Иприксон Неб

2. Важная информация перед использованием лекарства Иприксон Неб

Когда не использовать лекарство Иприксон Неб:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бромид ипратропия, сальбутамол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на подобные лекарства, содержащие атропин, включая лекарства, подобные атропину;
• если у пациента есть нарушение сердечного ритма, включая очень быстрое сердцебиение (так называемую тахикардию);
• если у пациента обнаружено увеличение сердца или заболевание, называемое гипертрофической кардиомиопатией с сужением пути оттока или ГКМП (англ. Гипертрофическая кардиомиопатия), заболевание, заключающееся в утолщении части сердечной мышцы, что приводит к сужению пути оттока крови;
• если пациентка беременна или кормит грудью, или если она подозревает, что может быть беременной. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием лекарства Иприксон Неб.

Предостережения и меры предосторожности:

В связи с использованием сальбутамола в больших дозах было отмечено нарушение, называемое
лактатацидозом, в основном у пациентов, лечившихся с помощью острых бронхоспазмов (см. пункт 3 и 4).
Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и гипервентилляции, даже если отмечается улучшение в отношении свистящего дыхания. Если пациент чувствует, что лекарство не действует так хорошо, как обычно, и необходимо использовать небулайзер чаще, чем рекомендовал врач, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Прежде чем начать использовать лекарство Иприксон Неб, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или подозревается наличие глазного заболевания, называемого глаукомой (повышенное давление в глазном яблоке) или любого другого глазного заболевания. Врач может рекомендовать защиту глаз во время использования ампул лекарства Иприксон Неб;
• если у пациента обнаружено увеличение предстательной железы или есть проблемы с мочеиспусканием;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда; если у пациента есть заболевания артерий или отмечается боль в ногах при ходьбе;
• если у пациента когда-либо была сердечная болезнь; нерегулярный сердечный ритм или стенокардия (необходимо проинформировать врача перед началом использования этого лекарства);
• если пациент страдает диабетом;
• если у пациента есть гипертиреоз;
• если у пациента есть муковисцидоз;
• если у пациента обнаружен доброкачественный опухоль надпочечника (феохромоцитома). Использование ингаляционного лекарства может привести к усилению симптомов. Прежде чем использовать лекарство Иприксон Неб, необходимо проинформировать врача, если у пациента есть любое из вышеуказанных заболеваний.

Лекарство Иприксон Неб и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с лекарством Иприксон Неб и могут усиливать нежелательные эффекты или
уменьшать действие лекарства Иприксон Неб. Необходимо всегда проинформировать врача в случае приема
любого из следующих лекарств:

• мочегонные средства (диуретики) и стероиды в таблетках (лекарства, используемые для уменьшения воспаления в организме, например, преднизолон). Эти лекарства могут увеличивать риск уменьшения концентрации калия;
• некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты - лекарства, назначаемые пациентам с депрессией и тревогой). К этой группе относятся лекарства, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин) или трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
• другие лекарства, используемые для лечения астмы, включая ингаляционные лекарства и таблетки, используемые для лечения астмы, включая лекарства, расширяющие бронхи, такие как сальбутамол, или лекарства с противовоспалительным действием, такие как беклометазон дипропионат. Они могут усиливать действие лекарства Иприксон Неб и усиливать нежелательные эффекты;
• антихолинергические лекарства. Они могут использоваться для лечения боли в животе, болезни Паркинсона, проблем с мочеиспусканием или в случае недержания мочи или кала.
• бета-адреноблокаторы, т.е. лекарства, обычно используемые для лечения сердечных заболеваний, таких как стенокардия (называемая также ангиной пectoris), нерегулярное сердцебиение или нарушения сердечного ритма

и высокое кровяное давление (называемое артериальной гипертензией). К этой группе относятся лекарства, такие как
пропранолол. Эти лекарства противодействуют расширению дыхательных путей, вызванному Иприксон Неб.

• лекарства, называемые бета2-агонистами, такие как фенотерол, используемые при нарушениях дыхания.
• дигоксин (используемый при сердечных заболеваниях) при совместном использовании с лекарством Иприксон Неб может вызывать нарушения сердечного ритма;
• анестезирующие средства могут увеличивать чувствительность сердца к действию сальбутамола - пациент будет находиться под тщательным наблюдением. Врач также может решить отменить лекарство Иприксон Неб, если пациент будет проходить операцию.

Если пациент имеет сомнения, касающиеся любой из вышеуказанных ситуаций, перед использованием лекарства Иприксон Неб
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Процедуры

Некоторые летучие вещества, используемые во время хирургических процедур (анестезирующие газы), могут влиять на
действие этого лекарства. Если пациент будет проходить операцию, необходимо убедиться, что он проинформировал
врача, дантиста или анестезиолога об использовании лекарства Иприксон Неб.

Антидопинговые тесты

Если пациент будет сдавать мочу для антидопинговых тестов, необходимо проинформировать человека, проводящего тест,
об использовании лекарства Иприксон Неб, поскольку это лекарство содержит сальбутамол, что может привести
к положительному результату теста.

