Ибупрофен Аптео Мед

1. Что такое лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и для чего оно используется

Ибупрофен АПТЕО МЕД содержит ибупрофен, который относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), уменьшающими боль и температуру.
Это лекарство используется для краткосрочного симптоматического лечения боли легкой или умеренной степени, такой как головная боль, менструальные боли, зубная боль, а также температуры.
Если после 3 дней лечения температуры или 4 дней лечения боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД

Когда не принимать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если у пациента были трудности с дыханием, астма, ринит, отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП),
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка (или когда-либо были два или более случая язвенной болезни) или кровотечение из желудка,
• если у пациента в прошлом было кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта после приема НПВП,
• если пациент имеет тяжелую почечную, сердечную или печеночную недостаточность,
• если у пациента есть кровотечения, включая кровотечения в мозге (кровоизлияние в мозг),
• если у пациента есть необъяснимые нарушения кроветворения,
• у пациентов с значительным обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• у пациенток в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

При приеме лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо проявлять особую осторожность:

Прием обезболивающих и (или) противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При приеме ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС (другое название - синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами) и острый генерализированный пустулезный псориаз (ОГПП). Если у пациента появился любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД и обратиться за медицинской помощью.

Перед началом приема лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с приемом лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД. См. пункт 4.
• лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД может маскировать симптомы инфекции, такие как температура и боль. В связи с этим Ибупрофен АПТЕО МЕД может задержать применение соответствующего лечения инфекции, а в результате привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
• если у пациента выявлено наследственное нарушение функции кроветворения (например, острый интермиттирующий порфиризм);
• если пациент находится в пожилом возрасте, поскольку он может быть подвержен более высокому риску тяжелых нежелательных реакций, вызванных приемом НПВП, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут быть смертельными;
• если у пациента была или есть астма или аллергическое заболевание, поскольку может появиться одышка;
• если у пациента есть температура, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательной системы, поскольку у такого пациента существует повышенный риск аллергических реакций. Они могут проявляться как приступы астмы (так называемая астма, вызванная приемом обезболивающих препаратов), отек Квинке или крапивница;
• если пациент имеет ветряную оспу ( варицелла), необходимо избегать приема лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД;
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек;
• если пациент находится непосредственно после обширной хирургической операции;
• если пациент имеет болезнь Крона или язвенный колит, поскольку симптомы могут ухудшиться;
• если у пациента есть системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани - заболевания, поражающие иммунную систему;
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, существует заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• если пациент имеет высокое кровяное давление, диабет, существует повышенное содержание холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит;
• при длительном приеме лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходима регулярная проверка функции печени и почек, а также морфологии крови;
• необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска нежелательных реакций (см. пункт «Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и другие лекарства»).

Возможность появления нежелательных реакций можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы при приеме всех НПВП, на любом этапе лечения, независимо от того, были ли ранее симптомы предупреждения или нет, или были ли тяжелые события, связанные с желудочно-кишечным трактом, в анамнезе или нет.
Риск появления кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП и у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией (см. «Когда не принимать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД» в пункте 2), и у пациентов в пожилом возрасте. У таких пациентов лечение должно начинаться с наименьших эффективных доз. У таких пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного приема ацетилсалициловой кислоты в малой дозе или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений, связанных с желудочно-кишечным трактом, необходимо рассмотреть возможность одновременного приема с препаратами, имеющими защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты, у которых ранее были нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом, особенно лица в пожилом возрасте, должны сообщать о всех тревожных симптомах, связанных с брюшной полостью (особенно кровотечением из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, например ацетилсалициловая кислота (см. «Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и другие лекарства» в пункте 2).
Необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу, если во время приема лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД出现ы кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язва.
Тяжелые и острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. После появления первых симптомов тяжелой гиперчувствительности после приема лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Ибупрофен может периодически ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). По этой причине во время лечения необходимо внимательно следить за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекций и температуры.
В целом хронический прием обезболивающих препаратов (различных типов) может привести к постоянному повреждению почек. Этот риск может увеличиться во время физических нагрузок, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. По этой причине необходимо избегать такого поведения.
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
Длительное использование различных обезболивающих препаратов при головных болях может ухудшить симптомы. Если у пациента出现ла такая ситуация или существует предположение, что она может появиться, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить прием лекарства. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярного приема обезболивающих препаратов, можно предположить, что это головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами.
Если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу перед использованием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД.
При приеме ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и другие лекарства

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД, например

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Особенно если пациент принимает:

Некоторые другие препараты могут влиять на действие лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД или лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД может влиять на действие других препаратов. Поэтому перед использованием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД с другими препаратами необходимо всегда консультироваться с врачом или фармацевтом.

