Галлиад
Инструкция по применению Галлиад
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Что такое Галлиад и для чего он используется
- Важные сведения перед использованием раствора хлорида галлия (Ga), полученного с помощью препарата Галлиад
- Как использовать раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью препарата Галлиад
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Галлиад
- Содержание упаковки и другие сведения
- Что содержит Галлиад
- Как выглядит Галлиад и что содержит упаковка
- Ответственное лицо и производитель
- Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
- Дата последнего обновления инструкции
- Информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Галлиад, 0,74–1,85 ГБк, генератор радионуклида
Раствор хлорида галлия (Ga)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед получением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу-специалисту по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру.
- Если出现 любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу-специалисту по ядерной медицине. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое Галлиад и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием раствора хлорида галлия (Ga), полученного с помощью препарата Галлиад
- 3. Как использовать раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью препарата Галлиад
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить Галлиад
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое Галлиад и для чего он используется
Этот препарат является радиофармацевтическим продуктом, который не предназначен для непосредственного применения у пациентов.
Галлиад - это генератор радионуклидов германия (Ge) / галлия (Ga), который позволяет получить раствор хлорида галлия (Ga).
Полученный раствор хлорида галлия (Ga) используется для радиомаркирования, то есть метода, при котором вещество маркируется радиоактивным соединением, в данном случае Ga.
Галлиад используется для маркирования некоторых препаратов, которые специально разработаны и одобрены для использования с активным веществом, которым является хлорид галлия (Ga). Эти препараты действуют как носители, переносящие радиоактивный Ga в места, где это необходимо. Это могут быть вещества, разработанные для обнаружения определенного типа клеток в организме, включая раковые клетки. Поданную небольшую дозу радиации можно обнаружить вне организма с помощью специальных камер.
Необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента препарата, который будет радиомаркирован хлоридом галлия (68Ga).
Врач-специалист по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру, объяснит, какой тип исследования будет проведен с использованием этого продукта.
Применение препарата, радиомаркированного Ga, связано с воздействием небольших количеств радиации. Врачи-специалисты по ядерной медицине считают, что клинические преимущества, полученные в результате процедуры с использованием радиофармацевтического продукта, превышают риск, связанный с радиацией.
2. Важные сведения перед использованием раствора хлорида галлия (Ga), полученного с помощью препарата Галлиад
Галлиад
Не разрешается использовать раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью препарата Галлиад,
- если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид галлия (Ga) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В случае применения препарата, радиомаркированного Ga, необходимо ознакомиться с информацией о противопоказаниях, содержащейся в инструкции, прилагаемой к упаковке препарата, предназначенного для радиомаркирования.
Предостережения и меры предосторожности
Сведения о специальных предостережениях и мерах предосторожности, связанных с применением препаратов, радиомаркированных Ga, можно найти в инструкции, прилагаемой к упаковке препарата, предназначенного для радиомаркирования.
Дети и подростки
Если пациенту меньше 18 лет (или ребенку меньше 18 лет), необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом по ядерной медицине.
Раствор хлорида галлия (Ga) и другие препараты
Необходимо проинформировать врача-специалиста по ядерной медицине о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал ранее или может принимать в будущем, поскольку они могут влиять на интерпретацию изображений.
Неизвестно, может ли хлорид галлия (Ga) взаимодействовать с другими препаратами, поскольку не проводились соответствующие исследования.
Сведения о взаимодействиях, связанных с применением препаратов, радиомаркированных Ga, можно найти в инструкции, прилагаемой к упаковке препарата, предназначенного для радиомаркирования.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом-специалистом по ядерной медицине перед применением препаратов, радиомаркированных с помощью Галлиада.
Перед применением препаратов, радиомаркированных с помощью Галлиада, необходимо проинформировать врача-специалиста по ядерной медицине о возможности беременности, отсутствии менструации или кормлении грудью.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру.
Если пациентка беременна
Врач-специалист по ядерной медицине назначит этот препарат во время беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества от применения препарата превышают риск для ребенка.
Если пациентка кормит грудью
Пациентку попросят прекратить кормление грудью. Необходимо спросить врача-специалиста по ядерной медицине, когда можно возобновить кормление грудью.
Вождение транспортных средств и работа с машинами
Препарат, применяемый с Галлиадом, может влиять на способность вождения транспортных средств и работы с машинами. Необходимо внимательно прочитать инструкцию для пациента этого препарата.
3. Как использовать раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью препарата Галлиад
Существуют строгие правила применения, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов.
Галлиад будет использоваться только в специальных контролируемых зонах. Препарат будет обрабатываться и вводиться пациенту только обученным и квалифицированным персоналом. Эти лица будут проявлять особую осторожность, чтобы безопасно использовать этот препарат и будут информировать пациента о своих действиях.
Врач-специалист по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру, решит, какое количество препарата, радиомаркированного с помощью Галлиада, будет использовано в случае конкретного пациента. Это будет минимальное количество, необходимое для получения соответствующего результата, в зависимости от радиомаркированного препарата и его назначения. Для получения более подробной информации необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента препарата, который будет радиомаркирован.
