Ибутева Макс

2. Важные сведения перед применением препарата ИбуТева Макс

Когда не принимать препарат ИбуТева Макс:

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента произошла реакция гиперчувствительности, такая как: астма, ринит, зудящая кожная сыпь или отек губ, лица, языка или горла после применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или других обезболивающих и противовоспалительных препаратов (НПВС)
• если у пациента была язвенная болезнь или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, связанные с применением обезболивающих и противовоспалительных препаратов (НПВС)
• если у пациента есть язвенная болезнь или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если у пациента были два или более таких эпизода в прошлом
• если у пациента были тяжелые нарушения функции печени, почек или сердца (включая коронарную болезнь)
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности
• если пациент сильно обезвожен (из-за рвоты, диареи или недостаточного увлажнения)
• если у пациента есть активное кровотечение (включая кровотечение в мозг)
• если у пациента выявлено заболевание неизвестной причины, вызывающее нарушение производства аномальных клеток крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ИбуТева Макс необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания
• если у пациента есть врожденное заболевание красных кровяных клеток - порфирия
• если у пациента есть хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как: язвенный колит, болезнь Крона или другие заболевания желудка или кишечника
• если у пациента есть нарушения производства красных кровяных клеток
• если у пациента есть проблемы с свертываемостью крови
• если у пациента есть аллергия, ринит, астма, хронический ринит, полипы носа или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку ибупрофен может вызывать сужение дыхательных путей и затруднение дыхания (бронхоспазм)
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность или сердечная недостаточность,
• если у пациента есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или высокое кровяное давление, или если у пациента был инфаркт миокарда, операция по шунтированию или любой инсульт или транзиторный ишемический приступ (ТИА) или если у пациента есть проблемы с кровообращением в конечностях (периферическая артериальная болезнь). См. пункт «Влияние на сердце и мозг».
• если пациент находится непосредственно после крупной операции
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности
• если пациентка кормит грудью
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».

Необходимо применять возможно минимальную дозу в течение возможно короткого периода, чтобы уменьшить риск
нежелательных реакций.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Необходимо избегать одновременного применения препарата ИбуТева Макс с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент находится в пожилом возрасте, он может быть более склонен к развитию нежелательных реакций, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Язвы, перфорации и кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке
Если у пациента ранее было язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если оно было осложнено перфорацией или кровотечением, необходимо внимательно наблюдать за любыми необычными симптомами в области живота и немедленно сообщить врачу, особенно если они появляются в начале лечения. Риск кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта выше у пациентов пожилого возраста. Если произошло кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть прекращено.
Кровотечение, язва или перфорация желудка или кишечника может произойти без каких-либо предупреждающих знаков даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Это может быть смертельным.
Риск язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте обычно увеличивается после применения больших доз ибупрофена. Риск также увеличивается, если одновременно с ибупрофеном применяются некоторые другие препараты (см. пункт «ИбуТева Макс и другие препараты»).

• Препараты НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.

Влияние на сердце и мозг
Применение обезболивающих/противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта, особенно если они применяются в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Перед началом применения препарата ИбуТева Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если у него был инфаркт миокарда, операция по шунтированию или любой инсульт или транзиторный ишемический приступ (ТИА).
• у пациента есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, или если у членов его семьи есть сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент является курильщиком.

Влияние на почки
При применении препарата у обезвоженных детей и подростков ибупрофен может вызывать проблемы с почками.
Ибупрофен может вызывать проблемы с функцией почек даже у пациентов, которые ранее не имели проблем с почками. В связи с этим может произойти отек ног, а также сердечная недостаточность или увеличение кровяного давления у пациентов с такими склонностями.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, у которых недавно были проблемы с почками, печенью или сердцем, у пациентов, которые принимают мочегонные препараты или ингибиторы конвертинга ангиотензина (АСЕ), а также у пациентов пожилого возраста.
Прекращение применения ибупрофена обычно приводит к улучшению.
Кожные реакции
Зарегистрировано возникновение тяжелых кожных реакций, связанных с применением ибупрофена. Если
появляются: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим ибупрофен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Ветряная оспа
Во время ветряной оспы (лат. varicella) рекомендуется избегать применения ибупрофена.
Асептическое менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга без бактериальной инфекции

Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы случаи менингита (проявляющиеся жесткостью шеи, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией). Хотя вероятность заболевания выше у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанная соединительная ткань, это также было зарегистрировано у пациентов, которые не страдают хроническим заболеванием.
Другие предостережения
При длительном применении больших доз обезболивающих препаратов может произойти головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы этого препарата. Привычное применение обезболивающих препаратов может привести к постоянному повреждению почек и увеличению риска развития почечной недостаточности.
Ибупрофен может периодически увеличивать время кровотечения.
При длительном применении ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, почек и морфологии крови.
ИбуТева Макс может затруднять зачатие. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует зачатие или если у нее есть проблемы с зачатием. См. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».
Дети и подростки
Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

ИбуТева Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Нежелательные реакции препарата ИбуТева Макс могут быть усилены некоторыми препаратами, принимаемыми в одно и то же время. Кроме того, препарат ИбуТева Макс может увеличивать или уменьшать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно, или усиливать их нежелательные реакции.