Ибупрофен АПТЕО МЕД и алкоголь

Появление некоторых нежелательных реакций, таких как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, может быть более вероятным при одновременном приеме лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД и употреблении алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует использовать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям при родах. Это может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к тому, что роды будут позже или длиннее, чем ожидалось. Не следует принимать Ибупрофен АПТЕО МЕД в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, должна быть использована наименьшая доза в течение возможно короткого периода. Ибупрофен АПТЕО МЕД, принимаемый дольше чем несколько дней с 20 недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Необходимо избегать приема ибупрофена у женщин, планирующих беременность или находящихся в состоянии беременности. Прием препарата в любой момент беременности может быть только по рекомендации врача.
Грудное вскармливание
Этот препарат может быть использован во время грудного вскармливания в течение максимум 3 дней (при лечении температуры) или 4 дней (при лечении боли), поскольку в грудное молоко проникают только небольшие количества этого препарата.
Влияние на фертильность
Ибупрофен АПТЕО МЕД относится к группе препаратов НПВП, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

При приеме больших доз лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД могут появиться нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение.
В отдельных случаях время реакции может увеличиться, и способность к активному участию в движении и эксплуатации механизмов может быть ограничена. Одновременное употребление алкоголя может усиливать действие нежелательных реакций.

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

Этот препарат должен приниматься именно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возможность появления нежелательных реакций можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов.
Если в течение инфекции симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Пероральный прием. У пациентов с чувствительным желудочно-кишечным трактом рекомендуется принимать препарат во время еды.
Если кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата или если ребенок случайно принял этот препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи, чтобы получить советы о риске и действиях, которые необходимо предпринять.
Симптомы приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут включать: тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), боль в животе, диарею, звон в ушах, головную боль, дезориентацию, дрожание глазных яблок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, возбуждение, дезориентацию, кому, удлиненный протромбиновое время/МНО, острую почечную недостаточность, повреждение печени, артериальную гипотензию, депрессию дыхания, синюшность, ухудшение астмы у пациентов с астмой. При больших дозах

зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием.

Пропуск приема лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Возможность появления нежелательных реакций можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Возможно появление одного из известных нежелательных реакций препаратов НПВП (см. ниже). В таком случае или в случае сомнений необходимо прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Пациенты в пожилом возрасте, принимающие этот препарат, более подвержены риску появления нежелательных реакций.

Если у пациента появился любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• симптомы кровотечения из кишечника, такие как: сильная боль в животе, черный дегтеобразный стул, рвота с кровью или темными частицами, которые выглядят как кофейная гуща;
• симптомы очень редкой, но тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, учащенное сердцебиение, снижение кровяного давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут появиться даже после первого приема препарата;
• покраснение, не выступающие, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы температурой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная высыпка, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС);
• красная, шелушащаяся высыпка с узлами под кожей и пузырями, с одновременной температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный псориаз).

Если появляются или ухудшаются любые нежелательные реакции или появляются нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Часто(могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, отрыжка, диарея, запор, а также незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое может привести в исключительных случаях к анемии (низкому содержанию гемоглобина в крови);
• высыпка.

Нечасто(могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• ринит;
• аллергические реакции с кожными высыпаниями и зудом, а также приступы бронхиальной астмы (с возможным снижением кровяного давления) и усиление астмы, трудности с дыханием (бронхоспазм), одышка. В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу;
• язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка, ухудшение язвенного колита и болезни Крона;
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость, онемение;
• нарушения зрения;
• крапивница, зуд, петехии.

Редко(могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• воспаление зрительного нерва;
• токсический неврит зрительного нерва;
• нарушения слуха;
• звон в ушах (тиннитус);
• головокружение;
• повреждение почек (некроз почечных сосочков) и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.

Очень редко(могут появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление слизистой оболочки пищевода или поджелудочной железы, образование пленочных сужений в тонком и толстом кишечнике (образование подобных диафрагм сужений кишечника);
• васкулит;
• тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями, возникающие при инфекции вирусом ветряной оспы ( варицелла);
• уменьшение количества выделяемой мочи, а также отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушениями функции почек);
• мутная моча (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), которое может быть сопровождено острой почечной недостаточностью;
• психотические реакции, тревога, состояние дезориентации, депрессия;
• нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха (желтизна кожи или белков глаз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• красная чешуйчатая высыпка с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с температурой, появляющейся в начале лечения (острый генерализированный пустулезный псориаз). Если такие симптомы появляются, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
• кожа становится чувствительной к свету,
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Прием препаратов, таких как Ибупрофен АПТЕО МЕД, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (атаки сердца) или инсульта.
При лечении НПВП были зарегистрированы отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры: ДАТА.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить блистеры в наружной упаковке для защиты от света. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

Покрытие таблетки Opadry White 03G28692: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400

Как выглядит лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Покрытые таблетки
Белые покрытые таблетки подушкообразной формы, с выдавленным номером «235» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Размеры упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231

Производитель/Импортер

Синоптис Индустриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржендз
Уэйв Фарма Лимитед
Граунд Флор, Кавендиш Хаус
369 Бернт Оук Бродвей
Эджвер, HA8 5AW,
Великобритания
Интерфарма Сервисес Лтд.
43А Черни Връх Бульвар
1407 София
Болгария
Асенд Лабораториз (ЮК) Лтд.
4 Флор, Кавендиш Хаус
369 Бернт Оук Бродвей
Эджвер HA8 5AW
Великобритания
Асенд ГмбХ
Себастьян-Кнеипп-Штрассе 41
60439 Франкфурт-на-Майне,
Германия
Дата последней актуализации инструкции:август 2024