкции:
Полная характеристика лекарственного препарата (ХЛП) ИтраПол прилагается как отдельный документ к упаковке препарата, для предоставления работникам здравоохранения дополнительной, научной и практической информации о применении и использовании этого радиофармацевтического препарата.
- Страна регистрации
- Отпускается по рецептуНет
- Производитель
- ИмпортерNarodowe Centrum Badań Jądrowych
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ИтраполФорма выпуска: Капсулы, 37 - 7400 МБкДействующее вещество: Йодид натрия (131I)Производитель: Narodowe Centrum Badań JądrowychОтпускается без рецептаФорма выпуска: Раствор, 370-740 МБк/млДействующее вещество: iobenguane (131I)Производитель: Narodowe Centrum Badań JądrowychОтпускается без рецептаФорма выпуска: Раствор, Раствор натрия фосфата (32P) для инъекций 37-370 МБк/млДействующее вещество: sodium phosphate (32P)Производитель: Narodowe Centrum Badań JądrowychОтпускается без рецепта
Врачи онлайн по Итрапол
Обсудите применение Итрапол и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.