• В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов: другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС)
• препараты, разжижающие кровь или предотвращающие ее свертывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, гепарин
• ингибиторы агрегации тромбоцитов (противоагреганты), такие как клопидогрел, тиклопидин
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам
• кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалительных заболеваниях)
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и аутоиммунных заболеваний)
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении различных сердечных заболеваний)
• фенитоин (препарат, применяемый для профилактики судорог при эпилепсии)
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии и мании)
• мочегонные препараты, включая препараты, сохраняющие калий
• препараты, применяемые при лечении высокого кровяного давления, такие как ингибиторы АСЕ (например, каптоприл), бета-адреноблокаторы (например, атенолол), антагонисты ангиотензина II (например, лозартан)
• холестирамин (препарат, применяемый при лечении повышенного уровня холестерина)
• аминогликозиды (препараты, применяемые против некоторых типов бактерий)
• циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые как иммунодепрессанты после трансплантации органов)
• зидовудин или ритонавир (препараты, применяемые при лечении пациентов с ВИЧ)
• мифепристон
• пробенецид или сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры)
• антбиотики-хинолоны
• сульфонилмочевина (препарат, применяемый при лечении диабета 2-го типа)
• флуконазол или вориконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
• бисфосфонаты (препараты, применяемые при лечении остеопороза, болезни Педжета и для снижения уровня кальция в крови)
• окспентифиллин (пентоксифиллин) (препарат, применяемый при лечении нарушений кровообращения в конечностях)
• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы)
• гинкго билоба (препарат, применяемый при лечении нарушений памяти и других состояний).

ИбуТева Макс с пищей и напитками

Препарат ИбуТева Макс следует проглатывать, запивая стаканом воды во время или после еды.
Необходимо избегать потребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные реакции препарата ИбуТева Макс, особенно те, которые связаны с желудком, кишечником или мозгом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ИбуТева Макс не следует применять в последние 3 месяца беременности, поскольку он может вызывать тяжелые заболевания сердца, легких и почек у нерожденного ребенка. Если препарат применяется в конце беременности, он может вызывать склонность к кровотечению у матери и ребенка и ослаблять сокращения матки, что может задержать роды.
В первые 6 месяцев беременности препарат ИбуТева Макс можно применять только по рекомендации врача и только если это абсолютно необходимо.
Во время применения препарата ибупрофен присутствует в небольших количествах в грудном молоке кормящей матери, и при краткосрочном лечении этим препаратом обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание. Однако, если рекомендуется длительное применение препарата, необходимо рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.
Этот препарат относится к группе препаратов (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ибупрофен может у некоторых пациентов ухудшать реакцию в результате нежелательных реакций, таких как головокружение, включая вестибулярное головокружение, сонливость или нарушения зрения. В отдельных случаях способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть ухудшена. Это действие может быть усилено при одновременном потреблении алкоголя.
ИбуТева Макс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат ИбуТева Макс

Препарат ИбуТева Макс следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
У взрослых препарат ИбуТева Макс не следует применять без консультации с врачом дольше чем 7 дней.
У детей и подростков препарат ИбуТева Макс не следует применять без консультации с врачом дольше чем 3 дня.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более):Боль легкой или средней степени и лихорадка

½ до 1 таблетки, применяемые в одной дозе или 3-4 раза в день через каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).
Мигренозная боль
1 таблетка, применяемая 1-3 раза в день через каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).
Болезненные менструации
Применяется ½ до 1 таблетки, 1-3 раза в день при необходимости через каждые 4-6 часов. Максимальная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг) в день.

Способ применения:

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды во время или после еды. Для облегчения проглатывания или корректировки дозы таблетки можно делить на половинки.
Если у взрослых в течение 7 дней не произошло улучшения или ухудшения симптомов, необходимо обратиться к врачу. Если необходимо применение препарата у детей и подростков дольше чем 3 дня или ухудшения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент находится в пожилом возрасте, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата ИбуТева Макс, поскольку пациент может быть более склонен к развитию нежелательных реакций, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач назначит соответствующее применение препарата.
Нарушения функции печени и почек
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед применением препарата ИбуТева Макс. Врач назначит соответствующее применение препарата.