Введение раствора хлорида галлия (Ga), полученного с помощью Галлиада, и проведение процедуры
Пациент не получит раствор хлорида галлия (Ga), а другой радиомаркированный препарат с помощью Галлиада.
Раствор хлорида галлия (Ga) должен использоваться только в сочетании с другим препаратом, который был специально разработан для использования после радиомаркирования с помощью Галлиада. Пациент получит только конечный радиомаркированный препарат.
Продолжительность процедуры
Врач-специалист по ядерной медицине проинформирует пациента о стандартной продолжительности процедуры после введения радиомаркированного препарата с помощью Галлиада.
После введения радиомаркированного препарата с помощью Галлиада
Врач-специалист по ядерной медицине проинформирует пациента о необходимости принятия специальных мер предосторожности после получения радиомаркированного препарата с помощью Галлиада. В случае любых вопросов необходимо обратиться к врачу-специалисту по ядерной медицине.
Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы радиомаркированного препарата с помощью Галлиада
Передозировка маловероятна, поскольку пациент получит только радиомаркированный препарат с помощью Галлиада под строгим контролем врача-специалиста по ядерной медицине, контролирующего процедуру. Однако в случае передозировки пациент получит соответствующее лечение.
В случае вопросов, связанных с применением этого продукта, необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру.
4. Возможные нежелательные реакции
Радиомаркированный препарат с помощью Галлиада, как и любой другой препарат, может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
После введения радиомаркированного препарата с помощью Галлиада он будет доставлять небольшие количества ионизирующего радиации при минимальном риске возникновения рака и генетических аномалий.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу-специалисту по ядерной медицине. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимская 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения этого препарата.
5. Как хранить Галлиад
Хранение этого препарата не будет необходимо. Ответственность за хранение этого препарата несет медицинский персонал в данном учреждении. Хранение радиофармацевтических препаратов будет осуществляться в соответствии с национальными правилами, касающимися радиоактивных материалов.
Ниже приведенная информация предназначена только для медицинского персонала:
Генератор радионуклидов не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на контейнере после "EXP".
Не разбирать пластиковый корпус. Не хранить при температуре выше 25°C.
Раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью Галлиада, должен быть использован немедленно.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит Галлиад
Активное вещество - раствор хлорида галлия (Ga)
Другие компоненты:
Диоксид титана (E 171) (матрица)
Стерильная соляная кислота 0,1 Н (раствор для элюции)
Как выглядит Галлиад и что содержит упаковка
Получение или обработка этого препарата пациентом не являются необходимыми.
Ответственное лицо и производитель
IRE ELiT
Аvenue de l’Espérance 1
6220 Флерюс
Бельгия
Электронная почта: [email protected]
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
| Страна | Название продукта |
| Австрия | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, Генератор радионуклида |
| Бельгия | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор / générateur radiopharmaceutique / Радіонуклідний генератор |
| Болгария | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, Радионуклиден генератор |
| Чехия | Галлиад |
| Хорватия | Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, генератор радионуклида |
| Кипр | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, Γεννήτρια ραδιονουκλιδίου |
| Дания | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Эстония | Галлиад |
| Финляндия | Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор / радіонуклідний генератор |
| Франция | Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, générateur radiopharmaceutique |
| Греция | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, Γεννήτρια ραδιονουκλιδίου |
| Нидерланды | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Ирландия | Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Норвегия | Галлиад |
| Латвия | Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Литва | Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Люксембург | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, générateur radiopharmaceutique |
| Мальта | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор / генератор радионуклидов |
| Германия | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Польша | Галлиад |
| Португалия | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, генератор радионуклидов |
| Румыния | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, генератор радионуклидов |
| Словакия | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Словения | Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Испания | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, генератор радионуклидов |
| Швеция | Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Венгрия | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радиоактивный изотопный генератор |
| Великобритания | Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор |
| Италия | Германий хлорид (68Ge)/Галлий хлорид (68Ga) IRE-ELiT |
Дата последнего обновления инструкции
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения:
Полная инструкция по применению генератора радионуклидов Галлиад 0,74–1,85 ГБк поставляется в виде отдельного документа в упаковке продукта для обеспечения медицинским работникам дополнительной научной и практической информации о применении и использовании этого радиофармацевтического продукта.
Необходимо ознакомиться с инструкцией.
- Страна регистрации
- Отпускается по рецептуДа
- ИмпортерIRE Elit
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ГаллиадФорма выпуска: Лиофилизат, 16 мкг HYNIC-[De-Phe^1, Tyr^3-Октреотид] TFAДействующее вещество: technetium (99mTc) hynic-octreotideПроизводитель: Narodowe Centrum Badań JądrowychОтпускается без рецептаФорма выпуска: Раствор, 1 ГБк/1 мл на день и время отсчетаДействующее вещество: fluorocholine (18F)Отпускается по рецептуФорма выпуска: Раствор, 3000 МБк/мл на момент калибровкиДействующее вещество: Флудесоксиглюкоза (18F)Отпускается без рецепта
Врачи онлайн по Галлиад
Обсудите применение Галлиад и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.