Фексагист

1. Что такое препарат Фексагист и для чего он используется

Препарат Фексагист содержит фексофенадин гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом.
Препарат Фексагист 180 мг используется у взрослых и у подростков в возрасте 12 лет и старше для
снижения длительных аллергических реакций кожи (хроническая идиопатическая крапивница),
таких как зуд, отек и высыпка.

2. Важная информация перед применением препарата Фексагист

Когда не применять препарат Фексагист

• если пациент имеет аллергию на фексофенадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фексагист необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения функции печени или почек
• у пациента имеется или имелась в прошлом сердечная болезнь, поскольку этот тип препарата может вызвать быстрое или нерегулярное сердцебиение
• пациент является пожилым.

Если любой из этих случаев относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, необходимо
сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Фексагист.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Фексагист у детей в возрасте до 12 лет.
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет: гидрохлорид фексофенадина в форме таблеток 30 мг является подходящей
формой для применения и дозирования в этой группе пациентов.

Препарат Фексагист и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, используемый для лечения рака простаты), действие фексофенадина
может быть снижено.
Особенно важно обсудить с врачом перед применением фексофенадина, если пациент принимает также любой из следующих препаратов:

• антибиотик, используемый для лечения некоторых бактериальных инфекций (эритромицин)
• противогрибковый препарат, используемый для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Эти препараты увеличивают количество всасываемого фексофенадина.
Препараты для лечения несварения желудка, содержащие алюминий и магний, могут влиять на действие препарата Фексагист, снижая
количество всасываемого препарата.
Рекомендуется соблюдать khoảng 2-часовой интервал между применением препарата Фексагист и применением препарата для лечения несварения желудка.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Фексагист, если пациентка беременна, unless врач не назначит его.
Не рекомендуется применять препарат Фексагист во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Мало вероятно, что препарат Фексагист повлияет на способность вождения транспортных средств или
работы с машинами. Однако, перед вождением транспортных средств или работой с машинами необходимо
убедиться, что этот препарат не вызывает сонливости или головокружения.

Препарат Фексагист содержит лактозу:

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат Фексагист содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Фексагист

Дозирование

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (180 мг) в день.
Таблетку следует принимать перед едой, запивая водой.
Этот препарат начинает снижать симптомы болезни в течение 1 часа и его действие продолжается в течение 24 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фексагист

В случае применения слишком многих таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи. Симптомы передозировки у взрослых включают головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

Пропуск применения препарата Фексагист

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время, в соответствии с рекомендациями.

Прекращение применения препарата Фексагист

В случае прекращения применения препарата Фексагист, симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Фексагист, если возникает:

• отек лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания, которые могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции.

В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых была подобна той, что наблюдалась у пациентов, не получавших препарат (плацебо).
Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• сонливость
• тошнота
• головокружение

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• усталость
• вялость

Другие нежелательные реакции(частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных), которые могут возникать, включают:

• бессонница
• нарушения сна
• кошмары
• нервозность
• неясное зрение
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение
• диарея
• высыпка на коже и зуд
• крапивница
• тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, губ, языка или горла, внезапное покраснение кожи, чувство сдавления в груди и затруднение дыхания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фексагист

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере или бутылке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фексагист

Активным веществом препарата является фексофенадин гидрохлорид.
Каждая покрытая таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 168 мг
фексофенадина.
Другие компоненты включают:
Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лактоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал,
коллоидный диоксид кремния, желатиновая крахмала, стеариновая кислота.
Покрытие таблетки: оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза тип 2910 6 мПас (E 464), макрогол 400 (E 1521), диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Фексагист и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Покрытые таблетки персикового цвета, капсулоподобной формы, с срезанными краями, двусторонне выпуклые, с надписью «FE» на одной стороне и «180» на другой стороне.
Препарат Фексагист, 180 мг, покрытые таблетки выпускаются в блистерах и бутылках из HDPE, в картонной упаковке.

Величины упаковок:

Блистер:7, 15, 20, 30, 50, 60 и 100 покрытых таблеток
Бутылка из HDPE:500 покрытых таблеток
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава
e-mail: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалия
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:
Фексофенадин Арроу 180 мг, покрытые таблетки
Германия:
Фексофенадин ПЮРЕН 180 мг, покрытые таблетки
Голландия:
Фексофенадин Хлорид Ауробиндо 180 мг, покрытые таблетки
Польша:
Фексагист
Португалия:
Фексофенадина Генерис

Дата последнего обновления инструкции: 11/2024