Применение большей чем рекомендованная доза препарата ИбуТева Макс:

Если пациент применил большую чем рекомендованная доза препарата ИбуТева Макс или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боли в желудке, диарею, рвоту (может быть с кровью), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также может произойти кровотечение из желудка или кишечника.
После приема большой дозы в тяжелых случаях передозировки были зарегистрированы случаи сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, возбуждения, дезориентации, комы, судорог (в основном у детей), слабости, головокружения, судорог (в основном у детей), нарушений зрения, проблем с глазами, почечной недостаточности, крови в моче, повреждения печени, снижения артериального давления, чувства холода, проблем с дыханием, синего окрашивания губ, языка и пальцев и увеличения склонности к кровотечению. У пациентов с астмой может произойти ухудшение заболевания.

Пропуск применения препарата ИбуТева Макс

В случае пропуска применения дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда осталось менее 4 часов до приема следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возникновение нежелательных реакций более вероятно после применения больших доз и более длительного лечения.
Следующие нежелательные реакции являются важными и требуют немедленного действия. Необходимо прекратить применение препарата ИбуТева Макс и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:

• Черные смолистые стул или рвота с кровью (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением, частое нежелательное действие).
• Отек лица, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, и крапивница (ангиоотек, нечастое нежелательное действие), учащенное сердцебиение, значительное снижение артериального давления или угрожающий жизни шок (анafilактическая реакция, редкое нежелательное действие)
• Если у пациента возникло инфекция с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле, полости рта или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Ибупрофен может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, что может привести к снижению иммунитета к инфекции. Необходимо провести анализ крови, чтобы определить причину снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз, редкое нежелательное действие). Необходимо сообщить врачу о применении этого препарата.
• Тяжелые изменения кожи и слизистых оболочек с сыпью, шелушением кожи, особенно на ногах, руках, ладонях и ступнях, которые также могут включать лицо и рот (многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, очень редкие нежелательные действия). .
• Также может возникнуть более тяжелая форма, когда пузыри становятся больше и сливаются, и часть кожи может подвергаться некрозу (синдром Лайелла). Также может возникнуть тяжелая инфекция с некрозом (гангреной) кожи, подлежащих тканей и мышц (.гангренозный некроз, очень редкое нежелательное действие)
• Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток, частота неизвестна)
• Красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (Острый генерализованный пустулез, , AGEP, частота неизвестна). Если такие симптомы возникнут, необходимо прекратить применение препарата ИбуТева Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

Другие возможные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, головокружение
• Нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота, боль в животе, вздутие, запор, черный стул, кровотечение из желудка и кишечника, кровавая рвота)
• Сыпь
• Усталость

Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Ринит (насморк)
• Реакция гиперчувствительности к свету
• Бессонница, тревога
• Нарушения зрения
• Потеря слуха
• Астма, бронхоспазм, трудности с дыханием
• Язва полости рта
• Язва желудка, язва кишечника, перфорация желудка, гастрит
• Гепатит, желтуха, нарушения функции печени
• Зуд, мелкие синяки на коже и слизистых оболочках
• Гиперчувствительность кожи к свету
• Нарушения функции почек
• Сонливость
• Онемение
• Потеря слуха

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• Анафилактическая реакция
• Депрессия, дезориентация
• Нарушения зрения
• Шум в ушах (звон в ушах), головокружение вестибулярного генеза
• Повреждение печени
• Задержка жидкости в организме (отек) Увеличение концентрации мочевины и активности печеночных ферментов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита,抑制 агрегации тромбоцитов, продление времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке, увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Нарушения кроветворения (анемия (снижение количества красных кровяных клеток), лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или повышение артериального давления
• Панкреатит
• Эзофагит
• Сужение кишечника
• Почечная недостаточность
• Алопеция (облысение)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Ухудшение язвенного колита (болезнь Крона) и других заболеваний кишечника

Препараты, такие как ИбуТева Макс, могут вызывать небольшое увеличение риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Задержка жидкости, повышение артериального давления и сердечная недостаточность были зарегистрированы при применении препаратов НПВС.
Применение препарата ИбуТева Макс может вызывать снижение количества белых кровяных клеток и иммунитета пациента к инфекциям. Если у пациента возникло инфекция с симптомами, такими как лихорадка, значительное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле, полости рта или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будут проведены анализы крови, чтобы определить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИбуТева Макс

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности», «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИбуТева Макс

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другими компонентами препарата являются: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, тальк Покрытие таблетки(Opadry White 06B28499):гипромеллоза 5сП, гипромеллоза 15сП, гипромеллоза 50сП, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат ИбуТева Макс и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
400 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с покрытием и риской для деления на одной стороне.
Размеры упаковки:
Блистеры:6, 12 или 24 покрытые таблетки.
Банка:50 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
тел. (22) 345 93 00

Производитель:

Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Самоковско Шоссе Str.
2600 Дупница
Болгария
Medis International a.s.
výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Чешская Республика
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Bled
Разград 7200
Болгария
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Ирландия
Buplex 400 мг покрытые таблетки
Мальта
Irfen 400 мг
Норвегия
Ifenin
Польша
ИбуТева Макс
Румыния
Adagin Forte 400 мг покрытые таблетки
Дата последней актуализации инструкции:январь 2022 г.