Иприксон Неб с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на действие лекарства Иприксон Неб.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка,
необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Иприксон Неб не должно использоваться у беременных или кормящих женщин, если только врач не считает,
что польза для матери превосходит риск для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время использования лекарства Иприксон Неб пациент может испытывать головокружение, трудности с концентрацией
внимания или может отмечаться нечеткое зрение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или
использовать машины.

3. Как использовать лекарство Иприксон Неб

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Иприксон Неб предназначено для ингаляционного использования. Раствор предназначен для ингаляции через
рот после небулайзера (распыления).
Рекомендуемая доза лекарства для взрослых и детей старше 12 лет составляет содержание одной ампулы три или четыре
раза в день.
Пациенты пожилого возраста должны принимать дозу лекарства, обычно используемую для взрослых.
Не рекомендуется использовать лекарство Иприксон Неб у детей младше 12 лет.
Никогда не следует использовать большую дозу лекарства, чем рекомендованная врачом. Если трудности с дыханием
усиливаются или лекарство не обеспечивает достаточного облегчения трудностей с дыханием, или если необходимо использовать
кратковременное ингаляционное лекарство, расширяющее бронхи, чаще, чем обычно, необходимо сообщить врачу.
Инструкция по использованию

• Подготовить небулайзер для использования в соответствии с рекомендациями производителя и указаниями врача.
• Осторожно отделить ампулу лекарства Иприксон Неб от маркированной блистерной упаковки, повернув и потянув. Никогда не следует использовать ампулу, если она была ранее открыта или если отмечается изменение цвета раствора (рисунок А).
• Держать ампулу вертикально и повернуть верхнюю часть (рисунок Б).
• Выдавить содержимое в камеру небулайзера (рисунок В).
• Следовать рекомендациям производителя и указаниям врача относительно сборки и использования небулайзера.
• После использования небулайзера удалить весь оставшийся раствор из камеры. Раствор, оставшийся в ампуле, также необходимо вылить.
• Тщательно очистить небулайзер в соответствии с рекомендациями производителя. Важно, чтобы небулайзер был чистым.

Не следует разбавлять раствор или смешивать его с другими лекарствами, если только врач не рекомендует иное.
Ампулы, содержащие одну дозу лекарства Иприксон Неб, не содержат консервантов, поэтому важно использовать лекарство немедленно после открытия ампулы. Каждый раз при использовании лекарства Иприксон Неб в небулайзере необходимо использовать новую ампулу.
Частично использованные, открытые или поврежденные ампулы необходимо утилизировать. Никогда не следует использовать ранее открытую ампулу.
Важно следовать вышеуказанным рекомендациям, чтобы избежать загрязнения раствора для ингаляции в ампуле.
Не следует проглатывать раствор или использовать его в виде инъекций. Необходимо быть осторожным, чтобы раствор или аэрозоль не попали в глаза.
Если раствор или распыленная雾 случайно попадут в глаза, может отмечаться боль в глазу, ощущение колкости или покраснение глаз, расширение зрачков, нечеткое зрение, видение цветных или светящихся пятен.
В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время лечения отмечаются проблемы с глазами, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Иприксон Неб

В случае использования дозы, немного превышающей рекомендованную, может отмечаться ускорение сердечного ритма (сердцебиение) или дрожание мышц. Может отмечаться и другие симптомы, включая: боль в груди, изменения кровяного давления, покраснение, беспокойство или головокружение. Обычно эти симптомы проходят в течение нескольких часов. Может отмечаться уменьшение концентрации калия в крови, поэтому врач может рекомендовать контроль концентрации калия в крови и периодическое взятие крови для анализа. Необходимо проинформировать врача, если пациент обеспокоен любым из этих симптомов или если они сохраняются.
В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайшую больницу. В случае необходимости посещения врача или госпитализации необходимо взять все используемые лекарства, включая те, которые выдаются без рецепта; если возможно, они должны быть в оригинальных упаковках. Необходимо взять эту инструкцию, чтобы показать ее врачу.

Пропуск использования лекарства Иприксон Неб

В случае пропуска использования дозы лекарства в назначенное время необходимо использовать его как можно скорее. Не следует использовать две дозы лекарства одновременно.

Прекращение использования лекарства Иприксон Неб

Не следует прекращать использование лекарства Иприксон Неб без предварительного обсуждения этого с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не отмечаются у каждого.
Некоторые нежелательные эффекты могут быть тяжелыми и требовать вмешательства врача.

