Глимбакс

2. Важные сведения перед применением препарата Глимбакс

Когда не применять препарат Глимбакс:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество (диклофенак) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому препарату из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (например, после приема ибупрофена, кетопрофена, аспирина произошел приступ астмы, крапивница или аллергический ринит);
• у детей в возрасте до 14 лет;
• в течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Глимбакс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
При местном применении препарата, особенно длительном, может произойти развитие аллергии (чувствительности). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом, который назначит соответствующее лечение, если это необходимо.
Необходимо избегать контакта препарата Глимбакс с глазами.
Отсутствуют специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Теоретически существует возможность накопления препарата и его метаболитов при тяжелой почечной недостаточности, но ее клиническое значение неизвестно.
Не существует необходимости изменения схемы дозирования у пациентов пожилого возраста.

Препарат Глимбакс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Неизвестны взаимодействия этого препарата с другими препаратами для местного применения в полости рта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять препарат Глимбакс в течение последних трех месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Глимбакс, unless это необходимо и рекомендовано врачом.
При необходимости применения следует назначать минимальную дозу в течение минимального времени.
После приема пероральных форм препарата с диклофенаком (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные реакции у плода. Неизвестно, существует ли то же самое риск для препарата Глимбакс при применении в полости рта.
Препарат Глимбакс не следует применять у беременных и кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Глимбакс не влияет на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.

Глимбакс содержит бензоат натрия

Препарат содержит 150 мг бензоата натрия в каждых 15 мл, что соответствует 10 мг/мл. Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.

3. Как применять Глимбакс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза

Дети в возрасте до 14 лет

Препарат Глимбакс не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет

Рекомендуется применять раствор для полоскания рта и горла от 2 до 3 раз в день. Каждый раз необходимо использовать 15 мл раствора (1 мерную ложку) неразбавленного или разбавленного небольшим количеством воды и полоскать полость рта в течение примерно 30-60 секунд. После применения раствор необходимо выплюнуть.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут после 7 дней применения препарата Глимбакс, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Глимбакс

Случайное, непреднамеренное проглатывание одной дозы раствора для полоскания рта не представляет опасности для пациента, поскольку потенциальная проглатываемая доза препарата составит от одной пятой до одной шестой рекомендованной дозы для общего применения.
Не сообщалось о случаях передозировки препарата Глимбакс.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Глимбакс

В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а следует применять ее в соответствии с рекомендованной схемой дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении препарата (особенно длительном) могут возникать симптомы раздражения слизистой оболочки рта и кашель. Также может произойти развитие аллергической реакции. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом, который назначит соответствующее лечение, если это необходимо.
Не можно исключить возможность возникновения системных нежелательных реакций в случае проглатывания или длительного применения препарата Глимбакс.
Нежелательная реакция с частотой, не известной(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• чувство жжения в полости рта.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Глимбакс

Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия: 12 месяцев.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Глимбакс

Активным веществом препарата является диклофенак. Один мл раствора содержит 0,74 мг диклофенака.
Другие компоненты: хлорид холина, гидроксид натрия, сорбитол, бензоат натрия, эдетат дисодия, ацесульфам калия, ароматизатор персиковый, ароматизатор мятный, краситель Аллура АС (Е129), очищенная вода.

Как выглядит Глимбакс и что содержит упаковка

Глимбакс имеет вид раствора для полоскания рта и горла.
Упаковкой препарата является прозрачная бутылка из стекла типа III коричневого цвета с полиэтиленовой крышкой, защищенной от детей, и мерной ложкой емкостью 15 мл в картонной упаковке.
1 бутылка по 200 мл

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]

Производитель:

ITC Production S.r.l
Виа Понтина Км 29
00071 Пomezia (RM)
Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Мартiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия
Инструкция для пациента в виде, удобном для незрячих и слабовидящих, доступна в офисе ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: сентябрь 2024