Если пациент отмечает у себя любой из следующих тяжелых нежелательных эффектов, необходимо немедленно проинформировать врача – пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь:

Если сразу после ингаляции раствора для небулайзера Иприксон Неб симптомы астмы или свистящее дыхание усиливаются
или дыхание становится затрудненным и пациент испытывает одышку, необходимо прекратить использование лекарства Иприксон Неб и немедленно использовать кратковременное ингаляционное лекарство, расширяющее бронхи. Необходимо прекратить использование лекарства Иприксон Неб и немедленно обратиться к врачу. Врач может рекомендовать другую методику лечения заболевания.
Если пациент считает, что имеет аллергическую реакцию на раствор для небулайзера Иприксон Неб или если пациент подозревает, что
может у него возникнуть аллергическая реакция (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на раствор, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Иприксон Неб и обратиться к врачу.
В случае возникновения любого из указанных нежелательных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут также отмечаться следующие нежелательные эффекты, но частота их возникновения неизвестна:
Состояние, называемое лактатацидозом, которое может вызывать боль в животе, гипервентилляцию, одышку, даже если отмечается улучшение в отношении свистящего дыхания, холодные стопы и руки, нерегулярное сердцебиение или ощущение жажды.
Если у пациента отмечается боль в глазу или дискомфорт в глазу, нечеткое зрение или покраснение глаз, расширение зрачков, видение цветной обводки вокруг источников света или цветных пятен, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться лечение этих симптомов.
Может отмечаться уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия) в результате действия сальбутамола – компонента лекарства Иприксон Неб, что может вызывать слабость мышц, дрожание или нарушения сердечного ритма.
Возникновение такого состояния более вероятно, если пациент принимает лекарство Иприксон Неб одновременно с некоторыми другими лекарствами, используемыми для лечения астмы, ингаляционными стероидами или стероидами в таблетках, или если принимает мочегонные средства. Врач может рекомендовать периодическое проведение анализов крови для определения концентрации калия.

Частота возникновения нежелательных эффектов

Не очень часто(отмечаются у менее 1 из 100 человек)

• Ощущение беспокойства, дрожание или головокружение
• Сухость во рту
• Кашель, боль в голове
• Тошнота
• Раздражение горла
• Повышенное кровяное давление
• Нерегулярное или очень быстрое сердцебиение (сердцебиение)
• Трудности с голосом (дисфония)
• Кожные реакции

Редко(отмечаются у менее 1 из 1 000 человек)

• Нерегулярное сердцебиение
• Регулярное, но необычно быстрое сердцебиение (частоскурч надкоморовый)
• Боль в груди (вызванная нарушениями сердца, такими как стенокардия). Если такие симптомы возникают, необходимо как можно скорее проинформировать врача, но не следует прекращать использование лекарства, если только врач не рекомендует иное.
• Нечеткое зрение, расширение зрачков, глаукома, боль, ощущение колкости или покраснение глаз, отек вокруг глаз, видение цветных или светящихся пятен
• Чрезмерное потоотделение
• Ощущение сдавления груди сразу после ингаляции лекарства
• Ощущение сухости в горле, отек горла
• Трудности с дыханием или речью, вызванные спазмом голосовых мышц
• Диарея, запор, рвота или другие нарушения желудочно-кишечного тракта
• Воспаление полости рта
• Судороги мышц, слабость и боль мышц
• Трудности с мочеиспусканием
• Ощущение слабости
• Пониженное кровяное давление
• Колебания настроения

У пациента также может отмечаться необычно низкая концентрация калия в крови (состояние, называемое гипокалиемией).
В этом случае врач будет периодически контролировать концентрацию калия в крови.
У некоторых пациентов может отмечаться боль в груди (вызванная заболеваниями, такими как стенокардия), хотя не известно, с какой именно частотой возникает этот симптом. Если такие симптомы возникают во время использования лекарства Иприксон Неб, необходимо как можно скорее проинформировать врача, но не следует прекращать использование лекарства, если только врач не рекомендует иное.
Если раствор или распыленная雾 случайно попадут в глаза, может отмечаться боль в глазу, ощущение колкости или покраснение глаз, расширение зрачков, нечеткое зрение, видение цветных или светящихся пятен.
В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время лечения отмечаются проблемы с глазами, необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Иприксон Неб

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает
последний день указанного месяца.
Не замораживать.
После открытия защитной упаковки лекарство должно быть использовано в течение 7 дней.
Не использовать лекарство, если отмечается изменение цвета или помутнение раствора.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Иприксон Неб

Каждая ампула 2,5 мл лекарства Иприксон Неб содержит:

• активные вещества: 0,5 мг бромида ипратропия и 2,5 мг сальбутамола (в виде сульфата сальбутамола).
• другие компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций и соляная кислота 1 Н (для установления pH).

Как выглядит лекарство Иприксон Неб и что содержит упаковка

Каждая ампула лекарства Иприксон Неб содержит прозрачный раствор.
Ампулы из LDPE (Steri-Neb), упакованные по 5 в пакеты PET/Алюминий/PE, в картонной коробке. Коробка
содержит 20 или 30 ампул (Steri-Neb) по 2,5 мл раствора. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Тел.: 22 732 77 00

Производитель:

Genetic S.p.A,
Нucleo Industriale, Contrada Canfora,
84084 Фишано (СА),
Италия
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия
Иприксон
Польша
Иприксон Неб

Дата последней актуализации инструкции:

июнь 2025 г.